要說醫(yī)藥圈在2020年的第一件大事，那就是第二輪國家級(jí)藥品大型“團(tuán)購”——全國藥品集采的開啟了。

2019年12月29日，上海陽光采購網(wǎng)宣布將開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，此次參與帶量采購的共有33個(gè)藥品品種，50個(gè)品規(guī)，將于今年1月17日在上海開標(biāo)，藥品價(jià)格有望繼續(xù)大幅降價(jià)。

新一輪集采政策有多處更新，伴隨著相關(guān)政策更加體系化，醫(yī)改進(jìn)程也進(jìn)一步深化。

政策微調(diào)藥價(jià)再下壓

回顧集采醫(yī)改路程，2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購工作啟動(dòng)，在北京、天津、廣州等11個(gè)城市（簡稱4+7城市）進(jìn)行試點(diǎn)，25個(gè)中標(biāo)藥品平均降價(jià)幅度為52%。2019年9月起，中標(biāo)藥品從11個(gè)試點(diǎn)城市向全國擴(kuò)容，25個(gè)中標(biāo)藥品在原來的降價(jià)基礎(chǔ)上平均再降25%。

和第一輪帶量采購相同，通過提前明確公立醫(yī)院藥品采購量，各廠家進(jìn)行報(bào)價(jià)及議價(jià)，價(jià)低者中標(biāo)，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。不同的是，這輪入圍企業(yè)數(shù)量大大提高，不再局限于3家，申報(bào)企業(yè)如果等于或者超過9家，最多入圍企業(yè)可以達(dá)6家。同時(shí)，此次集采首次設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)，相當(dāng)于為企業(yè)報(bào)價(jià)設(shè)置了“天花板”，最高有效申報(bào)價(jià)雖暫未公布明確的制定原則，但基本不高于當(dāng)前市場最低中標(biāo)價(jià)，分析人士表示，這意味著與“4+7”試點(diǎn)和上一輪全國集采相比，降價(jià)力度更大。

實(shí)際上，就在第二輪集采政策頒布當(dāng)月，藥企主動(dòng)降價(jià)的大幕已經(jīng)拉開。海南、江蘇、浙江、甘肅、貴州等省份陸續(xù)公布常用藥主動(dòng)申請降價(jià)的消息，涉及品種數(shù)百個(gè)。其中，根據(jù)海南12月16日發(fā)布發(fā)通知，149個(gè)降價(jià)品種中，多個(gè)大品種降價(jià)幅度甚至逾90%。

根據(jù)最新規(guī)定，全國實(shí)際中選企業(yè)為1-3家的，可分別獨(dú)占首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%、60%、70%。全國實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，則將分享首年約定采購量計(jì)算基數(shù)80%的市場。

在品種方面，一位業(yè)內(nèi)人士對記者表示，他達(dá)拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、安立生坦等品種并不是新版國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，卻被納入到國家?guī)Я坎少彿秶?，意味著國家?lián)采的趨勢有從醫(yī)保控制轉(zhuǎn)向患者需要的層面。同時(shí)，阿比特龍、阿卡波糖、克林霉素等年銷售額過3億元的品種都被納入。

在33個(gè)品種中，阿莫西林、格列美脲對應(yīng)的可參選藥企數(shù)量最多，分別為8、6家。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥涉及品種最多，均在3個(gè)及以上。

與此前網(wǎng)傳的35個(gè)品種相比，此輪藥品名單中少了二甲雙胍口服常釋劑型與二甲雙胍緩控釋劑型。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受記者采訪時(shí)表示：“二甲雙胍沒有進(jìn)入本次集采范圍，我覺得不是可以值得考慮的問題，因?yàn)楸敬渭杉由仙洗渭煽側(cè)萘坎淮螅趪壹审w系化建設(shè)程度越來越大，那么進(jìn)入的藥品數(shù)量也會(huì)越來越大，未來有可能進(jìn)去。”

記者發(fā)現(xiàn)，第二批集采政策還有一個(gè)較新的規(guī)則：確定了對入圍企業(yè)可以選擇供應(yīng)地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。在擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序上，第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇 1 個(gè)地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區(qū)，重復(fù)上述過程，直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。

“既然已經(jīng)確定是全國性市場采購，不是區(qū)域性試點(diǎn)采購，那么為什么又出現(xiàn)了供應(yīng)地區(qū)選擇的政策？我也問了一些藥企如果參與，對這一點(diǎn)怎么看，都說不太清楚，”史立臣對記者表示，“第一順位的肯定是價(jià)格最低的，依次逐漸價(jià)格拉高，那么第一順序選擇完區(qū)域之后，其他的區(qū)域被其他順位選擇，其他區(qū)域就沒辦法獲得最低價(jià)格，那么就會(huì)存在有些區(qū)域能買到價(jià)格最低的產(chǎn)品，有些區(qū)域只能支付比較高的價(jià)格。”

洗牌之下的藥圈

“大量的企業(yè)在探索轉(zhuǎn)型，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化，哪些要重點(diǎn)研發(fā)，哪些可以收購，哪些業(yè)務(wù)單元板塊需要聚焦……當(dāng)然轉(zhuǎn)型企業(yè)的數(shù)量最多占30%，大部分企業(yè)還是‘懵’的，觀望心態(tài)特別嚴(yán)重，政策輻射內(nèi)的市場不參與，只在政策外市場跑，所以，這個(gè)行業(yè)在未來3-5年對企業(yè)的淘汰會(huì)加速。”對于政策沖擊下的藥圈發(fā)展整體狀況，史立臣有感而發(fā)。

在國內(nèi)醫(yī)療改革的浪潮沖擊下，不同細(xì)分領(lǐng)域的藥企各謀生路。

和去年一樣，在這輪集采蕩滌下，能夠獲益的企業(yè)，主要還是原料藥一體化的企業(yè)，包括京新藥業(yè)、華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、齊魯制藥等。

對于原研藥企的角色，史立臣對記者稱，原研藥企的原料藥是全球采購，在與國內(nèi)仿制藥企業(yè)競爭之中，不一定吃虧。同時(shí)，大部分仿制藥企業(yè)在原料藥方面早已布局。

此外，在國內(nèi)市場上，仿制藥逐步取代原研藥將是必然的趨勢。不少企業(yè)把目光轉(zhuǎn)向了海外，但通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的審核也是一大關(guān)卡。

在從業(yè)人員層面，不論大小企業(yè)，在整個(gè)2019年的人力變動(dòng)不時(shí)見諸報(bào)端，醫(yī)藥代表裁員潮屢見不鮮。對于這一現(xiàn)象，史立臣表示：“營銷模式需要轉(zhuǎn)型，但是搞不清楚狀況的企業(yè)在一味裁員，其實(shí)真正該做的是優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)、人員配置，同時(shí)優(yōu)化經(jīng)營結(jié)構(gòu)，剝離不重要業(yè)務(wù)板塊。帶量采購并非就意味著不需要銷售人員了。”

他認(rèn)為，未來醫(yī)藥代表行業(yè)會(huì)形成明顯的分化，比如分學(xué)術(shù)、商務(wù)、基層等方向進(jìn)行區(qū)分配置。“帶量采購才33個(gè)品種，占中國藥品總量的比例還太少，很多企業(yè)都沒有參與到政策之中，所謂‘大規(guī)模裁員’的數(shù)量也有限。同時(shí)企業(yè)越來越重視政策外市場，這一領(lǐng)域藥價(jià)可自主控制，而人員是必需。”

隨著此前取消藥品加成、“兩票制”的落地實(shí)施，醫(yī)療改革繼續(xù)深化，如今，以“一致性評價(jià)”帶路的全國集采，仍舊以仿制藥為主，從第一輪實(shí)施效果上來看，在減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的同時(shí)，為患者提供了更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。2020年起，“帶量采購”+“國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判”仍是醫(yī)保部門對藥企進(jìn)行大力度壓價(jià)，醫(yī)保基金“騰籠換鳥”的重要政策手段。