《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》是未來(lái)各省進(jìn)行招標(biāo)的綱領(lǐng)。近日獲悉，最新一版的征求意見(jiàn)稿已經(jīng)下發(fā)到各省，并要求各省于10月23日（星期四）前將書(shū)面修改意見(jiàn)反饋至國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦。

瀏覽最新版本的征求意見(jiàn)稿，發(fā)現(xiàn)其最大亮點(diǎn)是要求各省于2015年6月底前完成新一輪的藥品招標(biāo)。

2013年，醫(yī)藥界人士就開(kāi)始念叨招標(biāo)大年來(lái)了，2014年，大家還是念叨今年是招標(biāo)大年，但事實(shí)上，迄今為止，目前啟動(dòng)新一輪藥品招標(biāo)只有14個(gè)省份，分別為上海市、吉林省、青海省，廣東省，山東省，黑龍江省、湖南省、安徽省、湖北省、福建省、浙江省、四川省、山西省和江西省，其他省份還未啟動(dòng)新一輪的招標(biāo)。

即便是已經(jīng)啟動(dòng)新一輪的招標(biāo)省份，其招標(biāo)過(guò)程也是一波三折，如黑龍江省，2013年12月份發(fā)布公告要啟動(dòng)新一輪基藥招標(biāo)，但只是于今年8月開(kāi)始非基本藥物低價(jià)藥部分部分采購(gòu)，可見(jiàn)全國(guó)要于明年6月底前完成招標(biāo)，招標(biāo)辦顯然需要快馬加鞭，企業(yè)也應(yīng)早早開(kāi)始積極準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)。

對(duì)比多個(gè)征求意見(jiàn)稿版本，賽柏藍(lán)認(rèn)為以下幾點(diǎn)值得企業(yè)高度關(guān)注，并積極應(yīng)對(duì)。

一、藥品分類(lèi)采購(gòu)的思路基本定局

分類(lèi)采購(gòu)的方式在多個(gè)征求意見(jiàn)稿版本出現(xiàn)，同樣體現(xiàn)在最近版本中。征求意見(jiàn)稿將藥品分為五大類(lèi)：

1，量大批量采購(gòu)。即對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取“雙信封”制公開(kāi)招標(biāo)。在招標(biāo)過(guò)程中，要落實(shí)帶量采購(gòu)，醫(yī)院按照不低于上年度藥品試劑使用量80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，且進(jìn)一步完善“雙信封”評(píng)價(jià)辦法。

2，專(zhuān)利、獨(dú)家引入談判。對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。

3，對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

4，對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)，統(tǒng)一定價(jià)，民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用的相關(guān)民族藥，由自治區(qū)人民政府招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。

5，精、麻等特殊藥品政策不變。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

二、降價(jià)仍是招標(biāo)主流

國(guó)家雖然明令禁止二次議價(jià)，但征求意見(jiàn)稿稱(chēng)在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。則全省（區(qū)、市）醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購(gòu)，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，則按省級(jí)中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)。

言外之意，衛(wèi)計(jì)委不會(huì)公開(kāi)提倡二次議價(jià)，但是允許各公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市自行摸索經(jīng)驗(yàn)，如果確實(shí)能降低藥價(jià)，那么“二次議價(jià)”也未嘗不可。這值得生產(chǎn)企業(yè)高度關(guān)注。

三、改良雙信封，質(zhì)量高企業(yè)將迎來(lái)利好

征求意見(jiàn)稿明確要將通過(guò)新版GMP認(rèn)證，在歐盟以及美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家上市銷(xiāo)售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)。

安徽的唯低價(jià)是取的招標(biāo)政策中，因?yàn)閷?duì)質(zhì)量缺乏關(guān)注廣受詬病，征求意見(jiàn)稿中對(duì)此有所糾偏，明確重點(diǎn)對(duì)歐盟認(rèn)證等國(guó)家水平仿制藥在招標(biāo)中作為重要指標(biāo)，會(huì)全國(guó)性的利好該類(lèi)企業(yè)。

從目前進(jìn)行招標(biāo)的省份中，上述政策導(dǎo)向也能夠看出部分端倪。安徽、湖北、湖南、山西等大部分重啟藥品招標(biāo)的省份中，都是先技術(shù)標(biāo)再進(jìn)行商務(wù)標(biāo)的評(píng)比，根據(jù)再價(jià)格確定中標(biāo)對(duì)象。