規(guī)范“美麗產(chǎn)業(yè)”仍需“狠勁”
核心提示:隨著監(jiān)管工作進一步深入,化妝品經(jīng)營、使用單位廣而雜成為監(jiān)管者面對的另一難題。對于化妝品經(jīng)營企業(yè)尚可進行統(tǒng)計,做到心中有數(shù);而化妝品使用單位卻隨處可見,美發(fā)機構、美容會所、酒店、招待所等都屬于化妝品使用單位。
化妝品監(jiān)管職能從衛(wèi)生劃轉到藥監(jiān),筆者感受最深的是監(jiān)管相對人規(guī)范經(jīng)營意識淡?。?ldquo;到工商辦張營業(yè)執(zhí)照就行了”、“監(jiān)管是干什么的,就是交一些錢吧”……基層藥監(jiān)執(zhí)法人員在履職初期到化妝品經(jīng)營企業(yè)進行職能告知的時候,經(jīng)常要面對經(jīng)營者提出的類似問題。
隨著監(jiān)管工作進一步深入,化妝品經(jīng)營、使用單位廣而雜成為監(jiān)管者面對的另一難題。對于化妝品經(jīng)營企業(yè)尚可進行統(tǒng)計,做到心中有數(shù);而化妝品使用單位卻隨處可見,美發(fā)機構、美容會所、酒店、招待所等都屬于化妝品使用單位。
問題頻發(fā)
使監(jiān)管形象大受影響
近年來,化妝品市場問題頻發(fā),主要體現(xiàn)在以下幾個方面:非法添加化學成分或其他有毒有害成分;標簽、說明書宣稱預防、治療疾病功能或存在其他不規(guī)范行為;無證生產(chǎn);非法經(jīng)營;虛假宣傳誤導消費甚至盲目推介造成消費者傷害;產(chǎn)品質量不符合國家相關質量(衛(wèi)生)標準;應該納入化妝品管理而未納入等等。此外,市場上還存在不少違反國家有關進出口規(guī)定而流入境內的境外產(chǎn)化妝品。
媒體對于以上諸多問題屢有曝光,而相關監(jiān)管部門也時有通報。曝光與通報的產(chǎn)品中既有國內企業(yè)的,也有合資或外資企業(yè)的??梢哉f,目前化妝品市場總體上缺乏有利于產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的內外部環(huán)境,消費者對于化妝品尤其是國產(chǎn)品牌缺乏信心,對化妝品市場現(xiàn)狀頗多微詞,政府監(jiān)管部門的形象也因之大受影響。
法律法規(guī)陳舊乃瓶頸之一
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1990年1月1日實施至今已有20多年,與社會發(fā)展及監(jiān)管工作的要求不相適應。
由于法律層面未對化妝品經(jīng)營使用規(guī)定實行許可制度,導致化妝品經(jīng)營使用企業(yè)存在多、廣、濫的問題:只需注冊營業(yè)執(zhí)照,就可以隨意銷售化妝品;沒有技術職稱卻披上美容師的外衣,擅自配制所謂的“化妝品”。這種無需許可的制度,使得化妝品相關企業(yè)對化妝品監(jiān)管要求知之甚少。
筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),化妝品經(jīng)營使用單位對于產(chǎn)品入店前該把好哪些關口、如何索票索證、如何審驗供貨單位資質證明等均一問三不知。如此必將導致假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場,傷害的不僅是消費者,也導致行業(yè)惡性價格競爭,阻礙合法規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。在這種環(huán)境下,監(jiān)管難度不言而喻,一定程度上影響了監(jiān)管力度。
因此,國家相關部門應盡快出臺化妝品監(jiān)管法律法規(guī),從實行許可制度到監(jiān)管方法、程序和要求等方面均予以明確,以便使監(jiān)管工作有法可依。只有這樣,才能為監(jiān)管工作提供強有力的法律支撐,使監(jiān)管者理清工作思路。
在履職初期,食品藥品監(jiān)管部門應將工作重心放在為化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)提供政策法規(guī)引導上,通過培訓、咨詢等方式將監(jiān)管理念引入企業(yè),使企業(yè)逐步規(guī)范化妝品管理工作,引導其逐步步入良性發(fā)展軌道?! ?/p>
職責不清導致推諉扯皮
隨著生活水平的提高,人們對化妝品的需求也不斷提高,化妝品市場不斷擴大,其產(chǎn)品也由簡單的美容修飾作用向功能性方面擴展,出現(xiàn)了諸如防曬、祛斑、減皺去皺、美白嫩膚等特殊用途的化妝品。多品牌、多用途的化妝品對于滿足人們的愛美需求、提高生活質量確實起到了重要作用。據(jù)有關方面統(tǒng)計,2011年,我國化妝品市場銷售已達2000億元人民幣。如此之大的市場卻缺少應有的規(guī)范,這與創(chuàng)新社會管理、強化市場監(jiān)管的要求相去甚遠。
化妝品市場的現(xiàn)狀是多方面因素綜合作用的結果,法律法規(guī)不健全是其中一個重要因素,而多頭監(jiān)管、職能交叉等問題在化妝品監(jiān)管領域較為突出。與化妝品監(jiān)管相關的部門涉及質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、進出口檢驗檢疫以及食品藥品監(jiān)管等,各部門間的職能界定模糊導致責任不清,實踐中,部門之間推諉扯皮的事情時有發(fā)生。
是否需要多部門介入
2008年機構改革之后,對化妝品的監(jiān)管職能作了局部調整。
根據(jù)“三定”規(guī)定,將衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局,由其負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審批工作,同時規(guī)定,其還負責組織查處化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
在國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的“三定”規(guī)定中明確,化妝品生產(chǎn)許可和強制檢驗工作由其負責,同時規(guī)定,其還負責擬訂進出口化妝品安全、質量監(jiān)督和檢驗檢疫工作制度;承擔進出口化妝品檢驗檢疫、監(jiān)督管理以及風險分析和緊急預防措施工作;按規(guī)定權限承擔重大進出口化妝品質量安全事故查處工作等。
在國家工商總局的“三定”方案中,雖然未對化妝品的市場監(jiān)管作出具體規(guī)定,但實際上,工商部門在日常監(jiān)管中將化妝品一并列入監(jiān)管對象。按照現(xiàn)階段的規(guī)定,對化妝品生產(chǎn)企業(yè),必須由藥監(jiān)和質監(jiān)部門分別核發(fā)“衛(wèi)生許可證”和“生產(chǎn)許可證”,日常監(jiān)管工作也經(jīng)常是兩個部門交替進行。
這么多部門共同承擔化妝品監(jiān)管職能,顯然不符合“堅持一件事情原則上由一個部門負責,確需多個部門管理的事項,明確牽頭部門,分清主次責任,避免職能交叉重疊、政出多門”的要求?;瘖y品監(jiān)管由于專業(yè)性較強,多部門介入的話,可能會降低監(jiān)管效率,增加監(jiān)管成本,削弱監(jiān)管成效。為此,筆者建議國家有關部門根據(jù)我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管實際,參照國際上化妝品監(jiān)管的成功范例,對化妝品監(jiān)管體制進行調整。從專業(yè)、統(tǒng)一、高效的角度出發(fā),將化妝品監(jiān)管職能整體劃入食品藥品監(jiān)管部門。據(jù)了解,目前許多國家均是將藥品、化妝品納入一個部門實施統(tǒng)一管理,因為在監(jiān)管人員的專業(yè)性、監(jiān)管模式的相通性、檢驗檢測技術要求的類同性、與人體健康的關聯(lián)性等方面,化妝品與藥品都比較一致。
政府相關部門應該真正重視化妝品的監(jiān)管問題,盡快將相關職能予以調整,促進我國化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,讓這一“美麗產(chǎn)業(yè)”給更多的人帶來美麗和健康。
責任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調入調出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結果。...