制藥工業(yè)歷來以高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和高利潤著稱。很少以非營利形象示人。即使一些慈善捐贈(zèng)藥物和款項(xiàng)，也是通過政府和非營利機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)。

日前，全球最大的十家藥廠聯(lián)合形成了非營利機(jī)構(gòu)TransCelerate生物制藥公司，旨在通過合作，解決新藥走向市場的種種問題。該機(jī)構(gòu)已涉足部分早期項(xiàng)目，如果成功，將使創(chuàng)始成員單位受益。它們是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶、禮來、葛蘭素史克、強(qiáng)生、輝瑞、羅氏/基因泰克和賽諾菲。所有這些業(yè)內(nèi)巨頭都在為改善日益增加的研發(fā)費(fèi)用和令人尷尬而低下的研發(fā)效率而努力。

FDA藥物研究與評(píng)價(jià)中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克對這一合作模式予以了充分肯定，她贊賞醫(yī)藥公司設(shè)立TransCelerate協(xié)作體的全新合作模式，聯(lián)手解決生物醫(yī)藥界在新藥開發(fā)領(lǐng)域所面臨的一系列長期挑戰(zhàn)。這種協(xié)作方式利用10家領(lǐng)先制藥公司的經(jīng)驗(yàn)和資源，最終將加強(qiáng)行業(yè)管理和開發(fā)能力，受惠于急需治療的患者。

目前，TransCelerate在投資人的支持下，已啟動(dòng)5個(gè)初始項(xiàng)目，這些項(xiàng)目分別是開發(fā)一個(gè)共享的、對臨床研究者用戶界面共享的網(wǎng)站，能相互認(rèn)可臨床研究機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)資格；建立以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控為基礎(chǔ)的監(jiān)測方法和標(biāo)準(zhǔn)；為臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化提供資金，以及建立一個(gè)對照藥的供應(yīng)模式，這些項(xiàng)目如果能獲得成功，將為醫(yī)藥界提供很好的價(jià)值和服務(wù)。

跨國藥廠彼此間的合作在近幾年屢見不鮮，主要是合作開發(fā)及銷售相關(guān)產(chǎn)品。以往大藥廠偏好給頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)院提供研究經(jīng)費(fèi)和贊助，從中分享科研成果，不過這幾年，也有大藥廠參與政府和慈善基金組織的開發(fā)項(xiàng)目。如比爾·蓋茨基金會(huì)今年發(fā)起的針對被忽略的熱帶病治療項(xiàng)目，就有13家大藥廠積極響應(yīng)。主要原因是要消除負(fù)面影響，在行業(yè)內(nèi)重新建立口碑。大藥廠曾經(jīng)在創(chuàng)新研發(fā)、創(chuàng)造就業(yè)、治病救人方面有很好的口碑，隨著藥物研發(fā)成本風(fēng)險(xiǎn)增大，藥物提價(jià)，標(biāo)簽外違規(guī)促銷等丑聞不斷曝光, 藥廠的聲譽(yù)大跌。

筆者認(rèn)為，TransCelerate的合作項(xiàng)目帶有共性需求，不屬于業(yè)內(nèi)直接競爭的項(xiàng)目，可以幫助原研藥公司減少研發(fā)過程中的許多問題，提高投資回報(bào)率。今年早些時(shí)候，《福布斯》的研究報(bào)告顯示，主要制藥公司的實(shí)際研發(fā)成本高得驚人，如果以市場每帶來一種新藥，把所有失敗的項(xiàng)目和其他研發(fā)費(fèi)用加在一起，大約每個(gè)成功上市的新藥需花費(fèi)40億美元，大大超過以往被引用多年、開發(fā)一個(gè)新藥費(fèi)用平均為10億美元的老數(shù)據(jù)。

臨床研究是涉及數(shù)10億美元的頭疼問題，光憑一家企業(yè)的力量，還不足以攻克這些難關(guān)。只有多方合作才能共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，解決業(yè)內(nèi)共性的難題。這不存在競爭，只有多贏。

大藥廠形成非盈利研發(fā)組織，這的確是業(yè)內(nèi)新鮮事。這樣的模式可謂一舉兩得，首先聯(lián)合攻關(guān)，做大家感興趣的項(xiàng)目，取長補(bǔ)短，不僅能提高效率，還能讓各方受益。更重要的是，這是無形的公益廣告，對提升藥企形象大有幫助。5大項(xiàng)目對一家企業(yè)而言是有風(fēng)險(xiǎn)的，但對10家企業(yè)，以非營利機(jī)構(gòu)來執(zhí)行，卻可以產(chǎn)生很大的效應(yīng)，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

在大藥廠強(qiáng)強(qiáng)合作方面，國外已經(jīng)走在我們前面，這種合作已過渡到與政府和慈善機(jī)構(gòu)的合作，對國內(nèi)有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)也是很好的啟示。何時(shí)我們國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)也能嘗試彼此合作，以及與政府慈善機(jī)構(gòu)的合作？這不僅能提高研發(fā)效率，也能提升企業(yè)的公眾形象和地位。