正當(dāng)業(yè)界期待中醫(yī)藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)擴(kuò)容之際，國家藥監(jiān)局近日的一紙通知卻突然收緊了門檻。這讓擬申報(bào)中藥配方顆粒的藥企暫時(shí)止步，也使得華潤(rùn)三九、上海家化、紅日藥業(yè)等6家國家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)繼續(xù)保持壟斷優(yōu)勢(shì)。

6月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理。通知強(qiáng)調(diào)，中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。在此之前，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

據(jù)了解，自《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》2001年7月實(shí)施以來，上海家化子公司江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤(rùn)三九、廣東一方、培力(南寧)藥業(yè)有限公司及四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司相繼獲得國家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。

中藥配方顆粒的業(yè)務(wù)擴(kuò)展，逐漸成為中藥企業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。資料顯示，紅日藥業(yè)2012年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.29億元，其中，中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.98億元，同比增長(zhǎng)85.69%，毛利率高達(dá)74.39%。上海家化2012年年報(bào)顯示，江陰天江去年?duì)I業(yè)收入18.92億元，營業(yè)利潤(rùn)4.84億元，凈利潤(rùn)4.11億元，參股公司貢獻(xiàn)的投資收益占上市公司凈利潤(rùn)的16.54%，也成為上海家化參股公司投資收益超10%的唯一企業(yè)。

中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的行業(yè)前景究竟有多大？資料顯示，中藥配方顆粒作為中藥飲片的替代品，正處于高速發(fā)展的黃金增長(zhǎng)期。配方顆粒行業(yè)總收入從2006年的2.3億元成長(zhǎng)至2012年的32億元左右，年均復(fù)合增速超過50%。

昨日，記者從華潤(rùn)三九和紅日藥業(yè)了解到，目前公司正對(duì)該政策進(jìn)行解讀、研究。紅日藥業(yè)稱：“對(duì)中藥配方顆粒的發(fā)展規(guī)劃將于半年報(bào)中予以詳細(xì)披露。”