9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（下稱“《文件》”），“4+7”帶量采購全國擴圍靴子正式落地。

按照《文件》要求，本次跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購將在山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江等25個地區(qū)展開，并不包含區(qū)域聯(lián)盟中的“4+7”試點城市以及已跟進落實“4+7”集采結(jié)果的福建、河北兩省。此前，業(yè)內(nèi)流傳集采擴圍后的多家中標(biāo)、每個省獨家中標(biāo)等規(guī)則變化亦在《文件》中得到證實。

多家中標(biāo)，集采新模式登場

《文件》顯示，本輪聯(lián)盟地區(qū)的采購品種依然為“4+7”集采中的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個品種，但在約定采購量和采購周期上都發(fā)生了顯著變化。

以10mg的阿托伐他汀口服常釋劑型品種為例，“4+7”集采時的采購數(shù)量為8724.36萬片，而在本輪區(qū)域聯(lián)盟集采中，由各聯(lián)盟地區(qū)確定的首年約定采購量計算基數(shù)已驟增至53815.61萬片，接近彼時的6.2倍。不僅如此，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量的不同，將匹配對應(yīng)的采購周期并確定首年、次年的約定采購量。

或是基于獨家中標(biāo)的產(chǎn)能供應(yīng)等因素考量，本次聯(lián)盟集采按照報價最低原則，對中選企業(yè)的數(shù)量允許增至3家，這一重大改變直接影響了各個品種相應(yīng)的采購周期和約定采購量。

《文件》規(guī)定，“中選企業(yè)不超過2 家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1 年；中選企業(yè)為3 家的品種，本輪采購周期原則上為2 年。采購周期視實際情況可延長一年。”也就是說，此次中選品種的采購周期可達到2～3年，與“4+7”集采12個月的采購周期相比，顯然對申報企業(yè)而言更具吸引力。

而對于首年的約定采購量，中選企業(yè)數(shù)量的1、2、3家將分別對應(yīng)首年約定采購量計算基數(shù)的50%、60%和70%；而次年的約定采購量將按該采購品種（指定規(guī)格）首年實際采購量一定比例確定，實際中選企業(yè)數(shù)量的1、2、3家亦分別對應(yīng)著首年實際采購量的50%、60%和70%。

另外，聯(lián)采辦亦充分考慮到在采購周期內(nèi)發(fā)生如西安試點超預(yù)期提前完成采購量并增加采購量報送的情形，《文件》對此作出規(guī)定，“若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。”換言之，中選廠家不僅可以獲得約定的采購量，還能擁有周期內(nèi)超額部分采購的這塊蛋糕，享受同等的政策紅利。

全新競爭態(tài)勢，催生價格新低

再過三周，9月24日，聯(lián)采辦將開始接收原研藥、參比制劑和過評仿制藥等相關(guān)廠家的申報。新一輪更大范圍內(nèi)的市場爭奪即將開賽，各大廠家最終的申報價格是這場比賽輸贏的關(guān)鍵因素。業(yè)界普遍認(rèn)為，25個品種的結(jié)構(gòu)性降價仍然存在較大可能性。

彼時，北京嘉林藥業(yè)以83%的降幅力克浙江樂普藥業(yè)中標(biāo)阿托伐他汀鈣片，而今又添興安藥業(yè)、齊魯制藥兩大過評的種子選手?jǐn)嚲謴P殺，四強大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

有業(yè)內(nèi)專家表示，“當(dāng)前一致性評價批件的數(shù)量發(fā)生明顯變化，競爭態(tài)勢迥然不同。另外擴面至全國，體量要比‘4+7’試點大得多。在這種考量下，首輪集采落選或未中選企業(yè)仍有較強動力通過降價去換取更多市場。盡管某些品種降價幅度看似很大，但倘若價格仍遠(yuǎn)離成本線，價格也會出現(xiàn)新低。”

京新藥業(yè)日前發(fā)布的半年度業(yè)績報告，其“4+7”中標(biāo)品種左乙拉西坦片的銷售額增長253%引起業(yè)界關(guān)注。無獨有偶，科倫藥業(yè)亦在半年報中表示，草酸艾司西酞普蘭片在中標(biāo)后迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫(yī)院，上半年銷量較同期增長97.14%。在業(yè)界看來，箭在弦上的集采擴面無疑將促使相關(guān)企業(yè)迎來新的增長機遇。

面對集采中選后的迅速放量紅利與落選后全國市場份額的巨大丟失，相關(guān)廠家作出何種抉擇可想而知?？梢灶A(yù)見的是，此次區(qū)域聯(lián)盟帶量采購價格競爭的激烈程度將是歷史空前，在該特定條件下，催生全國藥品市場的新低價或是超低價或是大概率事件。而原料制劑一體化發(fā)展的企業(yè)將憑借其成本優(yōu)勢與市場競爭力，助力相關(guān)產(chǎn)品中標(biāo)并放量。