諾和諾德在美國推出新型減肥藥Saxenda,1068美元/月
核心提示:諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,在美國推出新型減肥藥Saxenda(liraglutide,利拉魯肽,3mg),該藥是首個開發(fā)用于體重管理的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,已獲美國、歐盟、加拿大批準(zhǔn)。
諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,在美國推出新型減肥藥Saxenda(liraglutide,利拉魯肽,3mg),該藥是首個開發(fā)用于體重管理的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,已獲美國、歐盟、加拿大批準(zhǔn)。
目前,美國減肥藥市場相對擁擠,Saxenda所面臨的挑戰(zhàn),除了來自市面上其他3款減肥藥(Contrave,Qsymia,Belviq),還包括如何說服醫(yī)生。而且,Saxenda售價高達1068美元/月,這將進一步刺激納稅人治療肥胖的意愿,至于患者需要支付多少,將取決于Saxenda是否被其個人醫(yī)療保險覆蓋。相比之下,Orexigen公司推出的減肥藥Contrave售價僅200美元/月。
不過,諾和諾德有自己的策略。作為糖尿病領(lǐng)域的巨頭,諾和諾德與全美內(nèi)分泌醫(yī)師建立有良好關(guān)系,該公司認(rèn)為,憑借這一點Saxenda就能領(lǐng)先其他競爭對手。而且,臨床醫(yī)生對Saxenda已經(jīng)很熟悉,該藥與諾和諾德年銷20億美元的糖尿病藥物Victoza(利拉魯肽,1.8mg)具有相同的活性藥物成分。
另外,諾和諾德對Saxenda的目標(biāo)人群也有精準(zhǔn)定位。該公司今年早些時候表示,正在積極爭取Saxenda進入“病態(tài)肥胖”患者的醫(yī)療保險,即體重指數(shù)(BMI)≥35的目標(biāo)人群。在該群體中Saxenda的成本效益非常明顯,患者治療后健康及生活質(zhì)量取得大幅改觀。
不過,諾和諾德首席運營官Kare Schultz在2014年Q4財報電話會議中表示,現(xiàn)在談Saxenda究竟能取得多大程度的成功還為時過早。業(yè)界將這一言辭解讀為諾和諾德部分承認(rèn)了該公司將要面臨的市場競爭。Vivus公司和Arena公司分別在2年前推出了各自的減肥藥Qsymia和Belviq,但市場反響平平,之后日本藥企衛(wèi)材與Arena達成合作,部分提振了Belviq的銷售。但最近衛(wèi)材宣布裁員,將會對Belviq的營銷帶來不利影響。
另一方面,Orexigen去年推出Contrave,并與武田達成營銷合作。一些分析師認(rèn)為,這一聯(lián)盟將成為減肥藥領(lǐng)域一個更強大的競爭對手。到目前為止,Contrave的處方量正在穩(wěn)步增長,市場份額約為三分之一。目前,武田在Contrave上部署有900名銷售代表。武田在美國推出糖尿病藥物艾可拓(Actos)以來,也與全美內(nèi)分泌醫(yī)師建立了良好的關(guān)系,該公司推出的共同支付援助計劃,降低了患者的支出,不過Belviq和Qsymia也有各自的優(yōu)惠。
諾和諾德表示,將為Saxenda部署500名銷售代表。有分析師預(yù)計,Saxenda的銷售峰值有望達到15億美元,而諾和諾德也對該藥的重磅銷售潛力非常有信心。
Saxenda強大的臨床療效證據(jù)
Saxenda(利拉魯肽,3mg)是利用糖尿病藥物liraglutide(利拉魯肽)開發(fā)而成的首款減肥藥物,該藥也是近幾年獲批的第4款減肥藥,也是唯一的減肥針劑。Saxenda的適應(yīng)癥為作為一種輔助藥物,聯(lián)合低熱量飲食及運動,用于體質(zhì)指數(shù)(BMI)大于或等于30 的成年人,或者是那些體質(zhì)指數(shù)為27及以上、伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。
在臨床試驗中,liraglutide(3mg)結(jié)合飲食和鍛煉,能夠有效減輕患者體重,同時也顯著改善了肥胖相關(guān)合并癥,如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停。而在肥胖癥合并2型糖尿病或糖尿病前期(prediabetes)患者中,除了降低體重外,liraglutide(3mg)也顯著改善了血糖控制。
今年3月初,諾和諾德公布了Saxenda一項IIIa期臨床研究的新數(shù)據(jù)。該研究在超重患者中開展,盡管這些患者沒有糖尿病,但都伴有肥胖相關(guān)問題(如高血壓或高膽固醇)。數(shù)據(jù)顯示,肥胖患者采用Saxenda治療后,其血糖和血壓水平、腰圍都下降了,生活質(zhì)量也得到了大幅改善。該研究的一個重要目的是驗證長期注射Saxenda能夠有助于延遲2型糖尿病的發(fā)生,但目前數(shù)據(jù)尚不能很好說明這一點。
目前,在全球范圍內(nèi),肥胖癥已成為一種嚴(yán)重威脅健康的流行病,并導(dǎo)致其他一些疾病發(fā)病率的上升,其中最為顯著的是心血管疾病、糖尿病和癌癥。liraglutide是新一代的人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,具有葡萄糖濃度依賴性的降糖效應(yīng)和β細(xì)胞保護作用,同時還具備多種降糖外效應(yīng):如減肥,調(diào)節(jié)血壓、血脂等心血管危險因素。
責(zé)任編輯:露兒
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