用數(shù)字說(shuō)話!買一個(gè)中國(guó)新藥要花多少錢?5億?
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)開發(fā)創(chuàng)新藥物重視程度正在快速提升。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日益放緩的增速,創(chuàng)新藥物憑借更加優(yōu)異的治療效果和對(duì)獨(dú)特臨床需求的滿足,能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)穩(wěn)定的收益和豐厚的利潤(rùn),由此打造強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)開發(fā)創(chuàng)新藥物重視程度正在快速提升。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日益放緩的增速,創(chuàng)新藥物憑借更加優(yōu)異的治療效果和對(duì)獨(dú)特臨床需求的滿足,能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)穩(wěn)定的收益和豐厚的利潤(rùn),由此打造強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物通常有兩個(gè)來(lái)源:原創(chuàng)自主研發(fā)和成果交易轉(zhuǎn)讓。多年以來(lái),由于產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期積累的缺失,本土醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力十分薄弱,即便該狀況在如今已經(jīng)大為改善。在此背景下,通過(guò)投入資金,購(gòu)買研究成果,完成不同程度的后續(xù)開發(fā),成為了本土醫(yī)藥企業(yè)的主要新藥來(lái)源。
迄今為止,新藥研發(fā)成果交易在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)作成熟程度與發(fā)達(dá)國(guó)家仍然有相當(dāng)大的差距。盡管如此,越來(lái)越多本土規(guī)模藥企正希望能通過(guò)交易轉(zhuǎn)讓的途徑獲得優(yōu)質(zhì)的新藥成果。與此同時(shí),而數(shù)量日益增加的小微研發(fā)藥企,包括背后的投資者們,也希望能以此獲得創(chuàng)新回報(bào)和實(shí)現(xiàn)成果的產(chǎn)業(yè)化。
我們對(duì)2000年左右開始至今國(guó)內(nèi)較為典型的新藥研發(fā)成果交易進(jìn)行了匯總和深度分析,希望能夠以此對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的參與者們提供借鑒,成為成果估值、交易模式選擇等諸多相關(guān)要素的參考依據(jù),并對(duì)未來(lái)新藥交易的發(fā)展趨勢(shì)作出推斷。
選擇典型的中國(guó)新藥成果交易
眾所周知,長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)新藥研究成果交易總量比較有限,信息記錄和披露也十分不足。我們查閱和綜合比較了大量過(guò)往的各種資料,盡可能選取了記錄信息較為詳實(shí)、可信的新藥交易,以此作為分析依據(jù)。
在我們將選取范圍限定在小分子化學(xué)制劑和生物制劑的成果交易,以便能和國(guó)外的新藥研究成果交易進(jìn)行比較,中藥成果的交易則不在我們的分析目標(biāo)之內(nèi)。已經(jīng)上市產(chǎn)生銷售收入的品種交易也未納入分析范圍,避免因?yàn)楦髌髽I(yè)營(yíng)銷能力不同帶來(lái)的新藥價(jià)值判斷差異。
此外,由于我們希望分析的是投入資金并購(gòu)買研究成果的行為,不涉及買賣交易的合作研發(fā)模式也不在我們比較的范圍內(nèi)。
通過(guò)這樣的標(biāo)準(zhǔn),我們選擇了40余樁新藥研究成果交易作為樣本,時(shí)間跨度從1999年到2014年。我們將這些交易按時(shí)間軸進(jìn)行的排列,列出了包括出資方、交易方、交易模式、品種、階段、交易基準(zhǔn)價(jià)格等諸多要素。
由于資料可獲及程度的差異,我們的樣本中以近年發(fā)生的交易居多。盡管如此,該結(jié)果一方面確實(shí)也是近年來(lái)新藥成果交易快速增加的直接體現(xiàn),同時(shí)也能為我們判斷未來(lái)新藥成果交易交易的趨勢(shì)提供更加詳實(shí)的依據(jù),總體而言還是合適的。
1999–2014中國(guó)新藥研究成果交易模式的變化
主要新藥成果來(lái)源正在從國(guó)內(nèi)科研院所轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)外企業(yè)。在較早期的時(shí)候,企業(yè)的交易對(duì)象基本都是國(guó)內(nèi)的科研院所。早期最具代表性、也是最知名的新藥交易就是石藥從協(xié)和藥物所購(gòu)買的已經(jīng)處于臨床實(shí)驗(yàn)階段的化藥新藥丁苯酞。在當(dāng)時(shí),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自身科研實(shí)力近乎空白,卻又希望能夠獲取相對(duì)較為先進(jìn)的新藥成果。在此情況下,求助研發(fā)實(shí)力相對(duì)較強(qiáng)國(guó)內(nèi)科研院所成為了部分有想法的企業(yè)的首選。
回溯到更早階段,1989年海正從上海醫(yī)工院購(gòu)買阿奇霉素專利,1992年恒瑞從北京某科研機(jī)構(gòu)購(gòu)買異環(huán)磷酰胺,也屬此類。
國(guó)內(nèi)科研院所,尤其是一些研究方向與應(yīng)用較為密切的研究機(jī)構(gòu),也有成果產(chǎn)業(yè)化的傳統(tǒng)和意愿。協(xié)和藥物研究所、天津藥物研究院、軍事醫(yī)院科學(xué)院毒物所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等多年來(lái)都一直都是成果轉(zhuǎn)讓的主力。
早期國(guó)內(nèi)企業(yè)從國(guó)外購(gòu)買成果到國(guó)內(nèi)進(jìn)行開發(fā)的方式并不多,麗珠集團(tuán)2002年從韓國(guó)購(gòu)買艾普拉唑中國(guó)授權(quán)是其中之一。這樣的局面主要是由于國(guó)內(nèi)藥企在當(dāng)時(shí)資金實(shí)力有限。此外,國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)成果、信息有限交流不足也對(duì)此形成阻礙。
近年來(lái),隨著這些狀況的明顯改進(jìn),國(guó)內(nèi)企業(yè)以國(guó)外企業(yè)為交易對(duì)象,出資購(gòu)買國(guó)外(尤其是美國(guó))研發(fā)成果開始成為常態(tài)。同時(shí),越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)開始派駐人員和團(tuán)隊(duì)到美國(guó)等地考察和評(píng)估領(lǐng)先的研發(fā)成果,希望引入國(guó)內(nèi)。這類交易在未來(lái)還將繼續(xù)增加。
新藥成果交易模式正在從一次性交易向更復(fù)雜多樣的條款模式轉(zhuǎn)變。在早期,國(guó)內(nèi)藥企多采取一次買斷和轉(zhuǎn)讓的模式獲取成果,包括臨床前及后續(xù)階段。近年來(lái),藥企開始更多的采取國(guó)際通行的交易模式:首付+里程碑+未來(lái)銷售提成。
模式變化背后實(shí)質(zhì)上是藥企風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的增加。一方面,新藥研發(fā)本身就是眾所周知高風(fēng)險(xiǎn)的行為,如海正就曾遭遇投入ThermoDox后項(xiàng)目失敗的損失。此外,因?yàn)榉N種原因,當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境對(duì)新藥并沒有與歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)相當(dāng)?shù)慕邮芏?。這使得中國(guó)上市的新藥面臨的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)更大。
較早上市的石藥丁苯酞?dú)v經(jīng)近十年后才真正實(shí)現(xiàn)10億級(jí)別銷售額,隨后上市的1.1類化藥中,艾普拉唑、艾瑞昔布等知名產(chǎn)品上市數(shù)年后銷售仍然不盡如人意。面對(duì)這樣的投入產(chǎn)出局面,企業(yè)更加傾向風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的交易模式,也是理性的選擇。
當(dāng)然,近年本土藥企的交易其實(shí)仍不乏一次性成果買斷的模式。不過(guò)此類交易的標(biāo)的成果更多是非常早期的分子實(shí)體,成交價(jià)格多為數(shù)百萬(wàn)級(jí)別,例如新三板單抗藥企合眾醫(yī)藥以330萬(wàn)元人民幣轉(zhuǎn)讓某新型抗體分子給北京和實(shí)康明醫(yī)藥??傮w而言,由于許多該受讓成果會(huì)可能因?yàn)閿?shù)據(jù)不佳沒有進(jìn)入臨床,因此這類交易在業(yè)內(nèi)影響不大,企業(yè)披露也較少。
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有一股新的力量正在崛起,這就是小微研發(fā)企業(yè)。這類企業(yè)創(chuàng)業(yè)者多為高端海歸科學(xué)家,而且大都有著豐富的知名跨國(guó)藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在北京、上海、蘇州、武漢等地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中,這類型企業(yè)的數(shù)量正在快速增加。
盡管較早成立的貝達(dá)藥業(yè)采取了研發(fā)產(chǎn)品上市+組建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的模式來(lái)實(shí)現(xiàn)新藥產(chǎn)品商業(yè)化,但我們認(rèn)為,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的集中度持續(xù)提升和新藥上市推廣的專業(yè)化增強(qiáng),未來(lái)這類小微研發(fā)企業(yè)會(huì)更多發(fā)揮其長(zhǎng)處,即效仿國(guó)外的研發(fā)型公司,通過(guò)各階段成果或銷售權(quán)益的轉(zhuǎn)讓來(lái)實(shí)現(xiàn)自身盈利和成果商業(yè)化。微芯生物、百濟(jì)神州都是典型代表。
國(guó)內(nèi)規(guī)模藥企正在尋求購(gòu)買海外研發(fā)成果,而小微研發(fā)藥企也開始面向海外出售研發(fā)成果。在未來(lái),這兩個(gè)群體的需求與供給的將日益契合,小微研發(fā)藥企勢(shì)必會(huì)逐漸成為自國(guó)內(nèi)科研院所、海外企業(yè)之后的第三類面向國(guó)內(nèi)規(guī)模藥企大量進(jìn)行研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓交易的群體。
面向它們尋求獲得成果轉(zhuǎn)讓,對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)其實(shí)有著更多優(yōu)勢(shì),諸如節(jié)省時(shí)間、溝通便捷、性價(jià)比更高等,但這樣的趨勢(shì)還有需要諸多條件的更加完善。
買個(gè)新藥需要多少錢
中國(guó)新藥成果的市場(chǎng)交易基準(zhǔn)價(jià)格較難估算。由于這是一個(gè)尚未成熟的市場(chǎng),交易中受各種偶然因素影響較大,但也有一定的規(guī)律可循。
隨著研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn),各階段新藥成果估值也有所不同。對(duì)比兩個(gè)最為關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn),獲批臨床和獲批生產(chǎn)上市,后者的價(jià)格大概是前者的8到10倍。這個(gè)差距與跨國(guó)藥企支付給國(guó)內(nèi)藥企相應(yīng)成果的首付和里程碑金額差額基本類似,其中有資金投入成本和時(shí)間成本,當(dāng)然更重要的是研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)成本。
持續(xù)上漲的新藥交易價(jià)格
新藥成果的價(jià)格在持續(xù)上漲,這一點(diǎn)毫無(wú)疑問(wèn)。
我們從交易列表中選取了具有一定年代跨度的若干樣本,并且買方賣方同為國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)。通過(guò)這些案例中的交易價(jià)格,我們嘗試為不同年代新藥臨床批件和生產(chǎn)批件的基準(zhǔn)價(jià)格做一個(gè)估算。
-1999年,石藥購(gòu)買已經(jīng)到II期臨床的丁苯酞,出價(jià)2500萬(wàn),這在當(dāng)時(shí)已經(jīng)是極高的交易價(jià)格,常規(guī)新藥臨床批件基準(zhǔn)價(jià)可能在1000萬(wàn)左右。
-2005年,恒瑞1500萬(wàn)購(gòu)買治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎氯吲昔布,北京麒麟天盛2500萬(wàn)購(gòu)買治療阿爾茨海默癥的左黃皮酰胺,都是當(dāng)年申報(bào)的臨床。照此推算,新藥臨床批件基準(zhǔn)價(jià)格大致在此范圍之間,即2000萬(wàn)左右。
-2006年,先聲對(duì)僅有研發(fā)新藥恩度的煙臺(tái)麥德金企業(yè)估值2.5億(實(shí)際交易2億80%股權(quán)),也是當(dāng)時(shí)的天價(jià)交易。如果考慮對(duì)企業(yè)開展并購(gòu)的溢價(jià),也可推測(cè),新藥生產(chǎn)批件基準(zhǔn)價(jià)格已經(jīng)接近2億。
-2011年,石藥從四川大學(xué)購(gòu)買的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑SKLB1028,直至2014年才申報(bào)臨床,但當(dāng)時(shí)交易價(jià)格同樣已達(dá)到2000萬(wàn)。由此推測(cè),新藥臨床批件的基準(zhǔn)價(jià)格可能已經(jīng)大于2500萬(wàn)。
-2012年,信立泰3.4億購(gòu)買me-too新藥品種阿利沙坦酯,2013年獲得生產(chǎn)批件。由此推測(cè),此時(shí)新藥生產(chǎn)批件基準(zhǔn)價(jià)格可能已經(jīng)達(dá)到3.5億左右。
-2013年,信立泰購(gòu)買已是遍地開花的DPP-4抑制劑復(fù)格列汀臨床批件,出價(jià)仍達(dá)2500萬(wàn)。
-2014年,浙江奧翔從鄭州大學(xué)購(gòu)買即將申報(bào)臨床的me-too布羅佐噴鈉,價(jià)格是4500萬(wàn)。
通過(guò)對(duì)以上交易進(jìn)行對(duì)比分析,我們可以初步推算,1999年至2014年,新藥臨床批件的基準(zhǔn)價(jià)格可能從1千萬(wàn)左右上升到超過(guò)4千萬(wàn)。相應(yīng)的,臨床前成果基準(zhǔn)價(jià)低于此數(shù)字。生產(chǎn)批件基準(zhǔn)價(jià)則可能是這個(gè)數(shù)字的8到10倍,而且很有可能更多,因?yàn)榻晷滤幣R床費(fèi)用大幅上升,同時(shí)審批時(shí)間也在延長(zhǎng),生產(chǎn)批件價(jià)格增幅大于臨床批件的推斷也是合理的。
通過(guò)對(duì)以上交易進(jìn)行對(duì)比分析,我們可以初步推算,1999年至2014年,新藥臨床批件的基準(zhǔn)價(jià)格可能從1千萬(wàn)左右上升到超過(guò)4千萬(wàn)。相應(yīng)的,臨床前成果基準(zhǔn)價(jià)低于此數(shù)字。生產(chǎn)批件基準(zhǔn)價(jià)則可能是這個(gè)數(shù)字的8到10倍,而且很有可能更多,因?yàn)榻晷滤幣R床費(fèi)用大幅上升,同時(shí)審批時(shí)間也在延長(zhǎng),生產(chǎn)批件價(jià)格增幅大于臨床批件的推斷也是合理的。
可供參考的價(jià)格信息
我們可以對(duì)比幾個(gè)非交易的價(jià)格信息作為參考。
2011年,全國(guó)人大副委員長(zhǎng)、工程院院士桑國(guó)衛(wèi)首次提出,中國(guó)新藥開發(fā)成本為國(guó)際上的1/25。2014年,國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)結(jié)合國(guó)際上通常引用美國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)所提供的13億美元數(shù)據(jù),將其進(jìn)一步推斷為3.2億。事實(shí)上,無(wú)論是美國(guó)或是中國(guó),新藥開發(fā)的成本都在持續(xù)快速攀升,因此當(dāng)前的實(shí)際投入應(yīng)該比這個(gè)數(shù)字更高。
當(dāng)然,這個(gè)數(shù)字僅是研發(fā)人員計(jì)算的投入成本,如果在市場(chǎng)上交易,成果交易基準(zhǔn)價(jià)格自然比投入成本要進(jìn)一步溢價(jià)。
也有業(yè)內(nèi)人士在2014年曾推斷,中國(guó)研發(fā)新藥平均成本是2個(gè)億,并注明是不計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)、利息的計(jì)算。該推斷很有可能以此時(shí)間點(diǎn)向前推斷一個(gè)新藥研發(fā)周期,并計(jì)算的投入資金總和。盡管這一推斷數(shù)字也許偏差不大,但是事實(shí)上,該推測(cè)沒有囊括的風(fēng)險(xiǎn)、利息等要素,在新藥成果的實(shí)際估值中占據(jù)了相當(dāng)大的比重。如果再考慮通貨膨脹的因素,則還要進(jìn)一步提升。因此,基準(zhǔn)價(jià)格在此基礎(chǔ)上翻倍,也并不夸張。
我們也曾在與國(guó)內(nèi)不少知名創(chuàng)新藥企的研發(fā)總監(jiān)進(jìn)行探討時(shí),得出在按照目前國(guó)內(nèi)以仿創(chuàng)為主的新藥研發(fā)模式下,獲得臨床批件的大致投入應(yīng)當(dāng)在3千萬(wàn)到4千萬(wàn)。
根據(jù)公開資料,知名新藥研發(fā)企業(yè)賽林泰與正大天晴合作開發(fā)了BRAF抑制劑、ALK抑制劑和GPR40激動(dòng)劑,三個(gè)分子總價(jià)1.06億RMB,該交易的內(nèi)容包括完成三個(gè)項(xiàng)目的GLP毒理前臨床前研究。以此推斷,研發(fā)制該節(jié)點(diǎn),每個(gè)化合物的基準(zhǔn)價(jià)格應(yīng)為3500萬(wàn)左右。
新藥成果交易的基準(zhǔn)價(jià)格
結(jié)合歷年典型交易和其他可供參考的信息,我們大致可以估算出當(dāng)前國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)成果交易的基準(zhǔn)價(jià)格:新藥生產(chǎn)批件可能已經(jīng)上漲到5億左右,相應(yīng)的臨床批件則可能在4000萬(wàn)到5000萬(wàn)的范圍內(nèi)。如果是并購(gòu)以單一新藥成果為核心資產(chǎn)的研發(fā)型企業(yè),則還需要進(jìn)一步溢價(jià)。
以此為基準(zhǔn)價(jià)格,交易雙方可再根據(jù)新藥成果的各種屬性,包括研發(fā)進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)、病患群體規(guī)模、競(jìng)品數(shù)量等諸多要素,對(duì)價(jià)格進(jìn)行相應(yīng)的增減磋商,直至最終找到雙方共同認(rèn)可的價(jià)格。
需要指出的是,這個(gè)基準(zhǔn)價(jià)格如果可作參考,需要滿足一定前提要求:雙方首先需要有明確的交易需求,同時(shí)對(duì)交易標(biāo)的真實(shí)價(jià)值有一定程度的共識(shí)。
事實(shí)上,在當(dāng)前國(guó)內(nèi)的4000余家藥企中,真正有意向和實(shí)力購(gòu)買新藥研發(fā)成果的可能并不超過(guò)100家,甚至更少。當(dāng)然,如果算上對(duì)新藥有投資意向的金融資本,數(shù)量會(huì)有所增加,但也不會(huì)多太多。
鑒于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)當(dāng)前的發(fā)展階段和企業(yè)的承受能力,能夠成交的新藥成果價(jià)格是有上限的。假設(shè)有國(guó)內(nèi)某機(jī)構(gòu)研發(fā)出全球領(lǐng)先的新藥成果,并面向國(guó)內(nèi)規(guī)模藥企報(bào)出天價(jià)尋求轉(zhuǎn)讓,更大的可能是有價(jià)無(wú)市。類似Gilead Science 110億美元收購(gòu)Pharmasset這樣的交易,可能出現(xiàn)在美國(guó),但在目前中國(guó)上演的概率不大。
買新藥還是做新藥
估算企業(yè)獲得新藥所需要的投入,考慮國(guó)內(nèi)企業(yè)極少會(huì)去追逐風(fēng)險(xiǎn)極高的原創(chuàng)新藥,則基本可以得出一個(gè)比較明顯、卻很容易被忽略的規(guī)律:前一個(gè)新藥周期累計(jì)研發(fā)投入<當(dāng)前新藥市場(chǎng)交易基準(zhǔn)價(jià)<后一個(gè)新藥周期累計(jì)研發(fā)投入。其實(shí)不僅新藥,仿制藥也是符合這一規(guī)律的。
我們可以換一個(gè)更直觀的描述方式。假設(shè)2015年,某新藥品種市場(chǎng)交易的基準(zhǔn)價(jià)格是5億,開發(fā)周期是8年。如果某家企業(yè)從2007年起自主研發(fā)該品種,到2015年獲批上市,企業(yè)累計(jì)投入必然小于5億。如果另一家企業(yè)從2015年開始自主研發(fā)該品種,到2023年上市,則累計(jì)投入必然大于5億。前者的主要差價(jià)在于時(shí)間成本、風(fēng)險(xiǎn)成本和資金成本等,后者的主要差價(jià)則在于快速上升的研發(fā)成本,尤其是臨床試驗(yàn)成本。
實(shí)業(yè)型企業(yè)家和研發(fā)決策者可能更容易忽略這個(gè)規(guī)律。面對(duì)新藥成果的交易報(bào)價(jià),企業(yè)對(duì)成果進(jìn)行評(píng)估后,結(jié)合自身研發(fā)實(shí)力,有可能做出判斷:“這個(gè)我自己也能做,花3億就做出來(lái)了,何必花5億向你買?”但實(shí)際上,這樣的計(jì)算方式未必合理,因?yàn)槿绻芡ㄟ^(guò)交易立刻獲得該成果,節(jié)省的時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)和資金成本,完全有可能已經(jīng)超過(guò)表面的溢價(jià)。
中國(guó)企業(yè)喜歡什么樣的新藥
企業(yè)投入的目的是帶來(lái)回報(bào)。國(guó)內(nèi)企業(yè)和歐美藥企一樣,自然喜歡能夠帶來(lái)豐厚銷售收入的新藥品種。
在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中,新藥交易的最終決策者基本都是老板,而其思維方式也會(huì)對(duì)具體的執(zhí)行者產(chǎn)生影響。當(dāng)然,研發(fā)人員的話語(yǔ)權(quán)近年來(lái)開始快速提升,但最終還仍然需要老板對(duì)交易進(jìn)行批準(zhǔn)。
企業(yè)青睞的新藥特征
新藥的適應(yīng)癥群體首先要大。藥品要實(shí)現(xiàn)大量銷售額,至少要滿足高定價(jià)或者高銷量其中之一,最好是二者兼?zhèn)?。不過(guò)在中國(guó)市場(chǎng),目前本土企業(yè)幾乎未有高價(jià)藥成功的先例,短期內(nèi)難度也比較大,因此更多時(shí)候需要用高銷量來(lái)實(shí)現(xiàn)高收入。
對(duì)于新藥品種,患者數(shù)量、適應(yīng)癥覆蓋程度、治療意愿、醫(yī)生處方習(xí)慣都是決定高銷量的重要影響因素。因此,能夠覆蓋多科室或多種適應(yīng)癥,以及實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期用藥的新藥品種,會(huì)更容易受到企業(yè)的追捧。
相反,盡管針對(duì)少數(shù)孤兒藥近年來(lái)在歐美藥企的研發(fā)目標(biāo)中開始受到追捧,但對(duì)中國(guó)藥企的吸引力可能比較有限。同樣,有些病種受到治療意愿和習(xí)慣的影響,在中國(guó)尚未形成歐美般的龐大市場(chǎng),抑郁癥藥物就是典型。
其次,當(dāng)前絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)藥企最感興趣的新藥,并不是技術(shù)領(lǐng)先甚至較為領(lǐng)先的產(chǎn)品。領(lǐng)先意味著革新,同時(shí)也意味著風(fēng)險(xiǎn),包括療效的風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管部門審批的風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)接受度的風(fēng)險(xiǎn),這些都需要更多的時(shí)間和資金投入,而且未必能夠很好解決。
事實(shí)上,國(guó)內(nèi)企業(yè)最感興趣的,往往是那些緊跟外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)上市一步之遙的同類品種。由于外企的前端開路,此類品種已經(jīng)解決了包括療效、市場(chǎng)認(rèn)知等大部分未知風(fēng)險(xiǎn),而國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手尚未形成規(guī)模,這正是最佳的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。這也正是近年來(lái),國(guó)內(nèi)藥企大量投入開發(fā)3.1類首仿藥物的動(dòng)機(jī)所在。
產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和工藝也需要成熟。這一點(diǎn)尤其值得創(chuàng)新生物制劑的研發(fā)企業(yè)關(guān)注,因?yàn)樯锼幍纳a(chǎn)工藝、成本相對(duì)化學(xué)藥更加苛刻。國(guó)內(nèi)不少規(guī)模藥企也確實(shí)曾有購(gòu)買先進(jìn)的早期研發(fā)成果,卻在后期開發(fā)和上市過(guò)程中,遭遇生產(chǎn)放大的瓶頸,成為前車之鑒。
此外,新藥成果是否曾列入國(guó)家重大專項(xiàng)、研發(fā)競(jìng)品的數(shù)量、研發(fā)者資質(zhì)的權(quán)威性等諸多要素,也會(huì)影響買方對(duì)成果價(jià)值的判斷和價(jià)格接受程度。
總結(jié)一下,當(dāng)前受到國(guó)內(nèi)藥企青睞的新藥成果,至少應(yīng)當(dāng)具有以下四大特征:大市場(chǎng)、進(jìn)口替代、技術(shù)成熟、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特。
交易雙方的價(jià)值判斷與認(rèn)可
研發(fā)人員,尤其是海歸精英們,往往與國(guó)內(nèi)企業(yè)在新藥的價(jià)值認(rèn)可上存在偏差,有時(shí)甚至是較大的偏差。研發(fā)人員更多的是根據(jù)產(chǎn)品的先進(jìn)性,結(jié)合跨國(guó)藥企的市場(chǎng)價(jià)值評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新藥價(jià)值進(jìn)行判斷。而國(guó)內(nèi)企業(yè),尤其是企業(yè)老板,估值依據(jù)更多是該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售潛力。要準(zhǔn)確判斷這一點(diǎn),首先需要對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有足夠清醒的認(rèn)識(shí)。
當(dāng)前中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)穩(wěn)居全球前三,未來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展,更是極有可能超越美國(guó),成為全球第一。盡管如此,值得注意的是,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力的估算更多是源于龐大的人口,但中國(guó)患者的人均支付能力其實(shí)并不突出,即使算上政府的衛(wèi)生投入作為補(bǔ)充。
更重要的是,中國(guó)醫(yī)藥整體市場(chǎng)分布層次極多,差異極大。在不同層級(jí)醫(yī)藥市場(chǎng),各類型企業(yè)的分布可謂涇渭分明:上層有羅氏、諾華這樣以高端市場(chǎng)為目標(biāo)的外企大佬,中間有齊魯、恒瑞、正大天晴等產(chǎn)品突出的本土企業(yè),還有羅欣、科倫等主攻中基層市場(chǎng)的群體,而基層第三終端則是修正、哈藥、仁和等企業(yè)的優(yōu)勢(shì)戰(zhàn)場(chǎng)。
在自上而下不同層級(jí)的市場(chǎng)上,主要產(chǎn)品類別、特征等要素的差異十分明顯,而產(chǎn)品營(yíng)銷模式、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的組成乃至對(duì)應(yīng)的的企業(yè)文化更是截然不同。與此同時(shí),備受爭(zhēng)議的省級(jí)集中招標(biāo)制度又在地域上對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了再次分隔。
多層次割裂的差異化市場(chǎng),正是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重要特征。這意味著對(duì)一家企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)銷售的某個(gè)產(chǎn)品,其真正能夠拓展的潛力市場(chǎng)外延,其實(shí)只是龐大患者群體中的一部分。
例如阿斯利康的易瑞沙,能夠消費(fèi)其實(shí)是僅有一小部分處于城市等級(jí)醫(yī)院的高級(jí)患者,大部分農(nóng)村甚至縣城患者群體其實(shí)只是對(duì)易瑞沙無(wú)效的市場(chǎng)目標(biāo)----無(wú)論是從產(chǎn)品特性或是企業(yè)營(yíng)銷能力分析。同樣,在細(xì)分某些市場(chǎng)大賣的中藥注射劑產(chǎn)品,也很難在城市三甲醫(yī)院實(shí)現(xiàn)上量。
這意味著,對(duì)某新藥品種在中國(guó)市場(chǎng)的真實(shí)潛力判斷,需要更加復(fù)雜的方式。產(chǎn)品的各種特性和企業(yè)的營(yíng)銷能力、目標(biāo)市場(chǎng),都會(huì)對(duì)產(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)產(chǎn)生差別,需要通盤考慮。相反,任何僅僅用“患者數(shù)量X百分比”來(lái)對(duì)新藥進(jìn)行估值的簡(jiǎn)單模式,都可能存在較大偏差。
一個(gè)先進(jìn)的1.1類化藥,研發(fā)人員看來(lái)價(jià)值可能相差不大,但實(shí)際上,在齊魯、恒瑞、正大天晴手里可能帶來(lái)的銷售收入,與哈藥、華北制藥這類企業(yè)是不同的,與貝達(dá)、微芯生物這類企業(yè)也不相同,與仁和、修正這類企業(yè)更不相同。
正是因?yàn)閷?shí)際銷售潛力巨大差異的存在,導(dǎo)致了不同的國(guó)內(nèi)企業(yè)在新藥交易市場(chǎng)上,能夠給出的價(jià)值認(rèn)可和賣方的報(bào)價(jià)往往差別較大。如果是一家對(duì)于主打基層市場(chǎng)的普藥企業(yè),除非已經(jīng)下定決心開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,否則即使其年銷售額可能已近百億,恐怕也很難對(duì)一個(gè)先進(jìn)的1.1類新藥給出僅有基準(zhǔn)價(jià)格一半的報(bào)價(jià)----因?yàn)榧词官I下了,價(jià)值也很難實(shí)現(xiàn)。
中國(guó)新藥成果交易走向何方
中國(guó)新藥交易的基準(zhǔn)價(jià)格未來(lái)將持續(xù)上漲,而且速度比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家更快,這一點(diǎn)毫無(wú)疑問(wèn)。
導(dǎo)致價(jià)格上升的驅(qū)動(dòng)力,既有新藥研發(fā)成本的持續(xù)增加,也因?yàn)橹袊?guó)市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)藥企對(duì)新藥的需求程度繼續(xù)上升。在未來(lái),更有可能出現(xiàn)中國(guó)藥企和跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在新藥交易市場(chǎng)同臺(tái)競(jìng)技的場(chǎng)面,包括面向國(guó)內(nèi)和國(guó)外的研究成果。
做適應(yīng)環(huán)境的創(chuàng)新者
中國(guó)的小微研發(fā)企業(yè)未來(lái)勢(shì)必在新藥成果的創(chuàng)造者中占據(jù)越來(lái)越重要的地位,但在此過(guò)程中,創(chuàng)新者也應(yīng)當(dāng)積極改變自身,適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的需求,并持續(xù)提升自身的實(shí)力。
科學(xué)家出身的企業(yè)家們,如果計(jì)劃以中國(guó)市場(chǎng)和中國(guó)企業(yè)為其創(chuàng)新成果的客戶目標(biāo),就應(yīng)當(dāng)更加理性和現(xiàn)實(shí)的看待這個(gè)快速增長(zhǎng)卻又復(fù)雜的生態(tài)環(huán)境。在日常運(yùn)營(yíng)中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極的和各種潛在買家多交往,既能增進(jìn)了解,也能擴(kuò)大自身聲望。
在新藥研發(fā)品種的選擇和規(guī)劃上,小微企業(yè)當(dāng)以中國(guó)患者群體為目標(biāo)。更重要的是,還需要對(duì)市場(chǎng)不同發(fā)展階段的局限和背后的中國(guó)國(guó)情有著更加清醒的認(rèn)識(shí),并在此基礎(chǔ)上,對(duì)自己的新藥成果有著合理的預(yù)期,尤其是不要高估和在轉(zhuǎn)讓交易中漫天要價(jià)。
小微研發(fā)企業(yè),包括背后的投資者們,要更加形成風(fēng)險(xiǎn)和收益共擔(dān)的商業(yè)思維,通過(guò)更加理性的交易模式進(jìn)行成果轉(zhuǎn)讓,這樣其實(shí)更有可能實(shí)現(xiàn)雙贏。
對(duì)買方的建議
作為買方的國(guó)內(nèi)規(guī)模藥企群體,未來(lái)必將會(huì)有實(shí)力接受價(jià)格和價(jià)值更高新藥成果,將其成功推向國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際市場(chǎng),并贏得相應(yīng)回報(bào)。對(duì)于新藥成果的市場(chǎng)潛力,企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐步形成更加理性的判斷,不宜高估,但更主要的是不要因?yàn)閾?dān)憂風(fēng)險(xiǎn)或缺乏對(duì)中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境發(fā)展的前瞻性,低估新藥價(jià)值。此外,應(yīng)當(dāng)對(duì)國(guó)內(nèi)小微研發(fā)企業(yè)的成果報(bào)以更多的信心。
慣于實(shí)業(yè)思維的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家們,應(yīng)當(dāng)更多的引入資本的思維和交易資源,評(píng)估新藥交易的綜合產(chǎn)出,包括時(shí)間成本的節(jié)省、股價(jià)的提升、豐富業(yè)務(wù)布局、打造產(chǎn)品組合等。但新藥最核心的戰(zhàn)略意義,應(yīng)當(dāng)是助推企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)勢(shì)必是更加回歸價(jià)值,對(duì)于希望在行業(yè)大洗牌的優(yōu)勝劣汰中站穩(wěn)腳跟,并最終完成華麗升級(jí)的醫(yī)藥企業(yè),領(lǐng)先的新藥產(chǎn)品絕對(duì)是必須的,而綜合時(shí)間、投入成本比較,通過(guò)交易優(yōu)質(zhì)成果應(yīng)當(dāng)是比完全自主研發(fā)更合適的途徑。
當(dāng)然,這并不意味著僅僅通過(guò)新藥成果交易,企業(yè)就能實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。在此基礎(chǔ)上,企業(yè)必須同時(shí)完善和升級(jí)自身的研發(fā)體系、營(yíng)銷體系、運(yùn)營(yíng)體系乃至投資體系。一言以蔽之,中國(guó)的規(guī)模藥企必須要同時(shí)獲得自己的新藥品種和打造運(yùn)作新藥的綜合平臺(tái),如此才能真正釋放新藥的商業(yè)價(jià)值。
真正有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)家還是應(yīng)該更加高瞻遠(yuǎn)矚。20余年前,利潤(rùn)尚不足百萬(wàn)元的恒瑞尚能夠出資120萬(wàn)元購(gòu)買異環(huán)磷酰胺專利,并在開發(fā)3年后上市,由此來(lái)獲得了豐厚的回報(bào)。以此為參照,如果今天一家中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)年利潤(rùn)已經(jīng)超過(guò)2億,基本就可以考慮通過(guò)購(gòu)買重磅新藥品種,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越升級(jí)。
這個(gè)門檻其實(shí)并不高,甚至還可以更低,因?yàn)槿缃衿髽I(yè)完全可以選擇更穩(wěn)妥的階段付款和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)交易模式,資金來(lái)源也更加豐富,包括與金融資本合作。
如果是上市公司則更加便利,不僅可以通過(guò)增發(fā)等方式募資,還可通過(guò)引進(jìn)新藥成果帶來(lái)的股價(jià)提升。數(shù)億投入看似龐大,實(shí)際對(duì)市值數(shù)十億的藥企,也就是若干交易日的漲幅而已。通過(guò)釋放引進(jìn)重磅新藥甚至III期臨床品種的利好,實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)其實(shí)并不算太難。
責(zé)任編輯:露兒
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