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國內(nèi)仿制藥檢測將請大數(shù)據(jù)“幫忙”

2014-09-03 10:44 來源:上海商報 點擊:

核心提示:昨日,一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論,仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露,由于藥品質(zhì)量一致性檢測無法有效實施,我國自2013年初啟動仿制藥推廣試點以來進展并不順利,配套的藥品招標采購扶持政策也未落實。未來,運用大數(shù)據(jù)手段監(jiān)測治療效果,將成為仿制藥品的興起之路。

昨日,一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論,仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露,由于藥品質(zhì)量一致性檢測無法有效實施,我國自2013年初啟動仿制藥推廣試點以來進展并不順利,配套的藥品招標采購扶持政策也未落實。未來,運用大數(shù)據(jù)手段監(jiān)測治療效果,將成為仿制藥品的興起之路。

據(jù)專家介紹,目前國內(nèi)的仿制藥并不是“仿冒”藥,而需要遵循嚴格的新藥審批程序。只要在原研藥的20年專利保護到期后,仿制藥就可以向藥品管理部門進行申請許可,并在藥品質(zhì)量檢測全部達標后,上市銷售。

但從現(xiàn)狀來看,我國仿制藥質(zhì)量一致性評價進展并不順利,甚至可以說陷入了尷尬的局面。國家出臺仿制藥質(zhì)量一致性評價政策至今已有一年半時間,不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價,目前還停留在評價方法的爭議上。

“大數(shù)據(jù)的興起以及應用,或許是國內(nèi)仿制藥發(fā)展的一條更加可行、光明之路。例如,對于仿制藥品的質(zhì)量檢測,將可以使用大數(shù)據(jù)采集,擺脫以前的隨機小樣本模式。”參加論壇的專家普遍認為,隨著科技發(fā)展及信息化加速,未來大數(shù)據(jù)將會給整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個環(huán)節(jié)帶來巨大的改變,影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展。

Tags:國內(nèi)仿制藥 大數(shù)據(jù)

責任編輯:露兒

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