輸液監(jiān)管限制升級(jí) 科倫藥業(yè)等藥企受到?jīng)_擊
“能吃藥不打針,能打針不輸液”這個(gè)世衛(wèi)組織提倡的醫(yī)學(xué)基本原則,但在我國(guó)每年人均輸液8瓶/袋,是國(guó)際上2.5到3.3瓶/袋的平均水平的3倍左右。但是,我國(guó)并未從國(guó)家層面對(duì)醫(yī)院的門(mén)診輸液進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。
廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,輸液限制升級(jí)
近日,廣東省衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)文《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)靜脈輸液管理的通知》,這在醫(yī)藥圈引起了強(qiáng)大的反響。
其實(shí),對(duì)于輸液要求進(jìn)行限制的廣東省不是首次。
早在2014年安徽省衛(wèi)計(jì)委公布了“53種不需要輸液疾病清單”,后續(xù)多地如福建三明、云南個(gè)舊、新疆烏魯木齊等區(qū)域有個(gè)別醫(yī)院均發(fā)布了門(mén)診輸液相關(guān)的監(jiān)管政策。
此外,2015年江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作通知的通知》,要求加強(qiáng)輸液監(jiān)管,涉江蘇省內(nèi)醫(yī)院460家左右。
為何本次在廣東省的發(fā)文會(huì)引起如此大的反響?
一方面是因?yàn)樯婕懊鎻V。
與之前大多數(shù)只是個(gè)別醫(yī)院或個(gè)別區(qū)域范圍內(nèi)的多家醫(yī)院主要針對(duì)門(mén)診輸液進(jìn)行監(jiān)管不同,本次是對(duì)全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站及社會(huì)力量辦的其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))靜脈輸液管理,要求停止基層社區(qū)醫(yī)院門(mén)診與急診靜脈輸液,同時(shí)也有多家三甲大醫(yī)院也明確表示加強(qiáng)門(mén)診、急診的輸液管理,從省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)正式發(fā)聲限制輸液,是對(duì)大輸液限制的升級(jí)版。
另一方面廣東省是用藥大省,是眾多藥企銷售收入的主要來(lái)源。廣東省該政策一出,勢(shì)必對(duì)眾多以輸液為主要收入來(lái)源的企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是雪上加霜。
輸液監(jiān)管限制升級(jí),這些企業(yè)業(yè)績(jī)很受傷
我國(guó)大容量注射液的生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)400家,大輸液市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)1100億元。
根據(jù)天圣制藥IPO招股書(shū),我國(guó)大輸液市場(chǎng)銷售額也由2011年的709.47億元上升至2015年的1,151.43億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.87%,2015年及以前增長(zhǎng)還是較為穩(wěn)定的,均在10%以上。筆者預(yù)計(jì)2016年該市場(chǎng)增速在7-8%,市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)1200億元。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于天圣制藥IPO招股說(shuō)明書(shū)
輸液限制和“限抗令”是分不開(kāi)的,因?yàn)榇蠖鄶?shù)抗菌素需要通過(guò)輸液注射。無(wú)疑,“限抗令”的監(jiān)管的不斷升級(jí)和輸液限制的升級(jí),無(wú)疑最受傷的是以輸液為主營(yíng)業(yè)務(wù)的那些企業(yè)。
科倫藥業(yè)
我國(guó)大輸液市場(chǎng)的龍頭企業(yè),從市場(chǎng)終端來(lái)看,科倫藥業(yè)約占我國(guó)輸液市場(chǎng)15%左右的市場(chǎng)份額,以市場(chǎng)零售價(jià)計(jì),預(yù)計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)150億元。
2016年科倫藥業(yè)大輸液板塊營(yíng)業(yè)收入超過(guò)60億元,占整個(gè)企業(yè)銷售收入的7成以上,其增速僅為1.35%。
根據(jù)最近發(fā)布的2017年半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)報(bào),預(yù)計(jì)整個(gè)企業(yè)業(yè)績(jī)下降20%-35%,預(yù)計(jì)與大輸液的收益下降有關(guān)。
華潤(rùn)雙鶴
華潤(rùn)雙鶴是較早進(jìn)入輸液領(lǐng)域的制藥企業(yè),是我國(guó)輸液市場(chǎng)上市場(chǎng)規(guī)模僅次于科倫藥業(yè)的第二大藥企。
2016年大輸液板塊營(yíng)業(yè)收入超過(guò)21.07億元,占整個(gè)企業(yè)銷售收入的40%。 盡管企業(yè)針對(duì)輸液業(yè)務(wù)開(kāi)展了許多工作,如:
發(fā)揮雙鶴在輸液領(lǐng)域的品牌、規(guī)模、覆蓋等核心能力,打造引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全性質(zhì)量控制平臺(tái)。
基于安全性與臨床使用便利性不斷升級(jí)輸液技術(shù)與包材形式,通過(guò)豐富營(yíng)養(yǎng)性輸液、治療性輸液產(chǎn)品,形成產(chǎn)品梯隊(duì),提升輸液業(yè)務(wù)盈利。
對(duì)醫(yī)院客戶開(kāi)展延伸服務(wù),協(xié)助其提升管理效率,形成穩(wěn)定的信息交互網(wǎng)絡(luò)與合作關(guān)系。
然而,也難掩企業(yè)大輸液板塊的頹勢(shì),企業(yè)2016年大輸液板塊下降超過(guò)9%,企業(yè)2016年主要板塊的營(yíng)收財(cái)務(wù)指標(biāo)情況如下表:
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于《華潤(rùn)雙鶴2016年年報(bào)》
石家莊四藥
石家莊四藥是我國(guó)另一家以輸液為主營(yíng)業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)之一,也是我國(guó)最老的藥廠之一。 石家莊四藥有限公司始建于1948年,歷經(jīng)六十余年的歷史變遷,現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè),以生產(chǎn)大輸液為主導(dǎo),兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
至2016年,石家莊四藥的輸液市場(chǎng)銷售收入已經(jīng)超過(guò)20億港元,但其輸液板塊的增速也在3%以內(nèi),增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯乏力,尤其是老包裝的玻璃瓶輸液和聚丙烯塑料輸液已出現(xiàn)下降。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于《石四藥集團(tuán)2016年年報(bào)》
辰欣藥業(yè)
辰欣藥業(yè)股份有限公司前身為濟(jì)寧市第三制藥廠,1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2011年正式更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。公司大輸液產(chǎn)能至2016年接近13億袋/瓶,產(chǎn)能規(guī)模位居國(guó)內(nèi)前列。
目前企業(yè)大輸液的營(yíng)業(yè)收入超過(guò)15億元,為企業(yè)貢獻(xiàn)60%左右的營(yíng)業(yè)收入。
辰欣藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域是在于營(yíng)養(yǎng)輸液,公司系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)最豐富的企業(yè)之一,產(chǎn)品涵蓋了蛋白質(zhì)(氨基酸)、脂肪乳、糖類等多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。其中,公司葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的產(chǎn)銷規(guī)模位居國(guó)內(nèi)前列;復(fù)方氨基酸注射液(20AA)為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。
盡管如此,通過(guò)企業(yè)IPO申報(bào)材料可以看出,企業(yè)在大輸液板塊的增長(zhǎng)乏力,且在2016年出現(xiàn)下降。尤其是老包裝的玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品下降明顯。
也正是因此,該公司在IPO材料審核時(shí),被發(fā)審委要求針對(duì)多個(gè)省市相繼出臺(tái)禁止或嚴(yán)格限制門(mén)診輸液(特別是抗菌藥物輸液)的政策、全國(guó)各地門(mén)診輸液用量逐步降低等情況做進(jìn)一步的說(shuō)明,說(shuō)明這些情況是否對(duì)公司的持續(xù)盈利能力構(gòu)成重大不利影響。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于辰欣藥業(yè)招股說(shuō)書(shū),表中金額數(shù)據(jù)單位為萬(wàn)元
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)成立于1998年5月,是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液的高新技術(shù)企業(yè),因此也是目前幾家主要大輸液企業(yè)中業(yè)績(jī)表現(xiàn)相對(duì)較好的一家,無(wú)論是基礎(chǔ)性輸液還是治療性輸液在2016年均保持7%以上的增速,但是與2015年10%的增速相比還是顯出增長(zhǎng)乏力。
2016年企業(yè)輸液收入超過(guò)9億元,約占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的75%,目前是我國(guó)主要大輸液藥企中輸液占比最高的一家。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于《華仁藥業(yè)2016年年報(bào)》
結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型調(diào)整,行業(yè)洗牌或加劇
從用藥安全角度來(lái)講,過(guò)度輸液肯定對(duì)人們健康具有嚴(yán)重的威脅,應(yīng)當(dāng)對(duì)濫用進(jìn)行監(jiān)管和遏制。
我國(guó)大輸液行業(yè)實(shí)質(zhì)上呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性產(chǎn)能過(guò)剩。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領(lǐng)域,高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營(yíng)養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。
從市場(chǎng)角度看,目前在我國(guó)大容量注射液市場(chǎng)集中度極低,尚沒(méi)有一家企業(yè)的市場(chǎng)份額超過(guò)30%,企業(yè)之間低端競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。
從用藥結(jié)構(gòu)來(lái)看,大輸液的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整。以前的“大頭”、用于抗生素給藥的溶媒因?yàn)?ldquo;限抗”用量減少,即基礎(chǔ)性輸液的用量有所減少,但因?yàn)橐后w療法是臨床不可缺少的重要療法,輸液用量在個(gè)別領(lǐng)域還有所增加,以往歸于大輸液范疇的腹膜透析液、血液濃縮液等透析液和沖洗液的用量有顯著上升。
有研究顯示,在美國(guó),百特壟斷了全美80%的輸液市場(chǎng),貝朗和雅培占20%市場(chǎng)份額;在歐洲,大輸液市場(chǎng)也基本被三、四家等大公司所占領(lǐng);在日本,大冢公司占50%的市場(chǎng)份額。
因此,也有專家表示中國(guó)未來(lái)有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。行業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型趨勢(shì)明顯,行業(yè)洗牌在所難免。
面對(duì)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和洗牌,國(guó)內(nèi)一些領(lǐng)先的企業(yè)有不同的應(yīng)對(duì)之策,如:
科倫藥業(yè)不斷降低企業(yè)對(duì)大輸液的依賴程度,加強(qiáng)對(duì)新藥的研發(fā)投入,不斷擴(kuò)大其他類別藥品對(duì)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的貢獻(xiàn)。
華潤(rùn)雙鶴則在技術(shù)和質(zhì)量升級(jí)上下功夫。企業(yè)在降低輸液銷售收入占比的同時(shí)不斷提升輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量升級(jí),如企業(yè)在2009年就從德國(guó)引入BFS技術(shù)用于大輸液生產(chǎn),將制瓶、灌裝、封口這3個(gè)分隔的步驟合成在一個(gè)工位完成,因而減少了產(chǎn)品中的不溶性微粒物和沉淀物,有助于降低熱源反應(yīng)發(fā)生的概率。
可見(jiàn),唯有求新、求變,不斷應(yīng)對(duì)新的政策和市場(chǎng)需求變化的企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)盛不衰。
我國(guó)大輸液企業(yè)市場(chǎng)正面臨結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,洗牌在加速,一些不具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將必然會(huì)被淘汰出局。
責(zé)任編輯:露兒
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