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原料藥企盲目擴(kuò)產(chǎn)能 法規(guī)修訂在即逼藥企轉(zhuǎn)型

2014-04-28 09:56 來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 點(diǎn)擊:

核心提示:醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)快速增長,其中工業(yè)增加值始終保持較快增速,2011年增速為17.8%,2013年達(dá)到12.7%,高于全國工業(yè)平均水平3個(gè)百分點(diǎn)。

截至目前,醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的實(shí)施時(shí)間已然過半。

日前,根據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在2014年藥交會(huì)上獲得的最新數(shù)據(jù),醫(yī)藥工業(yè)“十二五”以來的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)快速增長,其中工業(yè)增加值始終保持較快增速,2011年增速為17.8%,2013年達(dá)到12.7%,高于全國工業(yè)平均水平3個(gè)百分點(diǎn)。此外,2011~2012年,“十二五”前兩年的相對復(fù)合增長率為23.1%。2013年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元,同比增長17.9%。換句話說,主營收入突破了2萬億大關(guān),但是增速較過去幾年首次低于20%。

在“十二五”規(guī)劃實(shí)施的中后期,醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標(biāo)具體完成情況如何?接下來宏觀政策導(dǎo)向?qū)⒊霈F(xiàn)哪些變化?針對這些問題,工信部人士在藥交會(huì)現(xiàn)場一一給出了答案。

兼并重組活躍重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重

工信部消費(fèi)品司醫(yī)藥處官員王學(xué)恭在2014年藥交會(huì)上評估稱,隨著“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的推進(jìn),在主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)體現(xiàn)上,工業(yè)增加值增速、主營業(yè)務(wù)收入等均有不同程度的增幅,而且藥企兼并重組活躍,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2011年到2013年并購企業(yè)500起,交易金額超過700億元。“一批有實(shí)力的企業(yè)通過實(shí)施境外并購,搭建進(jìn)軍國際市場的平臺(tái),十二五以來發(fā)生的境外并購項(xiàng)目有數(shù)十起。”

但王學(xué)恭表示,根據(jù)工信部掌握的情況,今年1、2月份,醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額同比增長13.8%,跟去年平均水平相比降幅較大,表現(xiàn)最差的是化學(xué)原料藥行業(yè)或以化學(xué)原料為主的企業(yè),復(fù)合增長率只有16.8%,利潤只有6.3%,說明門類子行業(yè)的盈利水平在不斷下降。

具體來看,“十二五”規(guī)劃實(shí)施前半段時(shí)間暴露出的問題,首先體現(xiàn)在原料藥上,即低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,且盲目擴(kuò)張,一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%到70%。競爭力弱的企業(yè)削減產(chǎn)能緩慢,加劇了供求矛盾,導(dǎo)致過度競爭、資源浪費(fèi)、環(huán)境污染及價(jià)格低迷。

以仿制藥為例,存在重復(fù)申報(bào)的現(xiàn)象,2012年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)受理的2095個(gè)化學(xué)仿制藥中,已有20個(gè)以上的批準(zhǔn)文號藥品仍有1272個(gè)申請。重復(fù)申報(bào)為產(chǎn)品同質(zhì)化競爭埋下隱患,產(chǎn)業(yè)集中度未有效提升。2010年銷售收入比重為33.4%,2012年則下降至18.4%。

同時(shí),價(jià)格下降影響行業(yè)盈利。2010年到2012年的利潤平均增速為18.9%,反映行業(yè)盈利水平出現(xiàn)下降。價(jià)格下降的主要原因,一是招投標(biāo),尤其“十二五”以來的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物招標(biāo)政策,使藥品價(jià)格出現(xiàn)大幅下降;二是政府指導(dǎo)價(jià)格下調(diào);三是化學(xué)藥產(chǎn)能過剩,導(dǎo)致售價(jià)嚴(yán)重下降。

從宏觀層面來看,“十二五”規(guī)劃中后期的創(chuàng)新激勵(lì)政策有待完善。

隨著從事新藥研發(fā)企業(yè)的增多,新藥市場準(zhǔn)入面臨的產(chǎn)品注冊周期長、進(jìn)醫(yī)保難等問題日益突出,加之新藥創(chuàng)制本身投入大、風(fēng)險(xiǎn)大,影響了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。創(chuàng)新醫(yī)療器械也面臨同樣問題。

王學(xué)恭透露,“盡管如此,我們覺得醫(yī)藥工業(yè)還是保持很快的增長,尤其是各個(gè)工業(yè)門類比,接下來工信部還要做行業(yè)運(yùn)行分析。”

法規(guī)修訂在即藥企必須轉(zhuǎn)型

那么,如何應(yīng)對“十二五”醫(yī)藥工業(yè)前期暴露出的問題?

王學(xué)恭透露,監(jiān)管政策會(huì)進(jìn)一步完善,其中包括“藥品注冊管理辦法,藥品管理辦法都在啟動(dòng)修訂”。根據(jù)十八屆三中全會(huì)針對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出來的大方向,接下來,有關(guān)部委將全面深化改革,釋放市場能量,醫(yī)改向縱深發(fā)展,國家投入目標(biāo),一些城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)提高等,“今明兩年啟動(dòng)醫(yī)保目錄調(diào)整,醫(yī)保目錄擴(kuò)容也會(huì)帶動(dòng)消費(fèi)的增長”。

在后期形勢的展望上,王學(xué)恭直言,國際醫(yī)藥市場正在加快增長,由于抗體藥,新興市場的拉動(dòng),2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制藥的市場競爭迎來利好,國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長,帶動(dòng)醫(yī)療保健支出。

此外,隨著人口老齡化的發(fā)展以及人口政策的調(diào)整,預(yù)計(jì)每年新增200萬人口,這對于醫(yī)療服務(wù)市場的拉動(dòng)起到明顯效用。

值得注意的是,“十二五”規(guī)劃中后期,縱使有上述利好因素推進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展,但依舊面臨一些問題。

在王學(xué)恭看來,未來還要面臨醫(yī)保控費(fèi)的經(jīng)濟(jì)壓力、產(chǎn)品價(jià)格的持續(xù)走低、醫(yī)藥企業(yè)成本費(fèi)用繼續(xù)攀升、醫(yī)藥出口短期內(nèi)難以走出低谷以及環(huán)境資源約束愈加明顯等一系列問題。“根據(jù)現(xiàn)在的趨勢判斷,十二五后期形勢變化,是醫(yī)藥工業(yè)快速增長的驅(qū)動(dòng)力仍然持續(xù),受增長基數(shù)加大、發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及醫(yī)藥工業(yè)自身存在的諸多問題影響,預(yù)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)增長有所放緩。”

王學(xué)恭建議,在有關(guān)部委適時(shí)啟動(dòng)行業(yè)法規(guī)修訂工作的前提下,醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,重點(diǎn)是加快技術(shù)進(jìn)步開發(fā),推動(dòng)兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),提高國際化水平和培育新的出口增長點(diǎn)。

Tags:原料藥 法規(guī)修訂 藥企轉(zhuǎn)型

責(zé)任編輯:露兒

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