24個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品，20個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，涉及領(lǐng)域包括了罕見疾病、免疫疾病、抗感染、精神疾病、慢性腎病、糖尿病、心腦血管、眼科AMD、腫瘤以及其他共10個(gè)領(lǐng)域。其中涉及最多的領(lǐng)域包括了，腫瘤領(lǐng)域20個(gè)，心腦血管領(lǐng)域9個(gè)。

五大暢銷產(chǎn)品年均銷售破十億

表1：醫(yī)保談判目錄中五個(gè)年均銷售額破十億的產(chǎn)品情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng))

1、注射用紫杉醇脂質(zhì)體

圖1:2013-2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用紫杉醇脂質(zhì)體的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用紫杉醇脂質(zhì)體是綠葉制藥的獨(dú)家品種，為抗腫瘤國(guó)產(chǎn)化藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))化學(xué)藥抗腫瘤藥品牌TOP20格局中，該產(chǎn)品排名第一，2015年銷售額超過了21.51億元，增長(zhǎng)率為22.19%。該產(chǎn)品2015年在中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥格局中的銷售額為2578萬元，該產(chǎn)品在全國(guó)的銷售額合計(jì)超過21.77億元。

注射用紫杉醇脂質(zhì)體是CFDA批準(zhǔn)的第一個(gè)脂質(zhì)體藥物，也是國(guó)際首次上市的注射用紫杉醇脂質(zhì)體藥物。該產(chǎn)品原是由江蘇省藥物研究所、南京思科藥業(yè)、江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心合作研制，于2004年上市推廣。2007年南京思科藥業(yè)被綠葉制藥收購，該產(chǎn)品強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力也令綠葉制藥在業(yè)內(nèi)聲名大噪。

2、利妥昔單抗注射液

利妥昔單抗注射液是羅氏的抗腫瘤獨(dú)家品種。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2015年該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市零售藥店的合計(jì)銷售額達(dá)20.51億元。

圖2：2013-2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)利妥昔單抗注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

利妥昔單抗注射液用于復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。2015年，羅氏的該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售額突破20億元，其中，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥格局中的銷售額高達(dá)19.51億元。

國(guó)產(chǎn)雖無同靶點(diǎn)單抗藥物獲批上市，但已有17家企業(yè)在搶注該產(chǎn)品。2016年12月，海思科也收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的生物藥物“HSK-III-001注射液”的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，加入搶占利妥昔單抗市場(chǎng)的行列。

3、血必凈注射液

血必凈注射液為紅日藥業(yè)的獨(dú)家品種。2015年，血必凈注射液被列入2014年國(guó)家戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品，榮獲“天津市殺手锏產(chǎn)品”稱號(hào),并成功進(jìn)入“中國(guó)嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)”，這些成就鞏固了血必凈注射液在 中醫(yī)藥 、急危重癥、呼吸等領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

圖3：2013-2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)血必凈注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2015年，血必凈注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的銷售額逐年增長(zhǎng)。2015年的銷售額突破20億元，增長(zhǎng)率為17.26%，血必凈注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥格局呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)產(chǎn)品格局中擠進(jìn)了TOP3。此外，該產(chǎn)品2015年在中國(guó)城市零售藥店中成藥格局中的銷售額為31萬元。

4、注射用曲妥珠單抗

曲妥珠單抗由美國(guó)基因泰克公司研制開發(fā)，1998年獲得FDA批準(zhǔn)，是第一個(gè)獲批用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)單克隆抗體，廣泛用于各期HER2陽性乳腺癌治療，現(xiàn)已是羅氏公司的骨干品種。2003年曲妥珠單抗注射液進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為赫賽汀。

圖4：2013-2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用曲妥珠單抗的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用曲妥珠單抗近三年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)，2015年的銷售額為16.36億元，增長(zhǎng)率高達(dá)22.65%。2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥單克隆抗體格局中排名第二，所占的市場(chǎng)份額為29.14%。此外，注射用曲妥珠單抗在零售市場(chǎng)同樣取得了不俗的成績(jī)，2015年在中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥格局中的銷售額達(dá)2.76億元。

5、貝伐珠單抗注射液

圖5：2013-2015年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)注貝伐珠單抗注射液的銷售情況 (單位：萬元)

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

貝伐珠單抗注射液作為羅氏旗下的又一個(gè)當(dāng)家品種，2010年2月，該產(chǎn)品獲批在中國(guó)注冊(cè)，其最大亮點(diǎn)是根本性改變了對(duì)腫瘤細(xì)胞的作用方式，不再作用于腫瘤細(xì)胞，而是作用于腫瘤周邊微環(huán)境，切斷腫瘤區(qū)域的血源供應(yīng)，作用于增生速度異常的腫瘤血管。2015年國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)13.11億元，其中，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售超過8.9億元。

進(jìn)口最多：羅氏，國(guó)產(chǎn)最多：天士力

羅氏作為全球抗腫瘤藥物領(lǐng)軍企業(yè)，2016年以銷售總收入504億美元的姿態(tài)擠進(jìn)了跨國(guó)藥企TOP3，增長(zhǎng)率為4%，這歸功于該企業(yè)的三大抗腫瘤藥在全球市場(chǎng)的銷量一路攀升。

表2：羅氏進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的四個(gè)產(chǎn)品詳細(xì)情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

本次進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的44個(gè)品種，有4個(gè)為羅氏的產(chǎn)品，全為抗腫瘤化藥。其中羅氏三款全球重磅產(chǎn)品均入圍，鹽酸厄洛替尼片2016年全球銷售額也超過了1024百萬瑞士法郎。

表3：天士力進(jìn)入醫(yī)保談判目錄的兩個(gè)產(chǎn)品詳細(xì)情況

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫智能版)

注射用益氣復(fù)脈(凍干)為天士力的獨(dú)家產(chǎn)品，用于冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證。天士力表示，該產(chǎn)品自 2006年上市以來，用藥人群已超過80萬人次。該產(chǎn)品2015年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥心血管疾病用藥品牌TOP20格局中排名第十七位。

注射用重組人尿激酶原為新一代溶血栓藥物，現(xiàn)有適應(yīng)癥為急性ST抬高心肌梗死的溶栓治療，也是天士力的獨(dú)家品種生產(chǎn)。天士力表示，目前普佑克已納入上海市醫(yī)保目錄、河北省新農(nóng)合目錄和甘肅急搶救藥目錄增補(bǔ)目錄以及多項(xiàng)相關(guān)指南和推薦溶栓指定用藥。2016 年，普佑克還取得了缺血性腦卒中適應(yīng)癥和肺栓塞適應(yīng)癥兩項(xiàng)臨床批件，并迅速啟動(dòng)了新適應(yīng)癥的研究工作。

納入談判等于以價(jià)換量?

有業(yè)內(nèi)專家指出，談判目錄的增設(shè)意味著醫(yī)保的管理方向和角色都將大幅度轉(zhuǎn)變，利用醫(yī)保資金的傾斜，發(fā)揮醫(yī)保的杠桿作用，調(diào)整市場(chǎng)供給，通過市場(chǎng)機(jī)制引導(dǎo)醫(yī)療資源合理配置和優(yōu)化，從而鼓勵(lì)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，支持和引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。還有學(xué)者表示，按病種對(duì)醫(yī)保目錄用藥進(jìn)行劃分，是結(jié)構(gòu)性方面最大的變化。

此外，談判目錄還將實(shí)行滾動(dòng)調(diào)整的機(jī)制：把藥品談判寫進(jìn)目錄，正式將其正規(guī)合法化，對(duì)于重特大疾病用藥，采取逐一談判、逐一進(jìn)入目錄的方式，保證藥品目錄合理、有序地滾動(dòng)調(diào)整，形成動(dòng)態(tài)管理，使參保人的用藥需求得以及時(shí)、快速地反映和體現(xiàn)。

醫(yī)保目錄的調(diào)整，讓眾多藥企興奮不已，尤其是有品種進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，更是期望以此契機(jī)迅速放量，立竿見影地打開市場(chǎng)。與此同時(shí)，對(duì)于談判品種而言，藥企通常需要降價(jià)以換取醫(yī)保支持。據(jù)悉，2016年第一批國(guó)家談判藥品談判結(jié)果公布后，入選的三個(gè)品種降價(jià)幅度均超過50%。目前雖然納入醫(yī)保后的放量結(jié)果還未全部顯現(xiàn)，但可初步看出三個(gè)品種正在實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋和中標(biāo)范圍的擴(kuò)大。此次醫(yī)保談判目錄能否對(duì)有產(chǎn)品納入的生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)起到利好影響，還需要具體情況具體分析。

注：全國(guó)終端銷售額是指以上談判品種在米內(nèi)網(wǎng)定義范圍內(nèi)的2015年全國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額。