諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，在美國推出新型減肥藥Saxenda（liraglutide，利拉魯肽，3mg），該藥是首個開發(fā)用于體重管理的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，已獲美國、歐盟、加拿大批準(zhǔn)。

目前，美國減肥藥市場相對擁擠，Saxenda所面臨的挑戰(zhàn)，除了來自市面上其他3款減肥藥（Contrave，Qsymia，Belviq），還包括如何說服醫(yī)生。而且，Saxenda售價高達1068美元/月，這將進一步刺激納稅人治療肥胖的意愿，至于患者需要支付多少，將取決于Saxenda是否被其個人醫(yī)療保險覆蓋。相比之下，Orexigen公司推出的減肥藥Contrave售價僅200美元/月。

不過，諾和諾德有自己的策略。作為糖尿病領(lǐng)域的巨頭，諾和諾德與全美內(nèi)分泌醫(yī)師建立有良好關(guān)系，該公司認(rèn)為，憑借這一點Saxenda就能領(lǐng)先其他競爭對手。而且，臨床醫(yī)生對Saxenda已經(jīng)很熟悉，該藥與諾和諾德年銷20億美元的糖尿病藥物Victoza（利拉魯肽，1.8mg）具有相同的活性藥物成分。

另外，諾和諾德對Saxenda的目標(biāo)人群也有精準(zhǔn)定位。該公司今年早些時候表示，正在積極爭取Saxenda進入“病態(tài)肥胖”患者的醫(yī)療保險，即體重指數(shù)（BMI）≥35的目標(biāo)人群。在該群體中Saxenda的成本效益非常明顯，患者治療后健康及生活質(zhì)量取得大幅改觀。

不過，諾和諾德首席運營官Kare Schultz在2014年Q4財報電話會議中表示，現(xiàn)在談Saxenda究竟能取得多大程度的成功還為時過早。業(yè)界將這一言辭解讀為諾和諾德部分承認(rèn)了該公司將要面臨的市場競爭。Vivus公司和Arena公司分別在2年前推出了各自的減肥藥Qsymia和Belviq，但市場反響平平，之后日本藥企衛(wèi)材與Arena達成合作，部分提振了Belviq的銷售。但最近衛(wèi)材宣布裁員，將會對Belviq的營銷帶來不利影響。

另一方面，Orexigen去年推出Contrave，并與武田達成營銷合作。一些分析師認(rèn)為，這一聯(lián)盟將成為減肥藥領(lǐng)域一個更強大的競爭對手。到目前為止，Contrave的處方量正在穩(wěn)步增長，市場份額約為三分之一。目前，武田在Contrave上部署有900名銷售代表。武田在美國推出糖尿病藥物艾可拓（Actos）以來，也與全美內(nèi)分泌醫(yī)師建立了良好的關(guān)系，該公司推出的共同支付援助計劃，降低了患者的支出，不過Belviq和Qsymia也有各自的優(yōu)惠。

諾和諾德表示，將為Saxenda部署500名銷售代表。有分析師預(yù)計，Saxenda的銷售峰值有望達到15億美元，而諾和諾德也對該藥的重磅銷售潛力非常有信心。

Saxenda強大的臨床療效證據(jù)

Saxenda（利拉魯肽，3mg）是利用糖尿病藥物liraglutide（利拉魯肽）開發(fā)而成的首款減肥藥物，該藥也是近幾年獲批的第4款減肥藥，也是唯一的減肥針劑。Saxenda的適應(yīng)癥為作為一種輔助藥物，聯(lián)合低熱量飲食及運動，用于體質(zhì)指數(shù)（BMI）大于或等于30 的成年人，或者是那些體質(zhì)指數(shù)為27及以上、伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。

在臨床試驗中，liraglutide（3mg）結(jié)合飲食和鍛煉，能夠有效減輕患者體重，同時也顯著改善了肥胖相關(guān)合并癥，如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停。而在肥胖癥合并2型糖尿病或糖尿病前期（prediabetes）患者中，除了降低體重外，liraglutide（3mg）也顯著改善了血糖控制。

今年3月初，諾和諾德公布了Saxenda一項IIIa期臨床研究的新數(shù)據(jù)。該研究在超重患者中開展，盡管這些患者沒有糖尿病，但都伴有肥胖相關(guān)問題（如高血壓或高膽固醇）。數(shù)據(jù)顯示，肥胖患者采用Saxenda治療后，其血糖和血壓水平、腰圍都下降了，生活質(zhì)量也得到了大幅改善。該研究的一個重要目的是驗證長期注射Saxenda能夠有助于延遲2型糖尿病的發(fā)生，但目前數(shù)據(jù)尚不能很好說明這一點。

目前，在全球范圍內(nèi)，肥胖癥已成為一種嚴(yán)重威脅健康的流行病，并導(dǎo)致其他一些疾病發(fā)病率的上升，其中最為顯著的是心血管疾病、糖尿病和癌癥。liraglutide是新一代的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，具有葡萄糖濃度依賴性的降糖效應(yīng)和β細(xì)胞保護作用，同時還具備多種降糖外效應(yīng)：如減肥，調(diào)節(jié)血壓、血脂等心血管危險因素。