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中藥配方顆粒,全國放開暫無進(jìn)展!

2016-11-08 15:18 點(diǎn)擊:

中藥配方顆粒飲片現(xiàn)狀

中藥配方顆粒目前市場規(guī)模約80億,市場年增長率30%以上,其中天江約占50-60%,三九醫(yī)藥約15-20%,康仁堂約5-10%。至今試點(diǎn)20余年,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,但試點(diǎn)單位獨(dú)獨(dú)這6家別無分店,封閉式壟斷,藥業(yè)同仁各種羨慕嫉妒恨。

2015年底,總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,行業(yè)暗流變成公開涌動的大潮,業(yè)內(nèi)各家公開進(jìn)軍配方顆粒市場的企業(yè)多達(dá)數(shù)十家,如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業(yè)、三強(qiáng)現(xiàn)代中藥(太極、科倫、恩威)、佐力藥業(yè)、新匯制藥、金木集團(tuán)、晨光生物、惠松藥業(yè)、景岳堂藥業(yè)、貝尼菲特等。

正式稿遲遲不發(fā),原因何在?

中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)截止2016年3月1日已結(jié)束意見征集,從事杳無音信,石沉大海;分析各種原因。

1、國家標(biāo)準(zhǔn)缺失:中藥配方顆粒試點(diǎn)20年,至今拿不出一套國家標(biāo)準(zhǔn),目前僅有廣東、廣西等少數(shù)身分發(fā)布地方標(biāo)準(zhǔn)。為試點(diǎn)開放,設(shè)置了障礙。當(dāng)然,這個(gè)結(jié)果也是行業(yè)放任管理,6家試點(diǎn)企業(yè)故意無為造成、

2、現(xiàn)有試點(diǎn)企業(yè)與新勢力企業(yè)的利益博弈。中藥配方顆粒,從資源、技術(shù)、市場各方面考慮,目前試點(diǎn)的6家企業(yè),與目前想進(jìn)去而未進(jìn)入的新勢力企業(yè)比較,并無核心優(yōu)勢。一旦開放,將短時(shí)間內(nèi)被新勢力企業(yè)拉平,乃至超越。故而現(xiàn)有試點(diǎn)6家企業(yè),必然不希望開放。

3、監(jiān)管部門尚缺開放的魄力,內(nèi)心掙扎。中藥配方顆粒的開放,從中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的角度來看,絕非一次小小的創(chuàng)新,而是將影響未來中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走向的關(guān)鍵性事件。中藥配方顆粒,發(fā)展好了,功績可傳千古;中藥配方顆粒,一旦亂了,或搞砸了,臭名亦將遠(yuǎn)洋。所以,對于此類不管成敗,都將載入歷史的決策,覺得凡夫可定。目前領(lǐng)導(dǎo)層、監(jiān)管層面是否已下定決心?尚未可知。至少按以往經(jīng)驗(yàn),想靠自上而下,必然路漫漫。

4、中醫(yī)守舊派與滅中醫(yī)派難得合流:守舊派,固守老祖宗,大談傳統(tǒng)飲片的合煎湯劑,非配方顆粒簡單沖合能比擬,誓不接受飲片創(chuàng)新;而滅中醫(yī)派,看透中醫(yī)中藥如果固守傳統(tǒng),不創(chuàng)新,將茍延殘喘后不久消亡,故唱衰飲片創(chuàng)新配方顆粒。兩股力量,難得合流,不容小視。

未來一省一規(guī),百花齊放

中藥配方顆粒,該不該放?好還是不好?我在此不討論;反正,我的觀點(diǎn)有必要有需求,開放才好。

國家層面未放,但其實(shí),早在征集意見稿發(fā)布前,就已經(jīng)有不少省份開放了試點(diǎn),比如江蘇省批準(zhǔn)神馬藥業(yè),寧波德康生物生產(chǎn)配方顆粒只限出口;安徽省局批準(zhǔn)安徽濟(jì)人生產(chǎn)試點(diǎn);吉林省局批準(zhǔn)吉林敖東生產(chǎn)試點(diǎn);河北省批準(zhǔn)神威藥業(yè)生產(chǎn)試點(diǎn)。

雖然2013年6月國家總局一個(gè)通知,叫停各省批準(zhǔn)的生產(chǎn)試點(diǎn)。但已落地的娃,又怎么能按的回去呢?同時(shí)我們基于以下分析,認(rèn)為在國家層面遲遲不動的情況下,部分省將根據(jù)各省情況陸續(xù)突破政策限制,繼續(xù)擴(kuò)大開發(fā)試點(diǎn)。

1、總局表表態(tài)而已,并不戀權(quán):不管是2013年6月通知叫停各省批準(zhǔn)擴(kuò)大試點(diǎn)企業(yè)通知也好,開始征集意見稿中明確將備案審批的權(quán)利放在省局也好;在中藥配方顆粒開放審批問題上,其實(shí)總局只是立個(gè)碑,表面態(tài)度而已;實(shí)際并不想親自管。

2、總局對各省局的掌控,力不從心:自2008年機(jī)構(gòu)改革,取消垂直管理;各省歸由各地政府管控后,總局對省局的掌控力大不如前(PS:此類總局與地方力量博弈的例子很多,在此不舉);各省必然從本省發(fā)展出發(fā),制定發(fā)展規(guī)劃。

3、部分省份已經(jīng)在行動,值得關(guān)注:除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準(zhǔn)了省級試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè);浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學(xué)研究的名義公開納入省發(fā)展規(guī)劃,公開進(jìn)行研發(fā)性試點(diǎn)。(所謂研發(fā)性試點(diǎn),嘿嘿,你懂)。另外可以關(guān)注廣西、甘肅。(PS:以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點(diǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)密切的省份,預(yù)計(jì)將繼續(xù)裹足不前外,不過可以單獨(dú)分析一下廣東、四川開放的可能性。)

Tags:顆粒 配方 中藥 進(jìn)展 全國

責(zé)任編輯:露兒

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