記者從國家食藥監(jiān)局網站獲悉，恒瑞醫(yī)藥(600276，收盤價32.79元)申報的一款化學新藥鹽酸伊立替康脂質體 注 射 液 (受 理 號 ：CXHL1100261)的臨床批件辦理狀態(tài)，在日前變?yōu)?ldquo;制證完畢—已發(fā)批件江蘇省”。從EMS快遞披露的信息來看，公司應該已經收到了該新藥的臨床批件。

公開資料顯示，鹽酸伊立替康是治療成人晚期轉移性結腸癌的有效藥物，是美國FDA多年來繼氟尿嘧啶以后再次批準的用于轉移性結腸癌一線治療的化學藥。

國家食藥監(jiān)局網站顯示，恒瑞醫(yī)藥之前已經取得了鹽酸伊立替康注射液的藥品批準文號，商品名為艾力，擁有文號的還有齊魯制藥、輝瑞制藥。

此次公司申報臨床批件的產品為鹽酸伊立替康的脂質體劑型，該劑型為國內獨家。目前國內還沒有企業(yè)擁有鹽酸伊立替康脂質體注射液的批準文號，除了恒瑞醫(yī)藥獲批臨床外，只有齊魯制藥于2012年申請臨床，但至今仍未獲批。

近年來，各國對脂質體作為藥物載體展開了廣泛的研究。目前脂質體技術已發(fā)展成為一種定向的給藥系統，由于具有良好的生物相容性和低毒性，被業(yè)界看作是藥物載體的最佳選擇之一。

某醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內人士向記者表示，脂質體藥物據稱有靶向作用，可能有更好的療效和安全性，“與普通藥物進入人體后的游離狀態(tài)相比，脂質體能將藥物包裹起開。”而細胞凋亡試驗表明，與游離藥物相比，脂質體藥物具有更強的凋亡誘導效果。

就鹽酸伊立替康本身的市場前景來看，恒瑞醫(yī)藥證券代表劉笑含向記者表示，目前國內抗腸癌藥物市場較大，公司另一款抗腸癌藥物奧沙利鉑銷售情況良好，預計將來鹽酸伊立替康脂質體注射液問世后應具有一定的市場潛力。據了解，目前恒瑞在研脂質體藥物只有鹽酸伊立替康一例。

公司一名工作人員透露，奧沙利鉑今年進入基藥目錄后，降價壓力較大，公司有以鹽酸伊立替康取代奧沙利鉑的打算。