新華制藥20年鑄一劍成全球首創(chuàng)“力卓”
核心提示:新華制藥的前身是1943年成立于膠東抗日根據(jù)地的山東新華制藥廠。公司占地近300多萬平方米,現(xiàn)有職工5000多人,是我國重點骨干大型制藥企業(yè)、亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,以及國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)。
新華制藥的前身是1943年成立于膠東抗日根據(jù)地的山東新華制藥廠。公司占地近300多萬平方米,現(xiàn)有職工5000多人,是我國重點骨干大型制藥企業(yè)、亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,以及國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)。在我國化工及醫(yī)藥行業(yè)具有較高的企業(yè)地位和影響力。日前,新華制藥制成了全球首創(chuàng)的抗寄生蟲特效藥力卓,并通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局對企業(yè)GMP管理的現(xiàn)場檢查。
近日,山東新華制藥股份有限公司連續(xù)取得了兩項突破:一是全球首創(chuàng)的化學(xué)合成抗寄生蟲特效藥力卓(三苯雙脒)歷時20年終于研制成功;二是公司通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRAproducts)對企業(yè)GMP管理的現(xiàn)場檢查,目前已啟動供貨程序。
成績的取得,得益于新華制藥所具備的國際化視野和意識、國際化管理水平、國際化人才隊伍??梢哉f,具有68年歷史的新華制藥已經(jīng)站在了一個國際化的新起點上。
20年鑄一劍全球首創(chuàng)“力卓”
作為擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的國際原創(chuàng)新藥,力卓的問世被國際衛(wèi)生組織譽為“21世紀(jì)人類抗寄生蟲病領(lǐng)域的重大突破”。在國家衛(wèi)生部組織日前制定的《土源性線蟲病防治技術(shù)方案》中,力卓更被指定為寄生蟲病防治的首選藥物。
作為新華制藥為全球奉獻出的又一項國家一類新藥,力卓先后獲得了3項國家專利,是世界寄生蟲防治歷程中具有里程碑意義的創(chuàng)新藥物。它的問世,不僅為世界防治寄生蟲病工作提供了一把利器,更開啟了一個寄生蟲病防治的新時代。
全球蟲危機陰影彌漫新華扛起責(zé)任在肩
據(jù)估計,全球感染土源性線蟲(蛔蟲、鉤蟲和鞭蟲等)的患者達(dá)20億人以上,疾病負(fù)擔(dān)可能接近瘧疾,并已成為全球重大的公共衛(wèi)生問題之一。尤其是人體十大寄生蟲之一的鉤蟲,廣泛流行于北緯45°到南緯30°之間的地區(qū),全世界鉤蟲感染人數(shù)達(dá)7.16億。我國的情況同樣嚴(yán)峻:據(jù)22個省區(qū)市國家土源性線蟲病監(jiān)測點的數(shù)據(jù)顯示,2006年至2008年平均感染率分別為:20.87%、18.84%、16.53%,下降趨勢緩慢。中國疾病預(yù)防控制中心主任王宇表示:“我國近年來寄生蟲病感染率居高不下,已成為嚴(yán)峻的社會問題。”尤其是我國廣大的農(nóng)村,一些地區(qū)寄生蟲病發(fā)病率明顯上升,對人體造成長期、慢性的損害,患者負(fù)擔(dān)沉重,中國也是鉤蟲病的高發(fā)地區(qū)。
然而,隨著國家一類新藥力卓在新華制藥的研制成功并投入工業(yè)化生產(chǎn),這一長期損害人體健康的難題將迎刃而解。臨床試驗表明,力卓驅(qū)蟲作用迅速,療效好,毒副作用極小,驅(qū)除人體蛔蟲、鉤蟲有效率達(dá)100%,治愈率達(dá)90%以上,對人體感染的蟯蟲、鞭蟲、華支睪吸蟲、絳蟲等都有較高的驅(qū)蟲率。
由中國制造到中國創(chuàng)造,作為我國“九五”期間“863”計劃的科技攻關(guān)項目及國家“1035”工程十大創(chuàng)新藥物之一,力卓承載了我國抗寄生蟲病領(lǐng)域的光榮與驕傲,也走過了20多年的坎坷路途,歷經(jīng)了無數(shù)的艱辛。
20年鑄就一劍“力卓”研發(fā)泣血悲壯
早在1986年,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院上海寄生蟲病研究所篩選出治療寄生蟲的三苯雙脒,便展開了一系列的實驗室研究。
然而,一種新藥的面世何止艱難,必須有一個強有力的合作伙伴才行,而且醫(yī)藥作為一種特殊商品,直接關(guān)系到生命安全,他們最終選擇了值得信賴的新華制藥。
新華制藥是全國重點醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè),不僅擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心,在化學(xué)原料藥新產(chǎn)品仿制、研制、制劑新劑型以及新制劑開發(fā)等方面,更具核心技術(shù)優(yōu)勢。此外,新華還成功研發(fā)國家一類新藥艾迪特、國家二類新藥安卡、佳和洛、舒泰得,以及度寧、奈韋拉平、聚卡波菲鈣等新產(chǎn)品。
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責(zé)任編輯:露兒
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