近日，GSK宣布調(diào)整其全球銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)模式、變更醫(yī)藥代表薪酬體系的消息引發(fā)關(guān)注。GSK中國(guó)區(qū)涉嫌商業(yè)賄賂事件，經(jīng)過(guò)半年的持續(xù)發(fā)酵，其被賦予的深遠(yuǎn)影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了單純一家藥企的內(nèi)控整頓。

受大環(huán)境影響，醫(yī)藥行業(yè)的反商業(yè)賄賂調(diào)查趨于常態(tài)化。日前，國(guó)家稅務(wù)總局在通報(bào)全國(guó)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況時(shí)，要求各地稅務(wù)機(jī)關(guān)要將藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在涉稅違法行為的查處轉(zhuǎn)入日常稅收監(jiān)管。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，打擊商業(yè)賄賂的高壓態(tài)勢(shì)，必然對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)產(chǎn)生影響，倒逼臨床推廣走向合規(guī)與專(zhuān)業(yè)化。

嚴(yán)管是常態(tài)

隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)在整治藥品流通環(huán)節(jié)、強(qiáng)化票據(jù)管理方面下了大力氣。

早在2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，明確“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，必須開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票”。新版GSP在延續(xù)出庫(kù)票據(jù)管理的同時(shí)，要求貨單同行，做到“票、賬、貨”相符。

2012年8月，國(guó)家稅務(wù)總局會(huì)同國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等多部委決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

日前，國(guó)家稅務(wù)總局通報(bào)了專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況：專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展1年多來(lái)，共查處違法企業(yè)1.2萬(wàn)戶(hù)，涉及非法發(fā)票43.71萬(wàn)份,涉及金額150億元，查補(bǔ)稅收37億元。

“對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的整治和嚴(yán)格監(jiān)管有常態(tài)化趨勢(shì)。各地對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的整治行動(dòng)應(yīng)該會(huì)持續(xù)跟進(jìn)。”

廣東某制藥企業(yè)高層向記者表示，“短期看，醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售暫受影響，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，有利于規(guī)范醫(yī)藥銷(xiāo)售及招標(biāo)各方行為，促進(jìn)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)。在終端，醫(yī)生的處方行為或?qū)⑦M(jìn)一步規(guī)范；在上游，‘帶金銷(xiāo)售’也會(huì)有所收斂。”

營(yíng)銷(xiāo)需專(zhuān)業(yè)

反商業(yè)賄賂調(diào)查使醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境和規(guī)則正在發(fā)生變化。今年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)會(huì)議，審議并通過(guò)了《2013年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》。商務(wù)部也祭出重拳，會(huì)同國(guó)資委組織多家行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，并將聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、工商總局建立健全醫(yī)藥行業(yè)的信用體系。目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)了相關(guān)的系統(tǒng)收集和公開(kāi)醫(yī)藥企業(yè)的不良記錄，加大對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域中企業(yè)失信行為的懲戒力度。

一位不愿具名的醫(yī)藥政策研究人士指出，票據(jù)管理的規(guī)范化和加強(qiáng)監(jiān)管是推行“兩票制”的基礎(chǔ)性工作，有利于逐漸明晰和理順?biāo)幤妨魍ǜ鳝h(huán)節(jié)。“最終目的是推行層級(jí)和票據(jù)共同管理的‘兩票制’。”

中國(guó)人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜認(rèn)為，制藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)模式、財(cái)務(wù)管理以及工商企業(yè)間的合作都將因此生變。“規(guī)范化的票據(jù)管理給制藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理帶來(lái)很大挑戰(zhàn)，對(duì)其銷(xiāo)售費(fèi)用的處理、稅務(wù)、現(xiàn)金的處理都提出了很高要求。以前由代理商承擔(dān)的法律風(fēng)險(xiǎn)和部分現(xiàn)金壓力，將轉(zhuǎn)到生產(chǎn)企業(yè)身上。”

前述藥企高層認(rèn)為，反商業(yè)賄賂調(diào)查對(duì)藥企的營(yíng)銷(xiāo)構(gòu)成很大壓力，原研藥的待遇有可能被動(dòng)搖。長(zhǎng)期看，新藥的臨床推廣模式需調(diào)整。“合規(guī)和專(zhuān)業(yè)化為基礎(chǔ)的學(xué)術(shù)推廣，將是本土贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵。本土企業(yè)應(yīng)增加學(xué)術(shù)投入，加大產(chǎn)品經(jīng)理質(zhì)量關(guān)注度，增強(qiáng)總部與區(qū)域兩級(jí)市場(chǎng)部門(mén)的建設(shè)協(xié)作，打造強(qiáng)有力的學(xué)術(shù)支持平臺(tái)，努力做好產(chǎn)品分析、差異競(jìng)爭(zhēng)和品牌營(yíng)銷(xiāo)等工作。”（王霞）