這些藥,被拉進(jìn)兒童用藥「黑名單」
核心提示:在兒童用藥越來越受關(guān)注的背景下,這些藥,被官方拉進(jìn)了黑名單
在兒童用藥越來越受關(guān)注的背景下,這些藥,被官方拉進(jìn)了黑名單
兒童用藥已成焦點(diǎn)
近日,CNN報(bào)道,美國佛羅里達(dá)州報(bào)告了第一起“兒童流感死亡”案例。據(jù)衛(wèi)生部聲明,該兒童在10月6日感染流感類疾病,之前未接種過流感疫苗。
疫苗,兒童用藥,都與兒童的健康成長息息相關(guān)。除了注射的疫苗,兒童的大病小病都需要更為安全準(zhǔn)確的用藥。一旦用藥不當(dāng),輕則病情加重,重則致殘致死。
《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,超八成家長給孩子用藥存安全隱患,近20%的家長會(huì)將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。需要注意的是,因?yàn)橛盟幉划?dāng),中國每年有約3萬兒童陷入無聲世界,造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的,更是難以計(jì)數(shù)。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%。
的確,不合理用藥與缺少兒童專用藥是兒童用藥安全的兩大焦點(diǎn)。
值得高興的是,目前,藥監(jiān)局發(fā)布多個(gè)文件修改藥品說明書,限制兒童用藥,多款明星兒科藥被叫停,明確不良反應(yīng)和禁忌,這表明,社會(huì)越來越重視兒童用藥的安全性。
這些藥,被拉入兒童用藥“黑名單”
截至當(dāng)前,已有13個(gè)品種說明書中涉及兒童用藥的部分進(jìn)行修訂,共16個(gè)藥品在兒童使用方面受限。
祖師麻注射液
11月8日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告,要求對(duì)祖師麻注射液進(jìn)行修訂,其中,在【禁忌】項(xiàng)中增加了“本品含甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”的內(nèi)容。
蒲地藍(lán)
11月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告,在【注意事項(xiàng)】中,孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
刺五加注射液
9月7日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告,要求修訂刺五加注射液說明書,在【禁忌】項(xiàng)中增加孕婦、兒童禁用。
含可待因藥品
9月6日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告,要求對(duì)含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂?!窘砂Y】、【兒童用藥】明確指出,18歲以下青少年兒童禁用。意味著18歲以下的兒童再也無法使用此類感冒藥。
呋喃唑酮片
7月12日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告,在【兒童用藥】項(xiàng)下增加“14歲以下兒童禁用”的內(nèi)容。
清開靈注射劑
7月3日,在藥監(jiān)局關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告中,在用藥禁忌項(xiàng)中明確規(guī)定,新生兒、嬰幼兒、孕婦、過敏體質(zhì)人群禁用。
天麻素注射劑
6月14日,藥監(jiān)局關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告中,決定對(duì)天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書中的【兒童用藥】、【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。公告中針對(duì)【兒童用藥】一項(xiàng),應(yīng)修訂為“未進(jìn)行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用”。
丹參注射劑
6月12日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告,對(duì)丹參注射劑說明書增加警示語,并修訂了【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。明確指出3類人禁用,包括對(duì)本類藥物過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者;新生兒、嬰幼兒、孕婦;有出血傾向者。
雙黃連注射劑
6月11日,在關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告中,明確要求在【禁忌】項(xiàng)下列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”。
柴胡注射液
5月29日,在關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告中,要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”。
參麥注射液
4月28日,藥監(jiān)局決定對(duì)參麥注射液說明書增加警示語,修訂【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)?!窘伞宽?xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”?!咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?;颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。
匹多莫德制劑
3月9日,在關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告中,要求在說明書中增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時(shí),用法用量規(guī)定:3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。
注射用賴氨匹林
1月31日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告,要求對(duì)注射用賴氨匹林說明書增加警示語,并對(duì)【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂?!緝和盟帯啃薷臑椋?ldquo;16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征”。
除此之外,一些藥品也受到限制。
11月20日,衛(wèi)健委發(fā)布《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》,方案中提出,在治療兒童感冒時(shí),應(yīng)忌用阿司匹林或含阿司匹林藥物以及其他水楊酸制劑。
6月1日,藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告》,其中就包括兒童常用藥“艾暢”和小兒版“嗎丁啉”。
兒童相比成人體質(zhì)特殊,對(duì)藥品的適應(yīng)性,代謝和毒理要求都更加嚴(yán)苛。在對(duì)待兒童用藥時(shí),一定要真正了解藥品的使用及功效。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購,省級(jí)也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...