一個進口藥品——神經(jīng)節(jié)苷脂 被全國禁用
核心提示:一個進口藥品被全國禁用:神經(jīng)節(jié)苷脂!
一個進口藥品被全國禁用:神經(jīng)節(jié)苷脂!
6月2日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號)》。
工藝涉嫌違法,全國禁用、禁進口
總局表示,在組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液。生產(chǎn)工藝與注冊工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風險,涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等法律法規(guī)規(guī)定。
為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證,并組織依法處理。
據(jù)總局公告,這個產(chǎn)品中文商品名為:重塑杰;被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個規(guī)格。
責任編輯:露兒
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