首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企風(fēng)云

揚(yáng)子江拿下28個重磅品種,126個過評品種霸屏

2022-12-12 09:31 來源:米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng) 點(diǎn)擊:

近日,揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品線迎新進(jìn)展:3類仿制藥托拉塞米注射液獲批,磷酸特地唑胺片報產(chǎn)搶首仿......今年以來,揚(yáng)子江藥業(yè)有28個品種獲批生產(chǎn)并視同過評(2個為首仿);目前公司已有126個品種過評(30個首家),其中有18個暫未納入集采且已滿足4家及以上的競爭條件;在研方面,63個新分類申報且在審品種緊盯超260億市場,其中21個暫無首仿(含劑型首仿)獲批,此外21款創(chuàng)新藥(16款1類新藥)處于申請臨床及以上階段。

拿下28個重磅品種,63個新品緊盯超260億市場

12月8日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的托拉塞米注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。

以審評結(jié)論日期計,2022年至今,揚(yáng)子江藥業(yè)有28個新分類報產(chǎn)仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過評,其中舒更葡糖鈉注射液、注射用磷酸特地唑胺為首仿+首家過評,注射用尼可地爾、左氧氟沙星注射液為首家/獨(dú)家過評。

2022年至今揚(yáng)子江藥業(yè)新獲批品種

3

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫

值得一提的是,以首仿獲批的舒更葡糖鈉注射液是全球首個獲批用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑,原研產(chǎn)品2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元;國產(chǎn)第2家獲批、首家視同過評的注射用尼可地爾,2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過13億元,同比增長約50%。

在審方面,目前揚(yáng)子江藥業(yè)以新分類申報(含臨床/上市)且在審的品種有63個(不含已獲批、撤回/不批準(zhǔn)),2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過260億元,其中有8個品種年銷超10億,包括注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(39億+)、注射用伏立康唑(24億+)、乙酰半胱氨酸霧化吸入溶液(20億+)等。

揚(yáng)子江藥業(yè)新分類申報且在審的品種

3

3

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫

21個品種暫無首仿(含劑型首仿)獲批上市,注射用鹽酸達(dá)巴萬星、注射用德拉沙星、鹽酸奈康唑乳膏、替格瑞洛分散片、瑞戈非尼片、帕拉米韋注射液、美洛昔康納米晶注射液、磷酸奧司他韋干糖漿、甲磺酸沙芬酰胺片、雷諾嗪緩釋片、富馬酸盧帕他定口服溶液、氨氯地平貝那普利膠囊、醋酸鈉林格葡萄糖注射液等品種由揚(yáng)子江藥業(yè)首家或獨(dú)家以新分類申報。

126個過評品種霸屏,18個品種備戰(zhàn)集采

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前揚(yáng)子江藥業(yè)有126個品種通過或視同通過一致性評價,領(lǐng)跑國內(nèi)其他企業(yè),其中30個為首家過評,注射用尼可地爾、富馬酸盧帕他定片、伏立康唑分散片、注射用維庫溴銨、枸櫞酸他莫昔芬片、奧硝唑膠囊、厄多司坦膠囊等為獨(dú)家過評。

揚(yáng)子江藥業(yè)過評情況

3

注:帶*為首家/獨(dú)家過評

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫

從劑型看,揚(yáng)子江藥業(yè)過評品種以注射劑為主,占比達(dá)42%;從治療領(lǐng)域看,126個品種涵蓋12個治療大類,集中在全身用抗感染藥物(24個品種)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(17個品種)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(15個品種)等。

在目前開展的六批七輪化藥集采中,揚(yáng)子江藥業(yè)分別有2個、4個、7個、8個、10個、12個品種中標(biāo),合計43個品種,多個新上市仿制藥國采中選后快速放量,搶占市場。

除去已納入集采品種,揚(yáng)子江藥業(yè)還有30個已過評品種暫未納入集采,其中有18個品種已滿足4家及以上的充分競爭條件。

揚(yáng)子江藥業(yè)過評且滿足4家及以上的未集采品種

3

注:低于1億元用*代表

來源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

揚(yáng)子江藥業(yè)2021年在左西替利嗪口服液體劑、左沙丁胺醇吸入溶液、美金剛口服液體劑、西他沙星口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、拉考沙胺注射劑、地氯雷他定口服液體劑、地夸磷索滴眼劑、氨甲環(huán)酸注射劑、西格列汀口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、來那度胺口服常釋劑型、托拉塞米注射劑等藥品所占市場份額較低(1%及以下),其中氨甲環(huán)酸注射劑、西格列汀口服常釋劑型、來那度胺口服常釋劑型的銷售額均超過10億元。

21款新藥沖刺,猛攻兩大千億市場

在創(chuàng)新藥方面,揚(yáng)子江藥業(yè)中藥、化藥、生物藥三頭并進(jìn),通過“自主研發(fā)+外部引進(jìn)”的方式,產(chǎn)品研發(fā)管線日益豐滿。

近年來,揚(yáng)子江藥業(yè)與邁威生物、大熊制藥、Allecra、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等達(dá)成合作,引進(jìn)多款差異化創(chuàng)新藥物。

2020年至今揚(yáng)子江藥業(yè)部分引進(jìn)項目

3

來源:公司官網(wǎng)等,米內(nèi)網(wǎng)整理

含引進(jìn)的新藥在內(nèi),目前揚(yáng)子江藥業(yè)有21款新藥(16款1類新藥)處于申請臨床及以上階段(不含已上市新藥開展新適應(yīng)癥),其中5款已步入III期臨床(含II/III期),上市可期。

揚(yáng)子江藥業(yè)國內(nèi)在研新藥

3

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫

揚(yáng)子江藥業(yè)在研新藥集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)疾病兩大治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,兩個治療大類2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場規(guī)模均超過1000億元。

抗腫瘤新藥多處于I期臨床,包括YZJ-2440、YZJ-0673、YZJ-0318、MW11等;神經(jīng)系統(tǒng)新藥涵蓋失眠、疼痛等細(xì)分病種,其中失眠新藥YZJ-1139進(jìn)展最快,已在國內(nèi)開展III期臨床,此外,3款止痛新藥YZJ-1495、YR-1702、YZJ-4729均處于I期臨床。

資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局等注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月8日,如有疏漏,歡迎指正!

Tags:揚(yáng)子江 品種 重磅

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved