眾所周知，面對新冠肺炎疫情，科學(xué)技術(shù)是有力的武器。

“過去，人們的壽命只有40-50歲，甚至更短。抗菌素和疫苗兩個關(guān)鍵的科技進步，使得人類壽命得以延長。新冠肺炎疫情的發(fā)生，再次提醒我們做好抗感染藥物的研究工作?？箵粜鹿诜窝滓咔椋枰蚩茖W(xué)要答案。”近日，中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東院士，在第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上表示。

在科技抗疫中，我國原創(chuàng)藥品如何發(fā)揮著“中國力量”？

戰(zhàn)勝疫情，還需要這些準備

“現(xiàn)在總體來看，我們的疫情防控取得了階段性的成效，我們看到了勝利的曙光，但是還并沒有達到勝利的彼岸。我們還是要繼續(xù)努力來做好相應(yīng)的防控工作。最終疫情徹底結(jié)束或者我們徹底戰(zhàn)勝疫情，需要綜合考慮這種病毒的變異、疾病的感染譜、嚴重度的變化，以及衛(wèi)生健康系統(tǒng)的抵抗能力，包括我們的防控能力、救治能力，以及社會公共衛(wèi)生的干預(yù)措施這幾個方面要達到一個平衡的狀態(tài)。” 此前，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長梁萬年曾表示。

在他看來，目前正處于 “窗口期”，還有幾項工作需要進一步去做。

一是當前要堅定信心、統(tǒng)一思想，堅持我國的總策略、總方針是非常重要的，抓住這個“窗口期”，再堅持，堅持才會勝利，堅持定能勝利，信心可能比黃金更為重要。這一點非常重要。

二是要加強疫苗接種，特別是對老年人的疫苗接種，防止重癥、防止死亡。

三是加強防控、救治能力的建設(shè)和相應(yīng)準備。比如防止醫(yī)院資源被擠兌，怎么在規(guī)模性疫情下能夠快速進行管控和一些防護用具的供給。

四是發(fā)揮科技作用，在更有效的疫苗、在更有效、更可及、更簡便使用的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)方面還要加大力度。

五是做好相應(yīng)物資儲備和保障，包括疫情防控物資的儲備，也包括保證正常生產(chǎn)生活的物資儲備。

六是強調(diào)快速、精準，強調(diào)防止“一刀切”，防止“層層加碼”的現(xiàn)象。

“如果這些綜合起來做，堅定信心，我們一定能最終戰(zhàn)勝疫情。” 梁萬年表示。

科技抗疫，藥物研究是關(guān)鍵

顯然，更有效的疫苗與更有效可及簡便的藥物，已成為人類對抗病毒的有力武器。

蔣建東表示，我國在原創(chuàng)抗病毒藥物研發(fā)方面不斷取得新突破。7月25日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準阿茲夫定用于治療新冠肺炎的適應(yīng)癥注冊申請，阿茲夫定也成為了國內(nèi)首個自主研發(fā)、獲批治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物。值得注意的是，作為新型核苷類抗病毒藥物，阿茲夫定在生物學(xué)特點上產(chǎn)生了新的機制，不僅是RdRp抑制劑，而且可以保護胸腺，具有與眾不同的生物學(xué)特點，為抗擊新冠肺炎增添了重要的“中國力量”。

事實上，自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，全球各類新冠治療藥物便競速登場，但在新冠病毒變異、藥物服用便捷和可及性等各種挑戰(zhàn)面前，最終獲批上市的治療藥物并不多。

作為首個國產(chǎn)抗新冠口服小分子藥，阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥之前，已通過了治療HIV的一類創(chuàng)新藥審批，臨床應(yīng)用潛力不容小覷。據(jù)悉，阿茲夫定抗HIV II期臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定治療12周可顯著降低HIV病毒載量。并且，在該臨床研究期間，阿茲夫定組及對照組發(fā)生的不良事件及不良反應(yīng)嚴重程度主要集中在1~2級，均未發(fā)生4級不良反應(yīng)和嚴重不良反應(yīng)，亦未發(fā)生死亡事件，顯示出長期服用阿茲夫定的良好安全性。得益于此，阿茲夫定也被《2021版中國艾滋病診療指南》推薦用于與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量（≥10? 拷貝/ml）的成年患者。

為何抗HIV的阿茲夫定可以用來治療新冠肺炎？主要是因為該藥是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物，其具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒，但同屬于RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒。

因此，作為“老藥新用”的典型代表，阿茲夫定憑借臨床研究成績優(yōu)異，“火速”獲批上市。

國產(chǎn)藥物，展現(xiàn)抗疫“中國力量”

作為我國首個抗新冠口服小分子藥，其臨床療效及安全性如何？

此前，中國III期主要研究者（PI）張福杰教授曾從國內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)證實了阿茲夫定在新冠肺炎治療上的有效性及安全性，即可以精準阻斷病毒復(fù)制、5天清除病毒、有效改善臨床癥狀、安全耐受性好，不良反應(yīng)率與安慰劑相當。

與已有抗新冠藥物相比，阿茲夫定又具有著怎樣的獨特優(yōu)勢？

“標本兼治”是其與眾不同的生物學(xué)特點，抗病毒是“標”，胸腺保護相當于“本”，通過抑制病毒、免疫調(diào)節(jié)雙途徑作用機制，不光抗病毒而且保護宿主，標本兼治實現(xiàn)新冠感染人群全程管理。

此外給藥便利、用量小，價格適宜也是其具有的重要優(yōu)勢。口服方式避免了靜脈給藥帶來的醫(yī)療負擔，用藥量也非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)。目前，阿茲夫定片每瓶270元，價格相對適宜。這些優(yōu)勢特點均大大增加了藥品可及性。

可以說，靶向性強、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小，并且對新冠病毒變異株均有顯著的效果等特點，讓阿茲夫定成為備受關(guān)注的“明星”產(chǎn)品。

就在阿茲夫定在增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥不久后，8月8日，國家醫(yī)保局發(fā)文各省市醫(yī)保局將阿茲夫定片直接掛網(wǎng)進入醫(yī)保，價格每盒270元。次日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》：將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

目前，阿茲夫定已在我國新冠肺炎疫情防控一線發(fā)揮著積極的作用，為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻著“中國力量”。