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國產(chǎn)占比僅一成!19省耗材帶量采購密集啟動

2023-06-28 10:37 來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 點擊:

起搏器帶量采購!公布最高限價

近日,安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購文件》。

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明確在全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu),進行心臟起搏器帶量采購。

從執(zhí)行帶量采購的心臟起搏器類型來看,幾乎涵蓋單腔、雙腔、三腔等所有類型的心臟起搏器/除顫器。

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從意向采購量來看,首年相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)將拿出80%采購量實現(xiàn)以量換價,采購周期為3年。

值得注意的是,安徽省此次起搏器帶量采購,公布了所有執(zhí)行類型產(chǎn)品的最高有效申報價:

其中單腔起搏器最低11000元,雙腔起搏器最低15000元,三腔起搏器最低43000元;

單腔除顫器最低48000元,雙腔除顫器最低55000元,三腔除顫器最低58000元。

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值得注意的是,安徽省此次集采中選規(guī)則的核心,是按照企業(yè)報價降幅排名,擬確定中選企業(yè)。

要求企業(yè)依據(jù)“最高有效申報價”以及“省級帶量采購中選價”進行申報產(chǎn)品價格降幅(包含產(chǎn)品價與伴隨服務(wù)價),如果降幅高于組別最高有效申報價且降幅低于20%的視為無效申報。

也就是說,產(chǎn)品報價降幅是此次集采中選的核心考量要素。

6月1日,安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布的《關(guān)于公示心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知》中,公布了美敦力、波科、雅培、樂普、先健等8家械企,101個產(chǎn)品的“最低省級帶量采購中選價”。

其中美敦力一款三腔起搏器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至4.3萬元,波科的一款三腔除顫器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至6.6萬元。

由此來看,安徽省此次心臟起搏器降價力度,將可能創(chuàng)新高!

心臟起搏器類醫(yī)用耗材最低省級帶量采購中選價

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新增集采規(guī)則!

少必要組件不中選

此外,安徽省此次心臟起搏器集采,還新增一項新的中選規(guī)則—“少必要組件不中選”:

同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器(除顫器)和起搏(除顫)導(dǎo)線同時擬中選,且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外,還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失,取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。

擬中選規(guī)則

組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≤2個,現(xiàn)場談判議價。

組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≥3個,公開競價與談判議價相結(jié)合:

1、[公開競價]按產(chǎn)品降幅由高到低順序確定排名,當降幅相同時,按以下順序確定排名:①申報降幅后計算出的價格較低的優(yōu)先;②意向采購量多的優(yōu)先;③填報需求量醫(yī)療機構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。擬中選產(chǎn)品數(shù)的確定規(guī)則如下表:

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2、[談判議價]①直接談判議價的產(chǎn)品(即產(chǎn)品數(shù)≤2個的組別)、②按規(guī)則1未中選的產(chǎn)品、③按規(guī)則1擬中選的產(chǎn)品中其降幅計算出的價格高于對應(yīng)最高有效申報價但降幅不低于20%的產(chǎn)品,進入談判議價環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)現(xiàn)場談判議價確定是否擬中選及帶量采購中選價,不受中選產(chǎn)品數(shù)量限制。

3、[必要組件不可少]按規(guī)則1或2擬中選的產(chǎn)品,同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器(除顫器)和起搏(除顫)導(dǎo)線同時擬中選,且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外,還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失,取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。相應(yīng)功能配套要求詳見下表:

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此外,此次集采共計8家械企100種產(chǎn)品申報,并公布意向采購量,根據(jù)中選規(guī)則,未中選企業(yè)的采購量將分配給中選企業(yè),這意味一場以降價為導(dǎo)向的市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。

心臟起搏器類醫(yī)用耗材采購目錄

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開年19省密集落地!

起搏器價格有望探底

除了安徽省,開年以來心臟起搏器帶量采購密集落地。

2月20日,廣東省藥品交易中心公布了《關(guān)于公布心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北、廣東省和貴州省。采購品種共有22個類別,共產(chǎn)生中選產(chǎn)品150個。

中選產(chǎn)品以進口為主,包括波科、美敦力、雅培、百多力。其中,國產(chǎn)品牌樂普醫(yī)學(xué)電子儀器有限公司在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中,報出了7125元的最低價。

中選產(chǎn)品價格平均降幅43.09%,最高降幅76.13%。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元。

4月21日,北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。

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京津冀“3+N”聯(lián)盟,由京津冀以及自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏,共計13省/自治區(qū)/直轄市組成。

從中選結(jié)果來看,此次最低中選價位10194元,中選的產(chǎn)品仍以進口為主,包括百多力、美敦力、雅培等,而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療等。

對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》,京津冀“3+N”聯(lián)盟在多個產(chǎn)品實現(xiàn)了進一步價格下探。

例如:創(chuàng)領(lǐng)心律型號為Esprit D的植入式心臟起搏器,廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為19500元,京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為10194元;樂普型號為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器,廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為13630元,京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為11798元。

此外,近日寧夏回族自治區(qū)公共服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于開展心臟起搏器醫(yī)用耗材帶量采購需求量填報工作的通知》。在全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)開展心臟起搏器帶量采購。

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值得注意的是,此次寧夏重點強調(diào)了醫(yī)院報量:

公立醫(yī)院填報需求量不得少于上一年度采購量,超過或少于歷史用量 30%的須提交由單位紀檢組簽字確認的情況說明。三甲醫(yī)院報量偏差較大的,單位負責人應(yīng)主動向自治區(qū)醫(yī)保局做專項說明。

對比往年,今年全國各地心臟起搏器集采降價力度,要更進一步!

國產(chǎn)占比僅一成!大洗牌為時尚早

心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè),行業(yè)技術(shù)門檻高,市場份額主要還是集中在少數(shù)幾家大型的進口企業(yè)中,國產(chǎn)廠家市場份額較少。

當前全球能研發(fā)生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)屈指可數(shù)。從國產(chǎn)化程度來看,國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升,占比約7%-10%,達11342例,其中雙腔起搏器占比67%,但美敦力、波科、雅培,百多力,四家巨頭占據(jù)了中國超過90%的市場。

在集采加速的情況下,起搏器產(chǎn)品自身有兩大壁壘,使得集采降價進程相對其他產(chǎn)品緩慢得多:

1、技術(shù)門檻高具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品議價空間大;

2、起搏器產(chǎn)品帶有較強的長期服務(wù)性質(zhì),售價中包含有管理費、維修費,起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師,如果價格下滑太厲害,可能會”嚇跑”部分海外企業(yè)

以雙腔起搏器為例,兩根細細的導(dǎo)線看似簡單,但是它可在人體內(nèi)放置30年,且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng),僅生物相容性就非常復(fù)雜。另外,導(dǎo)線始終隨著心臟跳動,每天跳動80000次,10年就是近3億次,30年是9億次,需要保證導(dǎo)線外層塑料、內(nèi)部金屬絲不斷裂。能夠達標的國產(chǎn)企業(yè)仍舊屈指可數(shù)。

Tags:一成 耗材 國產(chǎn) 采購

責任編輯:露兒

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