執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格將變!
8月22日,國家藥品監(jiān)督管理局官網掛出《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 人力資源社會保障部辦公廳關于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知》。通知要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門和人力資源社會保障部門于9月14日前,分別將書面意見反饋至國家藥品監(jiān)督管理局人事司和人力資源社會保障部專業(yè)技術人員管理司。
分析人士指出,《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(以下簡稱《規(guī)定》和《辦法》)的修訂除了基于實施行政主體發(fā)生變更外,對業(yè)內的影響主要集中在準入標準提高與嚴格執(zhí)業(yè)藥師管理(如掛證處理)等兩個方面。
執(zhí)業(yè)藥師考試主要變化
修訂的主要內容包括提高考試準入條件,鼓勵高學歷高素質的人員報考?!兑?guī)定》第十條中,對執(zhí)業(yè)藥師資格考試準入學歷門檻從中專提高到大專,目的是提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質。
山東大學醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院副教授左根永指出,由于這兩個辦法很有可能今年發(fā)布,換言之明年報考條件和報考周期會發(fā)生重大變化。“現(xiàn)在中??忌ㄒ坏南M浅雠_過渡期政策,在2021年之前給中??忌鷻C會。”
而對具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科學歷,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求,對具有藥學類、中藥學類相關專業(yè)大學本科學歷人員的工作年限要求,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年降為滿一年,目的是促進藥學、醫(yī)學專業(yè)高學歷人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍。
同時考試周期也發(fā)生了變化??妓目频膹脑瓉淼倪B續(xù)兩年通過考試改成了連續(xù)四年通過考試,而免試兩科的則由一年通過考試變成了連續(xù)兩年通過考試。
此外,為了推動兩岸三地藥學技術專業(yè)人員的技術交流,借鑒參考執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關職業(yè)資格制度規(guī)定,在《規(guī)定》第三十四條明確香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動,遵照本規(guī)定辦理,從而壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍。
執(zhí)業(yè)藥師注冊推信息化管理
推動信息化建設,執(zhí)業(yè)藥師注冊實行全國統(tǒng)一管理。《規(guī)定》第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行;第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分、繼續(xù)教育學分等重要信息,都納入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這些新要求促進了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化建設,有利于形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù),對建立執(zhí)業(yè)藥師誠信體系,加強監(jiān)管、提高政府行政效率和服務水平有重要意義。
而解決基層執(zhí)法難題,《規(guī)定》也加強對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位的管理。針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗等問題,《規(guī)定》專門增加了監(jiān)督管理章節(jié),強化了對執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理;第二十二條明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經營企業(yè)的執(zhí)業(yè)要求;第二十六條對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的情況,明確由所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門責令限期配備;第二十八條明確了對出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》行為,即“掛證”行為的處理規(guī)定。這些新規(guī)有利于基層加強執(zhí)法,有助于提高藥品經營質量管理水平和藥學服務水平。
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定
(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為了加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與加強藥品質量管理的作用,保障公眾用藥的安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關內容,制定本規(guī)定。
第二條 國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度,納入全國專業(yè)技術人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格,取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》(以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》)并經注冊,在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。
執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist。
第四條 凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師,國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應按國家有關規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進行指導和監(jiān)督,執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。
第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定,并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監(jiān)督和檢查。
各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門,按照職責分工負責本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。
第二章 考 試
第七條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。
第八條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標準建議。
第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。
第十條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:
(一)具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷;具有藥學類、中藥學類相關專業(yè)大學本科及以上學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿一年;
(二)具有藥學類、中藥學類及相關專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿二年。
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制,人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內有效。
第三章 注 冊
第十二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
第十三條 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構申請注冊。經執(zhí)業(yè)注冊后,方可從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經執(zhí)業(yè)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十四條 申請注冊者,必須同時具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;
(二)遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
第十五條 經批準注冊者,由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應當及時辦理變更注冊手續(xù)。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年,需要延續(xù)的,應當在有效期屆滿三十日前,到注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者,除須符合第十四條的規(guī)定外,還應當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學分。
第四章 職 責
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規(guī)、規(guī)章的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。
第二十二條 藥品經營企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經營處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應當以醒目方式公示,并暫停銷售處方藥。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關規(guī)定佩戴工作牌。
第五章 監(jiān)督管理
第二十三條 藥品監(jiān)督管理部門按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查時應當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。
執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
第二十四條 有下列情形之一的,縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,職業(yè)道德高尚,事跡突出的;
(二)對藥學工作做出顯著貢獻的;
(三)向患者提供藥學服務表現(xiàn)突出的;
(四)長期在邊遠貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息,應由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中;執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分,應由繼續(xù)教育機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。
第二十七條 對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,由證書簽發(fā)機關宣布其證書無效,按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門宣布證書無效,責令收回或者予以沒收,三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè),按照相關法律法規(guī)給予處罰。
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關條款的,所在單位應當如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。
第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構成犯罪的,由司法機關依法追究責任。
第六章 附 則
第三十一條 通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,且符合職稱評審相應條件的,視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。
第三十二條 本辦法中的“相關專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。
第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關工作。
第三十四條 香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動,遵照本規(guī)定辦理。
第三十五條 按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定>和<執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法>的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。
第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工,對本規(guī)定進行解釋。
第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法
(征求意見稿)
第一條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責,考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。
各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作,具體職責分工由各地協(xié)商確定。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業(yè)類別。
藥學類考試科目為:藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能四個科目。
中藥學類考試科目為:中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能四個科目。
考試分四個半天進行,每個科目考試時間為兩個半小時。
第四條 按照國家有關規(guī)定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的,可免試藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)兩個科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。
第五條 考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內通過全部科目的考試。
免試部分科目的人員須在兩個考試年度內通過應試科目。
第六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員,按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構規(guī)定的程序和要求完成報名,攜帶相關證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后,核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。
中央和國務院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員,按屬地原則報名參加考試。
第七條 考點原則上設在地級以上城市的大、中專院校或者高考定點學校。
第八條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作(包括命題、審題與組織管理等)的人員,不得參加考試,也不得參加或者舉辦與考試內容相關的培訓工作。應考人員參加培訓堅持自愿原則。
第九條 考試實施機構及其工作人員,應當嚴格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀律規(guī)定和考試工作的各項規(guī)章制度,遵守考試工作紀律,切實做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作,嚴防泄密。
第十條 對違反考試工作紀律和有關規(guī)定的人員,按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理。
責任編輯:露兒
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