美敦力就旗下主動脈插入設(shè)備致死問題發(fā)布警告
醫(yī)療器械巨頭美敦力公司最近更新了旗下醫(yī)療器械EnVeo R輸送導(dǎo)管系統(tǒng)在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣替換手術(shù)中的操作步驟，用于降低手術(shù)中發(fā)生血管損傷的風(fēng)險。不久之前，公司公布了一份中期分析結(jié)果顯示，有39名患者在使用該系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)時出現(xiàn)了血管損傷，其中19人死亡。
此次步驟中，美敦力公司建議醫(yī)生在插入導(dǎo)管遇到阻力時，不要強行將設(shè)備插入，而應(yīng)當(dāng)利用X射線設(shè)備檢測導(dǎo)管是否處于血管拐角位置或是重新計算血管內(nèi)徑。
EnVeo R系統(tǒng)主要用于假設(shè)美敦力公司開發(fā)的CoreValve Evolut R主動脈瓣。該系統(tǒng)于2015年六月獲得美國FDA的批準(zhǔn)上市。然而僅兩個月后公司就宣布因為特定質(zhì)量問題而召回了超過6000套設(shè)備。FDA據(jù)此將美敦力的此次行為定位二級召回事件。不過，事實上美敦力公司并不是真正意義上的召回，而是將這些系統(tǒng)替換更新。據(jù)了解，這一舉動在美國境內(nèi)影響了7300套EnVeo R系統(tǒng)，在全球范圍內(nèi)這一數(shù)字則上升到了24000套。
事實上，血管損傷并不是目前該類手術(shù)中的常見情況。一些其他的損傷，如主動脈破裂則出現(xiàn)的更為頻繁。不過，分析人士表示，根據(jù)此次美敦力公司公布的中期結(jié)果，血管損傷后患者的死亡率接近50%之多，進(jìn)一步更新操作步驟并強調(diào)手術(shù)正確流程也在情理之中。
事實上，隨著醫(yī)療器械的廣泛普及，許多因素都影響著醫(yī)療器械正常發(fā)揮功能。除了醫(yī)療器械質(zhì)量之外，治療過程中如何正確合理使用醫(yī)療器械也成為了一個重要問題
責(zé)任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個品種再次刷新底價！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...