國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐昨日表示，未來(lái)針對(duì)仿制藥審評(píng)策略會(huì)進(jìn)一步制訂并發(fā)布相關(guān)路徑，鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值和上市價(jià)值的仿制藥優(yōu)先審批，并使仿制藥的優(yōu)先審評(píng)過(guò)程更加透明公開(kāi)。 針對(duì)目前中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)新藥審批狀況，王立豐表示，目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的格局未發(fā)生根本改變，藥品重復(fù)研發(fā)和申報(bào)現(xiàn)象還將在一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)存在。 此前，藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》，重點(diǎn)從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿制藥審評(píng)策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、鼓勵(lì)兒童藥物的研制這四個(gè)方面入手改革。其中在仿制藥方面，《意見(jiàn)》提出未來(lái)將確立仿制藥優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域。王立豐表示，未來(lái)藥監(jiān)局將探索建立上市價(jià)值評(píng)估制度，具體將會(huì)同有關(guān)部門(mén)并邀請(qǐng)社會(huì)專(zhuān)業(yè)性團(tuán)體、醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，以藥品臨床需求為導(dǎo)向探索開(kāi)展仿制藥上市價(jià)值評(píng)估。此外，針對(duì)仿制藥的優(yōu)先審評(píng)未來(lái)還將出臺(tái)一個(gè)具體路徑，以使仿制藥的優(yōu)先審評(píng)過(guò)程更加透明公開(kāi)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐昨日表示，未來(lái)針對(duì)仿制藥審評(píng)策略會(huì)進(jìn)一步制訂并發(fā)布相關(guān)路徑，鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值和上市價(jià)值的仿制藥優(yōu)先審批，并使仿制藥的優(yōu)先審評(píng)過(guò)程更加透明公開(kāi)。針對(duì)目前中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)新藥審批狀況，王立豐表示，目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的格局未發(fā)生根本改變，藥品重復(fù)研發(fā)和申報(bào)現(xiàn)象還將在一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)存在。此前，藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》，重點(diǎn)從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評(píng)理念、調(diào)整仿制藥審評(píng)策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、鼓勵(lì)兒童藥物的研制這四個(gè)方面入手改革。其中在仿制藥方面，《意見(jiàn)》提出未來(lái)將確立仿制藥優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域。王立豐表示，未來(lái)藥監(jiān)局將探索建立上市價(jià)值評(píng)估制度，具體將會(huì)同有關(guān)部門(mén)并邀請(qǐng)社會(huì)專(zhuān)業(yè)性團(tuán)體、醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，以藥品臨床需求為導(dǎo)向探索開(kāi)展仿制藥上市價(jià)值評(píng)估。此外，針對(duì)仿制藥的優(yōu)先審評(píng)未來(lái)還將出臺(tái)一個(gè)具體路徑，以使仿制藥的優(yōu)先審評(píng)過(guò)程更加透明公開(kāi)。