新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫(yī)學稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經(jīng)驗。近年來,隨著醫(yī)學界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學證實。連花清瘟防治新冠肺炎、流感等傳染性疫病的良好療效是由其深厚的中醫(yī)理論根基、翔實的科學證據(jù)、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫(yī)藥抗疫的重大成果。

三朝名方融合而成的創(chuàng)新藥物

連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎,在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時,大大降低了死亡率,發(fā)揮了重大作用。

麻杏石甘湯和銀翹散兩個藥方針對疫病發(fā)熱、咳嗽、喘促用藥?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應。

應用大黃獨具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經(jīng)驗是連花清瘟的一大特點,中醫(yī)認為,肺與大腸相表里,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發(fā)揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價值在于先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時,及早攻逐邪氣,應用通便的大黃,截斷病情向危重傳變?，F(xiàn)代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。

創(chuàng)新應用紅景天。連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,這在現(xiàn)代其他治療外感熱病,如感冒、流感、新冠的中成藥中是沒有的。紅景天生長在高寒、高海拔的青藏高原,具有耐高寒、耐缺氧的生長特性,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,應對新冠肺炎普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天的增強免疫作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降,所以可以提高抗病能力與康復能力。

連花清瘟組合為一個創(chuàng)新藥物,可以發(fā)揮衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調(diào)節(jié),多靶治療的作用。

治療流感、新冠等證據(jù)明確

近年來,針對新冠病毒、甲型H1N1流感病毒、SARS病毒等傳染性強的病毒,連花清瘟開展了系統(tǒng)性的實驗與臨床研究,通過系列科學研究證實其良好確切的廣譜抗病毒作用。

2003年SARS疫情肆虐,經(jīng)中國軍事醫(yī)學科學院P3實驗室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟可有效抑制SARS病毒。連花清瘟獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。

2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學研究,研究結(jié)果證實連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異,在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟優(yōu)于奧司他韋。

自2019年底新冠肺炎發(fā)生以來,國內(nèi)很多科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎、預防轉(zhuǎn)重癥方面的基礎和臨床研究。國際藥理學界主流期刊《藥理學研究》發(fā)表的《連花清瘟對新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》研究證實,連花清瘟通過抑制病毒復制、抑制宿主細胞炎癥因子表達,從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用。最新研究還發(fā)現(xiàn),無論是對Alpha、Beta,還是Delta等變異株,連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。

論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎

發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合應用連花清瘟口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間,遏制新冠病情惡化,在減少轉(zhuǎn)重型比例方面顯示出良好趨勢。

“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”真實世界研究論文被國際學術期刊《循證補充和替代醫(yī)學》刊發(fā),該研究選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟治療組(1101例)和對照組(875例),兩組受試者分別接受連花清瘟膠囊(4粒/次,3次/天)治療和常規(guī)醫(yī)學14天觀察,并于14天后檢測鼻咽拭子核酸檢測陽性率。研究結(jié)果顯示,隔離醫(yī)學觀察期間(14天)治療組核酸檢測陽性率為0.27%,對照組為1.14%;二次密切接觸者中,治療組核酸檢測陽性率為0.09%,對照組為0.71%。服用連花清瘟治療組都顯著低于對照組。在醫(yī)學隔離觀察期間,對于核酸檢測陽性患者,連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。

連花清瘟對于奧密克戎變異株的治療同樣取得了良好效果,獲得了寶貴的臨床應用經(jīng)驗,并建議推廣應用于奧密克戎的疫情防控中。

國內(nèi)外應用廣泛的“三方三藥”代表

連花清瘟的科研成果獲得了2011年度國家科技進步二等獎,這是其他同類藥物所不具備的優(yōu)勢。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,連花清瘟在國內(nèi)疫情防控中發(fā)揮了重要作用。該藥先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(四-十版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,2020年4月國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。

據(jù)統(tǒng)計,2020年疫情期間,僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟,并在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業(yè)和信息化部將其列為疫情防控重點保障物資。2020年8月,新疆疫情散發(fā),烏魯木齊市政府緊急采購并連夜向全市市民免費發(fā)放抗疫藥品連花清瘟膠囊用于全區(qū)防控。2022年2月23日,由工業(yè)和信息化部牽頭,以嶺藥業(yè)緊急調(diào)配,捐贈約1680萬港元的防疫物資,包括20萬盒連花清瘟膠囊,支援香港疫情防控。

連花清瘟不僅在國內(nèi)抗疫中發(fā)揮了重要作用,而且為海外抗疫提供了中國方案,獲得了海外的一致贊譽。截至目前,連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個國家和地區(qū)獲準上市,成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物。