第十批集采來了！550億市場巨震，齊魯、科倫、倍特發(fā)力，20余個超10億大品種生變

第十批集采終于來了！近日，一份關(guān)于組織醫(yī)療機構(gòu)報送第十批集采品種需求量的通知在業(yè)內(nèi)流傳。根據(jù)網(wǎng)傳文件，第十批集采擬納入62個品種、263個品規(guī)（以編號計），創(chuàng)歷次集采之最。從銷售規(guī)?？?，62個品種2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計接近550億元，其中超10億大品種有20余個；納入門檻提升至7家及以上，其中38個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)等為主力。

根據(jù)網(wǎng)傳文件，10月17日為測試報量時間，10月18日開始正式啟動報量，10月28日24點各醫(yī)院提交報量數(shù)據(jù)，11月1日下午五點前各省完成報量審核。有幾個信息需要關(guān)注：1、報量低于其歷史采購量80%時，要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明；2、對有量不報、報而不采、采而不足的醫(yī)療機構(gòu)，進行公開問詢，并組織專項現(xiàn)場飛檢；3、同通用名、同給藥途徑的不同劑型合并采購。

62個品種！550億市場波瀾將起

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，擬納入第十批集采的62個品種2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售規(guī)模合計接近550億元，其中超10億大品種有20余個，6個品種銷售額尚未突破1億元。

62個品種銷售額分布情況

從治療領(lǐng)域看，62個品種涵蓋10個治療大類，集中在心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大治療領(lǐng)域，涉及的品種數(shù)分別達12、10、10個。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，上述三個治療大類2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均超過1000億元。

62個品種治療大類分布情況

從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，有37個品種在列，占比接近60%；口服常釋劑型有19個品種在列，占比超過30%；此外，緩釋控釋劑型、顆粒劑/散劑各有2個品種，口服液體劑、泡騰片各有1個品種。已組織開展的八批九輪化藥集采共納入300多個品種，其中口服常釋劑型占比超過50%，注射劑占比超過30%。

62個品種劑型分布情況

4大品種遭“哄搶”！齊魯、倍特、科倫為主力

從競爭情況看，62個品種中符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的有38個，其中30家及以上的有2個，20家及以上的2個，15-19家的有7個，10-14家的27個；此外，分別達9家、8家的均有9個品種，達7家的有6個品種。

62個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)分布情況

西格列汀口服常釋劑型為最“卷”品種，符合申報資格企業(yè)數(shù)超30家，該產(chǎn)品2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過20億元，原研廠家默沙東銷售占比超九成，仿制替代原研的空間較大；臨床暢銷的解痙藥間苯三酚注射劑以30家企業(yè)緊接其后，該產(chǎn)品由湖北午時藥業(yè)主導(dǎo)市場；此外，全球首個特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑舒更葡糖注射劑、抗流感藥帕拉米韋注射液符合申報資格企業(yè)數(shù)均達20家及以上。

從企業(yè)納入品種情況看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、石家莊四藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、遠大健康、華潤醫(yī)藥、正大制藥將為“主力軍”，目前分別有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10個過評品種在列。

擬納入品種數(shù)達10個及以上的國內(nèi)企業(yè)

齊魯制藥以22個品種領(lǐng)跑，包括11個注射劑、9個口服常釋劑型及2個緩釋控釋劑型，其中瑞戈非尼片、馬昔騰坦片、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、米拉貝隆緩釋片等為2024年新獲批品種。

科倫藥業(yè)以19個品種排位第二，包括12個注射劑、6個口服常釋劑型及1個緩釋控釋劑型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇軟膠囊、己酮可可堿注射液、間苯三酚注射液等為2024年新獲批品種。

倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥以18個品種并列第三，其中倍特藥業(yè)有15個注射劑、3個口服常釋劑型在列，重酒石酸去甲腎上腺素注射液、左西孟旦注射液、依帕司他片、重酒石酸間羥胺注射液、釓特酸葡胺注射液等為2024年新獲批品種。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等