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醫(yī)藥原料藥結構調(diào)整:一把尺子量到底

2011-05-31 08:47 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:從有效制止原料藥產(chǎn)業(yè)無序競爭和保護來之不易的原料藥產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢的角度分析,加強國家統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)引導和科學調(diào)控的意義重大。國家應該進一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標準,嚴格審批準入,讓企業(yè)回歸理性。

從有效制止原料藥產(chǎn)業(yè)無序競爭和保護來之不易的原料藥產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢的角度分析,加強國家統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)引導和科學調(diào)控的意義重大。國家應該進一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標準,嚴格審批準入,讓企業(yè)回歸理性。 

2011年6月1日,《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2011年)》將正式施行。作為政府引導投資方向,管理投資項目,制定和實施財稅、金融、土地、進出口等政策的重要依據(jù),新版指導目錄明確支持產(chǎn)業(yè)升級、自主創(chuàng)新和服務業(yè)發(fā)展,對限制類產(chǎn)能過剩和低水平重復建設產(chǎn)業(yè)提高了準入標準。相比上版目錄(2005年),醫(yī)藥原料藥鼓勵和限制類的項目表述條目更加清晰,實際操作更加細化,與保護環(huán)境、節(jié)約資源和節(jié)能減排的新要求更加密切。

以化學原料藥產(chǎn)品限制類項目為例,2005年版只提及維生素C和青霉素原料藥項目,未做詳細說明,2011年版則包括維生素、抗生素和解熱鎮(zhèn)痛三大類,涉及30余種品類。維生素類為新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產(chǎn)裝置;抗生素類為新建青霉素工業(yè)鹽、6-APA、土霉素等生產(chǎn)裝置。

把原料藥項目及其產(chǎn)品鏈擴建也明確納入國家產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄的審批和控制范圍,將有助于更加合理地引導投資方向,鼓勵和支持發(fā)展先進生產(chǎn)力,防止盲目投資建設?! ?/p>

配套政策有效保障

 為改變國內(nèi)大宗原料藥低水平重復建設導致的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強、強而不優(yōu)、優(yōu)而不新的相對過剩態(tài)勢,相關部委先后出臺了多個產(chǎn)業(yè)項目限制指導目錄。繼在2005年版目錄中將維生素C和青霉素原料藥列入限制類項目后,2006年12月,國土資源部、發(fā)改委發(fā)布實施《限制用地項目目錄(2006年)》和《禁止用地項目目錄(2006年)》,其中禁止用地項目目錄中的醫(yī)藥項目包括維生素C原料項目、青霉素原料藥項目;之后,又出臺了《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄(2007年修訂)》,將維生素、青霉素等大宗原料藥劃入限制外商投資行列。

早在2004年,發(fā)改委制定的《促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整暫行規(guī)定》明確指出,對屬于限制類的新建項目,國家將禁止投資,投資管理部門不予審批、核準或備案,各金融機構不得發(fā)放貸款,土地管理、城市規(guī)劃和建設、環(huán)境保護、質(zhì)檢、消防、海關、工商等部門不得辦理有關手續(xù)。

然而,由于限制類項目的配套政策相對不足,導致部分競爭激烈的項目很快成為過剩產(chǎn)業(yè)。發(fā)改委、工信部發(fā)布的VC行業(yè)調(diào)查結果顯示,2010年全球VC總需求量不過12萬噸左右,中國總產(chǎn)能已接近18萬噸;國內(nèi)VC出口11萬噸,而國際市場需求約8萬噸左右,產(chǎn)能過剩使近3年VC價格跌幅近70%。市場起伏波動相當大,行業(yè)效益非常不穩(wěn)定,大宗原料藥消耗了大量的資源與能源,國內(nèi)原料藥企低價拼爭出口競爭,行業(yè)可持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展目標任重而道遠。

相比之下,產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄中的鼓勵類項目,在配套政策逐步完善的推動下,促進了一大批原料藥項目的技術升級、工藝更新以及競爭力的提高。例如《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2005年)》鼓勵“關鍵醫(yī)藥中間體開發(fā)與生產(chǎn),醫(yī)藥生物工程新技術、新產(chǎn)品開發(fā),大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵生產(chǎn)、純化技術開發(fā)和應用,原料藥清潔生產(chǎn)工藝開發(fā)與應用,藥物生產(chǎn)中的膜技術、超臨界萃取技術、手性技術及自控技術等開發(fā)和應用等”。在實際配套政策中,又陸續(xù)出臺了重大新藥創(chuàng)制科技重大專項獎勵政策;“十一五”中后期2008~2010年扶持資金達66億元;“十二五”將達到105億元,由此帶動了我國環(huán)保型、質(zhì)量型優(yōu)勢的酶法抗生素的技術大發(fā)展。繼頭孢類基礎中間體7-ACA實現(xiàn)酶法合成后,頭孢氨芐、阿莫西林原料藥也突破了酶法產(chǎn)業(yè)化瓶頸,青霉素和頭孢類系列原料藥已穩(wěn)居全球市場主導位置。  

積極試點與推行

2011年新版目錄中,相關部門已要求完善相關政策,切實加強與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合,形成促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整的政策體系,增強產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力,這是對產(chǎn)業(yè)莫大的支持,而結構調(diào)整不得不正視的問題是產(chǎn)能過剩。

控制資源、能源消耗型的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過剩,既要靠生產(chǎn)企業(yè)理性經(jīng)營和市場自律,也需要國家政策規(guī)范的進一步引導,而且是與時俱進、動態(tài)調(diào)整的積極引導和監(jiān)管控制。畢竟,如果只靠行業(yè)自律,企業(yè)主動控制合理產(chǎn)量和出口量,穩(wěn)定市場價格合理水平的效果還是階段性的、有限的。當市場利益膨脹之時,產(chǎn)能膨脹很難避免。在市場作用失靈,影響到行業(yè)整體利益的時候,國家政策的規(guī)范限制和嚴格調(diào)控就愈顯重要。

眾所周知,化學原料藥出口在我國醫(yī)藥外貿(mào)出口中的地位舉足輕重,2010年出口金額203億美元,比例高達85%,其中維生素、抗生素和解熱鎮(zhèn)痛類原料藥占據(jù)主導。從有效制止原料藥產(chǎn)業(yè)無序競爭和保護來之不易的原料藥產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢的角度分析,加強國家統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)引導和科學調(diào)控的意義更是重大。國家應進一步提高原料藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全監(jiān)管標準,嚴格審批準入,讓企業(yè)回歸理性。

建議在出臺限制產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品鏈名錄基礎上,繼續(xù)探索推出階段性的限制產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品企業(yè)名錄。特別是在杜絕各地方保護政策上,更需要“一把尺子量到底”,“高耗能、高污染”的原料藥項目宜統(tǒng)一到國家層面審批和定期評價運行效果。只要是有利于提升國內(nèi)大宗原料藥產(chǎn)業(yè)技術水平、質(zhì)量水平、環(huán)保水平和國際競爭力水平的規(guī)范型政策,都宜積極試點和推行。

Tags:原料藥 經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)藥生物

責任編輯:蕓兒

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