“偉哥”的仿制藥“金戈”距離獲批越來越近，倒是原研藥生產(chǎn)者輝瑞公司按兵不動，讓人感覺詫異。

8月26日，輝瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶重申了公司對于萬艾可的表態(tài)：“沒有價格調(diào)整的想法，也沒有更多的內(nèi)容可以披露。”輝瑞表示，公司已在過去遭遇到多次專利產(chǎn)品到期的問題，已經(jīng)有成熟的應對經(jīng)驗，“萬艾可只是因為特殊原因，所以才比較受關(guān)注。”

然而輝瑞已經(jīng)在其他國家有了降價的舉動。今年5月，澳大利亞連鎖藥店ChemistWarehouse首先推出了最低價13.99澳元的4片裝萬艾可(100mg)，每片相當于人民幣20元。隨后，Blooms和TerryWhite等大型連鎖藥店也紛紛跟進，售價為14澳元。

輝瑞或許正在考慮白云山(600332)“金戈”對原研藥的沖擊程度，席慶表示：“我們也在關(guān)注仿制藥的定價策略。”不過他仍然表示，萬艾可在中國的銷售情況很好。

金戈獲批

8月22日晚，白云山對外發(fā)布消息，稱8月21日“金戈”原料生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批。7月30日，“金戈”的制劑生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批。

這意味著萬艾可的仿制藥“金戈”所有的審批工作已經(jīng)通過，隨時都有可能拿到生產(chǎn)批件。

廣藥方面對外表示，根據(jù)原料藥業(yè)務板塊的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，未來金戈的原料“枸櫞酸西地那非”不僅供自家的“金戈”使用，而且還將成為原料供應商為全球其他國家“偉哥”的生產(chǎn)企業(yè)提供原料。

廣藥一直在強調(diào)擁有“偉哥”原料藥的生產(chǎn)能力。藥監(jiān)局資料顯示，國內(nèi)只有廣藥和山東羅欣申報了枸櫞酸西地那非的生產(chǎn)，但山東羅欣是2013年4月申報的，至今并未通過審批。其他大量的“偉哥”仿制藥企業(yè)只是申報了片劑的生產(chǎn)，其原料還是要向廣藥和山東羅欣購買。

廣藥方面目前正在組建銷售團隊，在做市場調(diào)研、產(chǎn)能準備的前期工作。“金戈”已經(jīng)成為廣藥全集團的重要工作之一。

輝瑞方面一直很“淡定”。席慶表示：“萬艾可只是我們的品種之一，雖然社會關(guān)注度很高，但不是公司的最重要品種。”對于廣藥咄咄逼人的氣勢，輝瑞依然保持著慣有的行事風格。

但廣藥卻已經(jīng)明確將輝瑞設(shè)置為假想敵，在白云山向媒體發(fā)布的新聞通稿中，廣藥稱“金戈將在未來偉哥市場的競爭中成為輝瑞最強有力的勁敵”。事實可能也是如此，廣藥之后，其他可能獲批的企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、銷售渠道等方面均明顯遜于廣藥。

國信證券曾做過研究報告，稱中國2012年的男性勃起功能障礙(ED)市場在20億元左右，但是其中80%的病人并沒有接受治療，也就意味著2012年ED潛在市場在100億元左右。2012年萬艾可在華的銷售額突破10億元，這意味著此前輝瑞控制約一半的抗ED藥物市場份額。

定價懸疑

目前，“金戈”出爐已然是板上釘釘?shù)氖虑?，市場唯一關(guān)注的是其價格。

100mg的萬艾可每片定價為128元，金戈定多少錢，一來決定了其可能占領(lǐng)的市場份額，二來決定著其他仿制者的定價策略。

雖然有經(jīng)銷商稱，部分金戈產(chǎn)品已經(jīng)開始有鋪貨的跡象，但對于定價，廣藥方面一直三緘其口。唯一知道的是，金戈可能是粉紅色的菱形藥片，與萬艾可形狀類似，顏色不同。

萬艾可在全球?qū)＠狡谥螅n國、泰國等國家仿制藥快速搶占了市場份額，迫使輝瑞在一些市場上降價應對。

萬艾可在韓國早在2012年就過了專利保護，仿制藥價格僅為萬艾可的三分之一，泰國更是低至十分之一。

輝瑞在各國的調(diào)價策略并不相同，在泰國，萬艾可降價約30%；在澳大利亞，萬艾可的價格已經(jīng)降至不到20元人民幣每片，降價幅度更大。而在中國，輝瑞目前仍選擇不降價，靜待市場變化。

國信證券指出，過去10年有11家中國企業(yè)參與申報枸櫞酸西地那非，其中白云山“金戈”優(yōu)勢最明顯—質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢、藥店渠道優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢，尤其是白云山多年經(jīng)營的藥店渠道和品牌優(yōu)勢，有望搶得先機并占據(jù)可觀市場份額，值得積極關(guān)注。

有業(yè)內(nèi)人士認為，國內(nèi)藥品審批流程復雜可能是輝瑞按兵不動的原因，白云山的金戈最快也需要一兩個月才能真正上市，而其他仿制者可能等待的時間更長。尤其是國內(nèi)一直在推進仿制藥質(zhì)量的一致性評價工作，極有可能未來獲批的仿制藥企業(yè)數(shù)量會受到控制，這些因素都有可能為輝瑞騰出更多的事件。

然而，輝瑞可能忽略了另一個重要的因素。8月25日，有消息傳出互聯(lián)網(wǎng)售處方藥的政策可能會在10月份落地，以嶺藥業(yè)(002603)、九州通(600998)等擁有醫(yī)藥電商牌照的企業(yè)早已摩拳擦掌，天貓、1號店等擁有第三方平臺的企業(yè)也是嚴陣以待。

成人用品一直是網(wǎng)上藥店銷售的主力，2012年國內(nèi)醫(yī)藥電商尚未發(fā)展之勢，天貓醫(yī)藥館的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，成人用品就占到11%的份額。藥房網(wǎng)等管理者曾經(jīng)感慨：“網(wǎng)上除了醫(yī)療器械和成人用品之外，別的幾乎賣不動。”

在網(wǎng)絡銷售上，價格和可及性一直是最受重視的兩個因素。一旦網(wǎng)售處方藥放開，“金戈”可能會憑借其價格優(yōu)勢，迎來銷售量的井噴。只是現(xiàn)在，輝瑞和廣藥雙方均未對布局電商有所透露。