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SFDA加大藥品等違法廣告涉及企業(yè)監(jiān)督檢查

2013-03-20 10:52 來源:中國新聞網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知,通知要求,要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作,加大對行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知,通知要求,要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作,加大對行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

通知指出,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作,切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治、保健功能、適用范圍)、表示功效的斷言或者保證、標(biāo)示有效率、獲獎等綜合性評價(jià)內(nèi)容,以及利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重違法廣告,要依法移送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)進(jìn)行查處,對涉及的產(chǎn)品,先進(jìn)行公告,公告后仍繼續(xù)發(fā)布的,應(yīng)采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合GSP檢查,加大對行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對已經(jīng)采取暫停銷售措施產(chǎn)品,在解除暫停銷售措施之前,一律不得銷售,確保暫停銷售措施執(zhí)行到位。對拒不執(zhí)行的,應(yīng)責(zé)令其停業(yè)整頓。

通知要求,發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復(fù)產(chǎn)品銷售,必須向有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請。申請必須滿足以下條件:

(一)發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時(shí)段發(fā)布更正啟示。對在廣播或電視的零點(diǎn)至清晨6點(diǎn)時(shí)段發(fā)布違法廣告的,除在原媒體發(fā)布更正啟示外,省級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)其違法廣告造成的影響程度,責(zé)成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時(shí)發(fā)布更正啟示,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天。

在行政區(qū)域內(nèi)多次被省級食品藥品監(jiān)督管理部門采取暫停銷售措施的,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天。

(二)更正啟示至少應(yīng)包括如下內(nèi)容:違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱;明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停銷售的原因;被暫停銷售的范圍;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。

(三)在平面媒體上發(fā)布更正啟示,具體內(nèi)容的字號不得小于(含)5號字體;在電視媒體上發(fā)布的更正啟示,字體必須清晰可辯,同時(shí)更正啟示的全部內(nèi)容必須通過旁白予以宣讀。

通知提出,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在發(fā)布最后一次更正啟示后,可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請材料。申請材料應(yīng)包括:企業(yè)提交的整改報(bào)告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實(shí)物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明。

通知強(qiáng)調(diào),省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到企業(yè)提交的恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請后,應(yīng)對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核,對符合要求的,應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)作出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的決定;對提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的,一律不得恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)的銷售。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)發(fā)揮對違法廣告所涉及產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施的作用,加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的力度。在推進(jìn)做好違法涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售措施工作中,各地如有好的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問題,請及時(shí)報(bào)送國家局稽查局。

Tags:SFDA 違法廣告 監(jiān)督檢查

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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