廣東省近日公布了藥品招標規(guī)則的征求意見稿（簡稱“《規(guī)則》”），引醫(yī)藥業(yè)熱烈討論。眾多專家表示，《規(guī)則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫(yī)院市場，損失慘重。

而外資企業(yè)則有望憑借原研優(yōu)勢避開國內(nèi)競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥。”中信建投醫(yī)藥行業(yè)首席分析師張明芳認為《規(guī)則》過度保護了外資藥。

基藥生產(chǎn)企業(yè)面臨生死劫殺根據(jù)《規(guī)則》，廣東將啟用第三方電子交易平臺，對全省公立醫(yī)院藥品招標（包括二級以上醫(yī)院非基本藥物招標和二級以下基層醫(yī)院基本藥物招標，下稱“非基藥招標”和“基藥招標”）制定了新的交易規(guī)則，改革較大。

中投證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師周銳分析，基本藥物不分質(zhì)量層次，采用“雙信封”評審制度，經(jīng)濟技術(shù)標只占10%權(quán)重，這意味著非獨家的單獨定價品種在基藥中不再享有優(yōu)勢。

“而在非基藥招標中政府定價品種按最高零售價定價分類分為專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、GMP五類，入市價采取全國平均中標價和廣東省2009年集中采購中標價之間的低值為入市價。”周銳認為，相對而言，獨家品種仍享有優(yōu)勢。

廣東有藥企人士認為，質(zhì)量層次劃分比以前的陽光采購更簡單，主要廠商將集中在后2個質(zhì)量層次，報價最低者為中標品種。而如此則會導(dǎo)致廠家較多的品種陷入殘酷競爭。同時，其也認為“獨家品種、專利藥、原研藥品基本不受影響”。

也許國內(nèi)藥企的慘狀還不止競爭殘酷，華創(chuàng)證券首席醫(yī)藥行業(yè)研究員廖萬國就表示，“基本藥使用范圍擴展，基層醫(yī)院將與二三級醫(yī)院聯(lián)動，這意味著如果基本藥物生產(chǎn)企業(yè)不參加基本藥物招標，將不僅放棄了基層市場，二級以上醫(yī)院市場也將放棄。”

外資藥有望聚焦廣東醫(yī)保市場相對于基藥的無奈，張明芳表示，《規(guī)則》醫(yī)保目錄品種分5個質(zhì)量層次來分組競價，每一質(zhì)量層次最低價者獲得帶量采購。專利、原研和單獨定價3個層次都有利于外資藥，國產(chǎn)藥只能在GMP組競價廝殺，享受單獨定價的主要品種是外資藥，只有少數(shù)內(nèi)資藥企的少數(shù)品種享受了單獨定價。

“外資藥將在廣東省中高端醫(yī)院市場占領(lǐng)更大市場份額。外資藥企在華暢銷藥品種，拜糖平、拜新同、絡(luò)活喜、波立維等雖然其通用名被納入了新版基藥目錄，但我們預(yù)測，這些外資藥企將放棄其廣東基藥市場，聚焦于廣東醫(yī)保市場。”張明芳分析。

中信證券醫(yī)藥行業(yè)高級分析師李朝則認為，交易規(guī)則為帶量采購，且價低者中標，對競爭較為激烈的品種形成較大壓力，但對于獨家和競爭環(huán)境寬松的產(chǎn)品價格壓力很小。且招標周期大大縮短，利好新藥上市后迅速放量，預(yù)計將對藥品研發(fā)速度快的創(chuàng)新或者首仿藥企構(gòu)成利好。

專家建議質(zhì)量分層進一步細化《規(guī)則》如今遭遇的負面聲音遠多于正面，2012年金羅盤醫(yī)藥生物行業(yè)最佳分析師李平祝認為，廣東模式相當(dāng)于將招標經(jīng)常化和電子化。同一個質(zhì)量層次的藥品被認為是標準化和無差異化的，而質(zhì)量層次的劃分又很粗糙，通常其他省份考慮的歐美認證、科技進步獎等未被廣東考慮。“每次招標就像股票集合競價一樣，最低價中標。”

因此，多數(shù)業(yè)內(nèi)專家認為這只是征求意見稿，未來有望修正。據(jù)悉，目前已有企業(yè)有所行動。通化東寶總經(jīng)理李聰表示，公司已經(jīng)準備陳情相關(guān)部門調(diào)整政策，也考慮避開基藥招標直接進入非基藥招標的GMP層次應(yīng)對。

李平祝則表示，未來廣東非基藥招標可能需要修正的規(guī)則，包括將質(zhì)量分層進一步細化，以體現(xiàn)國家對首仿、歐美等規(guī)范市場認證，銷售、新版GMP認證等產(chǎn)品的鼓勵。而且，把最低價中標改為綜合得分中標，在技術(shù)評分中引入體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的指標。