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海普瑞董事長李鋰:還是叫我“技術(shù)專家”吧

2010-11-01 11:50 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:從豬小腸一小段提取原料制成藥品、幾乎完全出口的產(chǎn)品、生澀難懂的技術(shù)名詞、投資者聞所未聞的行業(yè)⋯⋯所有這一切,與海普瑞上市即創(chuàng)百億美元市值形成了巨大的反差。投資者和媒體難以置信海普瑞奇跡般出現(xiàn)在資本市場(chǎng)上,質(zhì)疑其業(yè)績(jī)能否持續(xù)下去,所

       相比“科學(xué)家”、“企業(yè)家”這樣的稱呼,李鋰更愿意稱自己為“技術(shù)專家”。
 
       從豬小腸一小段提取原料制成藥品、幾乎完全出口的產(chǎn)品、生澀難懂的技術(shù)名詞、投資者聞所未聞的行業(yè)??所有這一切,與海普瑞上市即創(chuàng)百億美元市值形成了巨大的反差。投資者和媒體難以置信海普瑞奇跡般出現(xiàn)在資本市場(chǎng)上,質(zhì)疑其業(yè)績(jī)能否持續(xù)下去,所有這些陰霾,在公司中期報(bào)告公告業(yè)績(jī)快速增長后至今不散。
 
       自從海普瑞5月6日上市以后,公司創(chuàng)辦人和董事長李鋰,刻意低調(diào)。他的生產(chǎn)車間和公司總部安靜地坐落于深圳南山區(qū)一條樹木成蔭的路旁,門牌只有很小的中文名和英文名:海普瑞和Hepalink。的確,產(chǎn)品99%出口,海普瑞與國內(nèi)有什么關(guān)系呢?針對(duì)關(guān)于深圳海普瑞的種種神話,李鋰開門見山地說:“我沒有那么大的能耐,我只是做了豬小腸的不到千分之一成分(肝素)的生意。”他的普通話川味很重,平頭,有些白胖,看起來就像是一個(gè)普通的車間主任。
 
       海普瑞公司開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營原料藥肝素鈉,目前全球產(chǎn)銷規(guī)模最大。肝素除具有抗凝、抗血栓功能外,還具有降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細(xì)胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多種生物學(xué)功能。用于臨床治療70余年,是世界上最有效和用量最大的抗凝血藥物之一。肝素原料藥主要從健康生豬小腸粘膜中提取加工而成。
 
       在低調(diào)的背后,是李鋰對(duì)海普瑞的自信。他對(duì)福布斯中文版的記者說:“歡迎你們,我們這里不是個(gè)神秘的地方,希望(讓你們)來看看我們天天在干什么嘛。”
 
       他與福布斯中文版記者一起仔細(xì)地穿上白大褂,戴好白色帽子,穿過幾層隔離后,毫無保留地展示了生產(chǎn)過程。“質(zhì)量控制的一個(gè)基本的原則,是可追溯性。譬如這個(gè)罐子,我們可以追溯到巴西的礦石和日本的鋼。”生產(chǎn)用水,每道都有唯一代碼檢測(cè)。“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,在生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都是可控制,被驗(yàn)證,被記錄,可被追溯”,為了達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn),李鋰強(qiáng)調(diào)說,海普瑞的質(zhì)量管理體系和藥政體系是參考西方的質(zhì)量管理體系和藥政體系建立起來的,主要設(shè)備是從國外進(jìn)口的。在海普瑞所設(shè)計(jì)的整個(gè)工藝流程中,質(zhì)量人員對(duì)質(zhì)量的管理和控制最重要,而在車間中所看到的,到處都是罐子。
 
       有一道進(jìn)行干燥處理的工藝,是在零下40℃的罐中進(jìn)行,經(jīng)過干燥的藥品,呈白色粉末狀,“這也是成品的顏色和形狀。”李鋰說。他的一種液體分離設(shè)備是從美國進(jìn)口的血液分離機(jī)。最近,他專門在香港注冊(cè)了一家公司,用于從美國、日本和歐洲進(jìn)口設(shè)備,并進(jìn)行技術(shù)交流。
 
       他指著窗外的污水處理站說,上面有經(jīng)緯度標(biāo)示。按照國內(nèi)管理的環(huán)保要求,廢水排放標(biāo)準(zhǔn)要達(dá)到國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工藝下,李鋰稱可以“徹底殺滅豬原性病毒,殺滅的程度高于檢測(cè)水平。但同時(shí)保持其結(jié)構(gòu)與活性”。這就是李鋰所稱的“在工藝上的另辟蹊徑”。
 
       顯然,李鋰認(rèn)為海普瑞的成功秘訣,在于其“肝素鈉原料藥生產(chǎn)技術(shù)”。他經(jīng)過多年的反復(fù)鉆研、試錯(cuò),逐漸形成了一套被美國藥品與食品監(jiān)督局(FDA)所認(rèn)可的管理體系。在李鋰看來,能過這一關(guān),說明公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理能力大幅提升,也奠定了參與國際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。在公司簡(jiǎn)單的會(huì)議室墻壁上,掛著FDA官員來核查時(shí)與李鋰及其團(tuán)隊(duì)的合影照片。李鋰在2006年時(shí),曾經(jīng)以這一生產(chǎn)技術(shù)秘密作為當(dāng)年從國開行貸款8,000萬元的質(zhì)押。
 
       李鋰用一句話簡(jiǎn)短地概括了他的商業(yè)模式:“學(xué)會(huì)大規(guī)模制作高質(zhì)量的高端產(chǎn)品。”為了修煉這一模式,李鋰從豬小腸中提取肝素納,已經(jīng)有26年的歷史——自稱“從大三就開始”。他先嘗試了“傳統(tǒng)沉淀的方法”,但雜質(zhì)太多,沒有成功。又試了離子交換的方法,但雜質(zhì)仍然很多。后來,李鋰發(fā)現(xiàn)了一種工藝,簡(jiǎn)單而可控制,盡管肝素粗品雜質(zhì)仍然很多,但優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)完整。再經(jīng)過加工,做出來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完整性和純度比歐美廠商的產(chǎn)品要好。
 
       機(jī)遇要垂青于有準(zhǔn)備的公司。2008年初,百特公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑在美國引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),大劑量肝素制劑造成200人死亡。百特事件是人類有統(tǒng)計(jì)以來最大藥品災(zāi)難事件之一,從那以后,美國FDA和美國藥典(USP)提高藥檢標(biāo)準(zhǔn),而海普瑞仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品從來沒有臨床重癥反應(yīng)。
 
       李鋰還清楚地記得,2008年5月17日,美國FDA總裁和衛(wèi)生部長在美國駐華大使官邸約談李鋰,詳細(xì)了解海普瑞對(duì)肝素納的質(zhì)量和供應(yīng)的保障情況。而海普瑞自己也認(rèn)為,百特事件讓海普瑞在國際市場(chǎng)上的議價(jià)能力大幅度提高。2006年至2009年間,海普瑞肝素鈉原料藥每?jī)|單位銷售均價(jià)由5,709元飆升至35,248元,價(jià)格漲幅高達(dá)5.17倍。
 
       李鋰透露,USP總裁2010年6月份來訪,討論肝素的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)。一時(shí)間,海普瑞幾乎成為唯一高于美國所認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)而又有穩(wěn)定和批量生產(chǎn)能力的廠商,銷售和利潤持續(xù)快速增長,在中國藥品出口創(chuàng)匯第一,肝素出口最多,而且海普瑞也達(dá)到了不僅做產(chǎn)品,也在“做標(biāo)準(zhǔn)”的境界。
 
       到目前為止,海普瑞仍然是唯一一家兼有美國FDA標(biāo)準(zhǔn)和歐洲藥典CEP認(rèn)證的出口商,但目前國內(nèi)有其他三家企業(yè)也獲得了CEP認(rèn)證。2010年上半年,海普瑞FDA等級(jí)肝素納的營業(yè)收入占全部收入的13.8%,營收總額比上年同期減少33.53%,毛利率比上年同期減少6.56%,而普通等級(jí)肝素納原料藥營業(yè)收入和營業(yè)成本分別上升285.71%、273.70%,毛利率僅微增1.79%。其主營業(yè)務(wù)分布地區(qū),國內(nèi)營業(yè)收入激增666.18%,境外126.14%。從這一組數(shù)據(jù)可以看出,海普瑞從百特事件受惠的影響在弱化;其最大的優(yōu)勢(shì),F(xiàn)DA等級(jí)肝素出口在公司貢獻(xiàn)的收入及利潤都在下降,而競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈起來的非FDA等級(jí)肝素領(lǐng)域,越來越多的競(jìng)爭(zhēng)者正在進(jìn)入,來自各方面的成本在上升。
 
       原料價(jià)格已經(jīng)上漲了5倍,新生產(chǎn)車間的投入成倍增長,新藥品的研發(fā)支出也在增加。目前令李鋰最頭痛的,是生產(chǎn)能力跟不上市場(chǎng)需求。在本刊記者7月份到海普瑞參觀的當(dāng)天,李鋰透露說:“目前供不應(yīng)求。”
 
       募集資金59億元到賬后,海普瑞開始按計(jì)劃進(jìn)行募投項(xiàng)目建設(shè),目前正在進(jìn)行廠房改造的準(zhǔn)備,并開始訂購設(shè)備。在目前的三層辦公樓兼廠房的小樓旁邊,另一棟廠房已拔地而起。海普瑞所有的產(chǎn)能都集中在位于深圳高科技園區(qū)這一塊約1.6萬平方米的土地上。
 
       對(duì)于海普瑞來說,利用其在工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)及海外市場(chǎng),尤其是美國市場(chǎng)準(zhǔn)入的壟斷性,迅速獲取新增的海外需求,是目前迫切需要解決的問題。肝素是治療糖尿病等病癥的特效藥,也是血液透析支撐性藥品。
 
       在美國,肝素的另一個(gè)通俗的名稱叫血液稀釋劑,美國的醫(yī)生和患者相信,在輸液時(shí)加一點(diǎn)肝素,會(huì)令血液稀釋。這使美國和歐洲市場(chǎng)對(duì)肝素制劑及進(jìn)而對(duì)肝素納的需求會(huì)持續(xù)增長。海普瑞目前正在擴(kuò)大產(chǎn)能,力爭(zhēng)從目前的1萬億單位擴(kuò)大到2012年的5萬億單位(500萬Mega),這也是海普瑞上市募集資金的主要用途。
 
       “一個(gè)活性單位就是使一毫升健康公貓血在攝氏4℃、24小時(shí)不凝固所需肝素最低量。”李鋰脫口而出地解釋出原始的對(duì)于肝素活性單位的定義。
 
       隨著肝素原料藥競(jìng)爭(zhēng)者的增加和市場(chǎng)需求的擴(kuò)大,合理成本的原料供應(yīng)將是關(guān)鍵。海普瑞的生產(chǎn)過程,最初是豬小腸黏膜經(jīng)過工藝到粗品,海普瑞要保證其原料供應(yīng),首先占有豬小腸資源。李鋰計(jì)劃,募集資金用于擴(kuò)大的產(chǎn)能投產(chǎn)后,可利用資源占36%。海普瑞目前正在四川、山東等地建立粗品加工廠。“它們必須使用我們的工藝,產(chǎn)品也可賣給別人,但因?yàn)殡s質(zhì)較多,別人的工藝并不適合。”
 
       更重要的是,海普瑞要利用其目前工藝、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、資本等方面的優(yōu)勢(shì),成為開拓肝素需求的先鋒。海普瑞已經(jīng)開始嘗試進(jìn)軍下游市場(chǎng),與成都通德藥業(yè)公司在成都合資設(shè)立的公司,主要生產(chǎn)和銷售小容量注射劑和乳劑。但李鋰有更大的夢(mèng)想。在已經(jīng)測(cè)出的59個(gè)酶促反應(yīng)中,目前已經(jīng)開發(fā)制成藥品的,只涉及幾個(gè)酶促反應(yīng),而更多品種的肝素制劑、肝素衍生物等,市場(chǎng)仍有幾十億美元在等著他。在他看來,這個(gè)市場(chǎng)潛力巨大,而中國本土市場(chǎng)目前還處于未開發(fā)狀態(tài)。
 
       盡管這個(gè)產(chǎn)業(yè)的源頭只是豬小腸的一小段,但這個(gè)產(chǎn)業(yè)決不是一個(gè)細(xì)小的領(lǐng)域,足以誕生規(guī)模巨大的公司。海普瑞的當(dāng)務(wù)之急,是擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,同時(shí)未來能夠研發(fā)出基于肝素的更多藥品。而在這一過程中,如何控制好質(zhì)量,控制好成本,以及與更多新近加入這一行業(yè)的廠商競(jìng)爭(zhēng),是他今后要面對(duì)的主要挑戰(zhàn)。
 
       2010年,是醫(yī)藥公司上市的黃金時(shí)期,海普瑞成為其中的佼佼者。一夜之間,IPO發(fā)行價(jià)148元,IPO當(dāng)天最高價(jià)達(dá)到188元,百億美元的市值,以及李鋰數(shù)百億元人民幣的財(cái)富,令人難以理解這個(gè)從“豬小腸中”產(chǎn)生的一個(gè)利潤豐厚的行業(yè)。總是難以接受,總是不知如何評(píng)價(jià)這家高成長公司,媒體開始從各個(gè)角度拿起了放大鏡打量海普瑞,質(zhì)疑它是否真的獲得FDA認(rèn)證者有之,質(zhì)疑其技術(shù)優(yōu)勢(shì)并不領(lǐng)先者更不乏其人。
 
       在談到海普瑞的成功時(shí),他一再強(qiáng)調(diào)速度:海普瑞的成長速度,以及深圳為他提供加速度的平臺(tái)與環(huán)境。“是深圳培育了我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)。深圳這個(gè)地方,做事比較有速度,使企業(yè)發(fā)展比較有速度。這里包容失敗,鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)。”
 
       盡管李鋰是伴隨著海普瑞的上市一夜成名的,不過,他和他所從事的事業(yè)很早就在深圳小有名氣,他的辦公室掛著時(shí)任政治局常委七八年前來參觀的照片,而深圳當(dāng)?shù)赜行╋L(fēng)險(xiǎn)投資商也早在三四年前就對(duì)海普瑞垂涎三尺但卻苦于無門可入。
 
       當(dāng)我們提到按照目前的市值,他可能會(huì)上福布斯富豪榜時(shí),原本在技術(shù)和工藝上滔滔不絕的他,立刻臉色有些漲紅,話語木訥起來,“我寧可不談這些。”他堅(jiān)定地說。
 
       李鋰把所有的贊美和感恩的話,都毫無保留地給予了深圳。“深圳本身就是一個(gè)速度的奇跡,海普瑞如果不是有幸在深圳,肯定沒有今天。”
 
       上市之后巨大的財(cái)富光環(huán),以及被人在放大鏡下緊盯,讓李鋰渾身不自在。他并不打算去改變自己原有的角色,索性說:“我既不是一個(gè)科學(xué)家,也不是一個(gè)企業(yè)家。我只是一個(gè)技術(shù)專家,離一個(gè)企業(yè)家的要求還差得遠(yuǎn),我們信奉的是專業(yè)的人做專業(yè)的事情,以制度來管理公司。”但海普瑞所處的行業(yè)地位,面臨的市場(chǎng)機(jī)會(huì),以及更加激烈的競(jìng)爭(zhēng),都需要李鋰成為一個(gè)企業(yè)家,也需要更多的科學(xué)家。
 

Tags:海普瑞 李鋰 原料藥肝素鈉

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