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降壓藥銷售排行出爐,這15個(gè)賣得最好

2023-06-08 10:55 來(lái)源:新康界 點(diǎn)擊:

我國(guó)高血壓用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng),2021年突破千億元,達(dá)到1035億元,同比增長(zhǎng)8.26%。

近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了石四、江西青峰仿制藥鹽酸烏拉地爾注射液上市。鹽酸烏拉地爾注射液是高血壓急癥的一線治療藥物,在臨床中被廣泛應(yīng)用于高血壓危象、外科手術(shù)降壓及預(yù)防血壓峰值等各種降壓治療,是一種高選擇的α受體阻滯劑,中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2022年等級(jí)醫(yī)院銷售達(dá)到10.99億元。

截至目前,鹽酸烏拉地爾注射液有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,分別為:原研廠家武田藥業(yè),仿制藥:石家莊四藥、青峰藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)、一品制藥、利君制藥。此外,還有多家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審中。

01、目前我國(guó)有3.33億高血壓患者  預(yù)計(jì)2年內(nèi),市場(chǎng)將超1420億元

高血壓,是心血管疾病死亡和心血管疾病入院的主要和最普遍的原因之一。有證據(jù)表明,中風(fēng)、心肌梗塞等心血管疾病與血壓的增高有一定的關(guān)系,嚴(yán)重影響人們的生命健康。

2016-2022年,我國(guó)高血壓患病人數(shù)由2.97億人提升至3.33億人。據(jù)今年3月11日舉辦的中國(guó)高血壓年會(huì)發(fā)布,近年來(lái)中國(guó)高血壓的患病率總體呈增高趨勢(shì),且中青年人群中高血壓患病率上升趨勢(shì)明顯。我國(guó)大于18歲成人高血壓加權(quán)患病率為27.5%。

我國(guó)高血壓用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng),2021年突破千億元,達(dá)到1035億元,同比增長(zhǎng)8.26%。且持續(xù)保持較高的增速。隨著國(guó)內(nèi)人口老齡化趨勢(shì)不斷加重,我國(guó)高血壓治療藥物市場(chǎng)規(guī)模仍將持續(xù)攀升,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到1420億元以上。

高血壓在零售終端與等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模平均,銷售額均達(dá)百億元??v觀2017-2022年銷售情況,鈣通道阻滯劑占據(jù)半壁江山,排名第二的是作用于腎素-血管緊張系統(tǒng)的藥物,β受體拮抗劑和α受體拮抗劑相較于前兩種,銷售額較小。

圖1 2017-2022年高血壓品類銷售情況(億元)

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圖2 2017-2022年高血壓細(xì)分種類銷售情況(億元)

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02、五大常用降壓藥醫(yī)院表現(xiàn)盤(pán)點(diǎn): 硝苯地平、美托洛爾、非洛地平列前三

目前,指南推薦臨床常用的降壓藥一共有5大類,分別為鈣通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素受體阻滯劑(ARB)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、利尿劑及以上藥物組成的單片復(fù)方制劑(SPC),表1中列舉了各類別下的典型藥物。此處未列出α受體阻滯劑,僅列出指南推薦的一線降壓藥類別。

表1 各類別降壓藥物

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其中,根據(jù)2022年的降壓藥物國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售排名可知,CCB類藥物及復(fù)方制劑較為主流,銷量最佳。

圖3 2022年降壓藥物國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷量排名TOP15

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細(xì)分各類別的降壓藥物,如表2,分別列舉了2022年各類別中藥物在等級(jí)醫(yī)院的銷量排名TOP5。可以看出硝苯地平、美托洛爾均為降壓市場(chǎng)大品種,銷售額達(dá)到數(shù)十億元。復(fù)方制劑通常治療單藥難治性高血壓或高血壓伴有其他類疾病。

表2 2022年各類別降壓藥等級(jí)醫(yī)院銷量TOP5(億元)

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03、“后起之秀”諾欣妥表現(xiàn)亮眼 國(guó)內(nèi)多家企業(yè)爭(zhēng)“首仿”

2023年高血壓指南補(bǔ)充血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)為新的一類常用降壓藥物。沙庫(kù)巴曲纈沙坦為首個(gè)ARNI類藥物,國(guó)家藥監(jiān)局在2021年批準(zhǔn)了該藥物的原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥。

證據(jù)顯示,該藥物在特殊人群中較其他品種有一定的優(yōu)勢(shì),包括糖尿病、心力衰竭、腎臟疾病及難治性高血壓患者。其獨(dú)特的共晶結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)滿足了藥物的穩(wěn)定性、吸收利用率、安全性、副作用等多方面的平衡,為高血壓一線治療提供新依據(jù),該藥物在未來(lái)的臨床應(yīng)用潛力巨大。

中國(guó)大陸沙庫(kù)巴曲纈沙坦僅有進(jìn)口(諾欣妥),在國(guó)內(nèi)獲批的僅有原研廠家諾華一家。該藥物已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。2022年,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院和零售終端的銷售額分別為21.27億元及7.43億元,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到數(shù)十億,較為龐大。隨著進(jìn)入指南推薦藥物,相信會(huì)進(jìn)一步“起飛”。

目前,約20家企業(yè)暗潮涌動(dòng),提交上市申請(qǐng),爭(zhēng)奪“國(guó)產(chǎn)首個(gè)”。其中包括正大天晴、齊魯藥業(yè)、科倫藥業(yè)等。

截至發(fā)稿日統(tǒng)計(jì),CDE共受理了關(guān)于沙庫(kù)巴曲纈沙坦的國(guó)產(chǎn)申請(qǐng)36個(gè)品規(guī),涉及企業(yè)達(dá)19家。此外昂利康制藥、諾得藥業(yè)、新時(shí)代藥業(yè)、鳳凰制藥約十家企業(yè)已經(jīng)完成BE試驗(yàn)。潤(rùn)都制藥、德源藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)等5家藥業(yè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。“首仿”究竟花落誰(shuí)家,可能還需要一段時(shí)間才能揭曉。

表3 CDE受理的沙庫(kù)巴曲纈沙坦仿制申請(qǐng)

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04、結(jié)語(yǔ)

隨著人口老齡化程度的加深,現(xiàn)代社會(huì)的節(jié)奏不斷加快,高血壓患病人數(shù)逐年攀升,市場(chǎng)規(guī)模也不斷擴(kuò)大。如何進(jìn)入抗高血壓藥物這片紅海也成為很多企業(yè)布局需要思考的問(wèn)題。

筆者認(rèn)為,高血壓藥物研發(fā)的思路可以從以下幾個(gè)方面入手:

新作用靶點(diǎn)及新的作用機(jī)制,如多巴胺β-羥化酶(DβH)抑制劑、可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑等;其次是從劑型方面的緩控釋技術(shù),增強(qiáng)藥物在體內(nèi)緩慢釋放速度,實(shí)現(xiàn)“老藥新用”;第三是研制復(fù)方制劑,從而實(shí)現(xiàn)合并治療或特殊人群治療。

當(dāng)然,生活方式的干預(yù)是防控高血壓的較為有效的手段,在日常生活中做到減少鈉鹽攝入、增加鉀攝入,合理膳食,控制體重,不吸煙,限制飲酒,增加運(yùn)動(dòng),心理平衡,管理睡眠,可以有效地預(yù)防和降低高血壓癥狀。

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責(zé)任編輯:露兒

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