廣東基藥招標(biāo)即將啟動(dòng),藥企再臨考驗(yàn)
核心提示:作為我國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)第一大省的廣東,即將啟動(dòng)首次基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu),但由于相關(guān)實(shí)施細(xì)則未定,品牌藥企能否成規(guī)模過(guò)關(guān),仍是未知數(shù)。業(yè)界擔(dān)憂若效仿“唯低價(jià)論”的安徽模式,品牌藥企或?qū)o(wú)緣廣東基本藥物市場(chǎng)。
上海剛公示完基本藥物中標(biāo)價(jià)格,廣東省日前隨即公布《廣東省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。這意味著,廣東也將開始首次大規(guī)模的基本藥物集中招標(biāo)。有市場(chǎng)傳言稱,廣東省的首次基藥招標(biāo)最快可能在6月底、7月初正式啟動(dòng)。而這次基藥招標(biāo)究竟將采用全國(guó)試點(diǎn)、但因“唯低價(jià)論”備受爭(zhēng)議的安徽模式,還是“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的上海模式,或?qū)Q定品牌藥企能否進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。
采用“雙信封”制度,廣東啟動(dòng)基藥招標(biāo)
根據(jù)《辦法》,廣東省的基藥采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009年版)及《廣東省國(guó)家基本藥物增補(bǔ)品種目錄》(2010年版)制定,確定每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。
而在招標(biāo)制度上,采用“雙信封”制度,即企業(yè)同時(shí)投兩份標(biāo)書,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、信譽(yù)記錄、基藥市場(chǎng)占有率和臨床覆蓋率以及基本藥物處方和工藝核查情況,GMP、GSP、GAP資質(zhì)認(rèn)證情況,藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況,電子監(jiān)管能力、出廠價(jià)格備案和質(zhì)量授權(quán)人制度實(shí)施情況等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,保證基藥質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審合格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審,商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)。
值得注意的是,“雙信封”、一品三劑型兩規(guī)格、“最低者中標(biāo)”,這些正是“安徽模式”一直備受爭(zhēng)議的焦點(diǎn)所在。這也讓曾在安徽省基藥招標(biāo)中“落榜”的品牌藥企對(duì)即將開始的廣東基藥招標(biāo)備感忐忑。
“唯低價(jià)論”,安徽模式備受爭(zhēng)議
“安徽模式”的基藥招標(biāo)之所以備受爭(zhēng)議,最大原因是其“唯低價(jià)論”導(dǎo)致出現(xiàn)了大量超低價(jià)中標(biāo)的情況。
其中,最典型的莫過(guò)于此前被媒體曝光的“蜀中制藥事件”。在安徽省基藥招標(biāo)中,蜀中制藥10克×20包的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)為2.35元,而該藥的最高零售價(jià)為10.8元,另復(fù)方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標(biāo)價(jià)為2.99元,國(guó)家最高零售指導(dǎo)價(jià)則為14.1元。為此,有同行炮轟稱:“即便用土做原料,也不可能做出這個(gè)中標(biāo)價(jià)來(lái)”。
以上并非個(gè)案。根據(jù)浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)安徽基本藥物招標(biāo)的調(diào)研報(bào)告,安徽中標(biāo)的863個(gè)品規(guī),單價(jià)1元以下的占20.9%,5元以下的占66.9%,10元以下的占82%。這些“價(jià)格虛低”的藥品,有的中標(biāo)價(jià)甚至低到如果按藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),根本無(wú)法補(bǔ)償原輔料及包裝成本。
“劣幣驅(qū)良幣”的結(jié)果是,浙江省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)根據(jù)公布的采購(gòu)量與中標(biāo)價(jià)進(jìn)行測(cè)算,從去年9月第二輪基藥省級(jí)招標(biāo)啟動(dòng)以來(lái),截至今年4月1日,安徽全省實(shí)際采購(gòu)額僅4.45億元,而此前安徽曾承諾的采購(gòu)總額高達(dá)388億元,僅完成參考采購(gòu)額的1.14%。
因此,在4月份,四川蜀中制藥最終因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)中涉嫌虛假投料,被藥監(jiān)部門收回中藥GMP證書后,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)等六大協(xié)會(huì)隨即聯(lián)合向國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦上書,呼吁基藥招標(biāo)糾偏。據(jù)宋瑞霖透露,“目前相關(guān)部門已經(jīng)在起草文件,計(jì)劃完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)。”
質(zhì)量?jī)?yōu)先價(jià)格合理,上海模式能否復(fù)制?
就在“安徽模式”的“唯低價(jià)論”遭六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)“上書”建議糾偏的時(shí)候,被稱為“上海模式”的上?;幷袠?biāo)公布了中標(biāo)結(jié)果。
2010年12月27日,上海衛(wèi)生局發(fā)布招標(biāo)公告,正式啟動(dòng)本年度上?;舅幬锛姓袠?biāo)采購(gòu)。與“安徽模式”最大的不同是,其主要原則是:質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理。包括引入“量?jī)r(jià)掛鉤”模式以促使企業(yè)降價(jià);區(qū)分質(zhì)量層次(單獨(dú)定價(jià)和GMP)以保持本市社區(qū)用藥水平等。
“質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理”的招標(biāo)結(jié)果是,此次上?;幷袠?biāo)中,包括哈藥集團(tuán)、華北制藥、廣藥白云山、 北京同仁堂等國(guó)內(nèi)品牌藥品中標(biāo)較多。另外,涉及合資、外資藥數(shù)量也至少達(dá)60多個(gè)品種、150多個(gè)品規(guī),涵蓋輝瑞、拜耳、禮來(lái)、施貴寶等近30家外資藥企。中標(biāo)品種主要集中在心腦血管等領(lǐng)域,如絡(luò)活喜、波依定、拜新同等。
“上海的招標(biāo)結(jié)果還是比較符合國(guó)情的,業(yè)界的反映也比較好。”中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí)表示,由質(zhì)量、信譽(yù)與服務(wù)、價(jià)格三方面組成的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)比較客觀,不過(guò)分追求低價(jià),注重成本效益,既符合市場(chǎng)需求,也能滿足供給需求。
但上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人則認(rèn)為,上海的基本藥物招標(biāo)結(jié)果不具備普遍性,“關(guān)鍵是上?;踞t(yī)療保障水平高于全國(guó)。”
對(duì)此,宋瑞霖則認(rèn)為,盡管上海經(jīng)濟(jì)條件好,其模式不可全國(guó)復(fù)制,但也不能因?yàn)槠渌胤秸疀](méi)錢而讓老百姓吃不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥。“低價(jià)沒(méi)關(guān)系,但前提是藥企必須能保證藥品的質(zhì)量和療效,不能以次充好,甚至虛假投料。”宋瑞霖坦言,只有價(jià)格合理了,藥廠才不會(huì)鋌而走險(xiǎn),去生產(chǎn)所謂的“合格的假藥”。
哪種模式將會(huì)勝出?品牌藥企忐忑應(yīng)考
一方面是經(jīng)濟(jì)條件、醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)?ldquo;上海模式”,另一方面則是全國(guó)試點(diǎn)的“安徽模式”,而從6月10日公布的方案來(lái)看,廣東的規(guī)則與“安徽模式”較為相似。
“如果真的是效仿安徽模式,那么品牌藥企無(wú)緣廣東基藥市場(chǎng)可以說(shuō)是一定的了。”云南一家藥企的市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人擔(dān)心地說(shuō),在原輔材料人工水電等尤其是中藥材價(jià)格不斷上漲的今天,超低的價(jià)格將令眾多廠家無(wú)法保證生產(chǎn)與供應(yīng),最終可能導(dǎo)致無(wú)人應(yīng)標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格超低。“像是在黑龍江、四川的基藥招標(biāo)中,消炎利膽片100片就無(wú)人應(yīng)標(biāo)。”
廣東一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人則認(rèn)為:“目前‘雙信封’主要存在兩個(gè)問(wèn)題,即‘最低報(bào)價(jià)者中標(biāo)’及‘一廠一品一規(guī)’獨(dú)家中標(biāo)導(dǎo)致了惡性競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)價(jià)格基本是沒(méi)有最低,只有更低,而上海進(jìn)行綜合評(píng)分,以質(zhì)量分為主,價(jià)格僅占30分且得分差距不大,不保證最低報(bào)價(jià)中標(biāo)及非獨(dú)家中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格比較理性。”
“現(xiàn)在上海的招標(biāo)結(jié)果已經(jīng)出來(lái)了,畢竟廣東的經(jīng)濟(jì)水平與上海相當(dāng),也許具體實(shí)施時(shí),會(huì)參考上海模式,作適當(dāng)?shù)淖兺ā?rdquo;也有企業(yè)樂(lè)觀地說(shuō)。
根據(jù)《辦法》,還將由廣東省衛(wèi)生廳編制具體的基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案,報(bào)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后實(shí)施。“不一定要學(xué)誰(shuí)的模式,廣東完全可以創(chuàng)自己的經(jīng)驗(yàn),關(guān)鍵是政府能在價(jià)格和質(zhì)量上找到一個(gè)平衡點(diǎn)。”宋瑞霖說(shuō)。
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