起搏器帶量采購(gòu)！公布最高限價(jià)

近日，安徽省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件》。

明確在全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行心臟起搏器帶量采購(gòu)。

從執(zhí)行帶量采購(gòu)的心臟起搏器類型來(lái)看，幾乎涵蓋單腔、雙腔、三腔等所有類型的心臟起搏器/除顫器。

從意向采購(gòu)量來(lái)看，首年相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將拿出80%采購(gòu)量實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，采購(gòu)周期為3年。

值得注意的是，安徽省此次起搏器帶量采購(gòu)，公布了所有執(zhí)行類型產(chǎn)品的最高有效申報(bào)價(jià)：

其中單腔起搏器最低11000元，雙腔起搏器最低15000元，三腔起搏器最低43000元；

單腔除顫器最低48000元，雙腔除顫器最低55000元，三腔除顫器最低58000元。

值得注意的是，安徽省此次集采中選規(guī)則的核心，是按照企業(yè)報(bào)價(jià)降幅排名，擬確定中選企業(yè)。

要求企業(yè)依據(jù)“最高有效申報(bào)價(jià)”以及“省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)”進(jìn)行申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格降幅（包含產(chǎn)品價(jià)與伴隨服務(wù)價(jià)），如果降幅高于組別最高有效申報(bào)價(jià)且降幅低于20%的視為無(wú)效申報(bào)。

也就是說(shuō)，產(chǎn)品報(bào)價(jià)降幅是此次集采中選的核心考量要素。

6月1日，安徽省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的《關(guān)于公示心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知》中，公布了美敦力、波科、雅培、樂(lè)普、先健等8家械企，101個(gè)產(chǎn)品的“最低省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)”。

其中美敦力一款三腔起搏器的“最低省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)”已經(jīng)降至4.3萬(wàn)元，波科的一款三腔除顫器的“最低省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)”已經(jīng)降至6.6萬(wàn)元。

由此來(lái)看，安徽省此次心臟起搏器降價(jià)力度，將可能創(chuàng)新高！

心臟起搏器類醫(yī)用耗材最低省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)

新增集采規(guī)則！

少必要組件不中選

此外，安徽省此次心臟起搏器集采，還新增一項(xiàng)新的中選規(guī)則—“少必要組件不中選”：

同申報(bào)企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時(shí)擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時(shí)擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。

擬中選規(guī)則

組內(nèi)有效申報(bào)產(chǎn)品數(shù)≤2個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)。

組內(nèi)有效申報(bào)產(chǎn)品數(shù)≥3個(gè)，公開(kāi)競(jìng)價(jià)與談判議價(jià)相結(jié)合：

1、[公開(kāi)競(jìng)價(jià)]按產(chǎn)品降幅由高到低順序確定排名，當(dāng)降幅相同時(shí)，按以下順序確定排名：①申報(bào)降幅后計(jì)算出的價(jià)格較低的優(yōu)先；②意向采購(gòu)量多的優(yōu)先；③填報(bào)需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。擬中選產(chǎn)品數(shù)的確定規(guī)則如下表：

2、[談判議價(jià)]①直接談判議價(jià)的產(chǎn)品（即產(chǎn)品數(shù)≤2個(gè)的組別）、②按規(guī)則1未中選的產(chǎn)品、③按規(guī)則1擬中選的產(chǎn)品中其降幅計(jì)算出的價(jià)格高于對(duì)應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)但降幅不低于20%的產(chǎn)品，進(jìn)入談判議價(jià)環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)確定是否擬中選及帶量采購(gòu)中選價(jià)，不受中選產(chǎn)品數(shù)量限制。

3、[必要組件不可少]按規(guī)則1或2擬中選的產(chǎn)品，同申報(bào)企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時(shí)擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時(shí)擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。相應(yīng)功能配套要求詳見(jiàn)下表：

此外，此次集采共計(jì)8家械企100種產(chǎn)品申報(bào)，并公布意向采購(gòu)量，根據(jù)中選規(guī)則，未中選企業(yè)的采購(gòu)量將分配給中選企業(yè)，這意味一場(chǎng)以降價(jià)為導(dǎo)向的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。

心臟起搏器類醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄

開(kāi)年19省密集落地！

起搏器價(jià)格有望探底

除了安徽省，開(kāi)年以來(lái)心臟起搏器帶量采購(gòu)密集落地。

2月20日，廣東省藥品交易中心公布了《關(guān)于公布心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》。聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北、廣東省和貴州省。采購(gòu)品種共有22個(gè)類別，共產(chǎn)生中選產(chǎn)品150個(gè)。

中選產(chǎn)品以進(jìn)口為主，包括波科、美敦力、雅培、百多力。其中，國(guó)產(chǎn)品牌樂(lè)普醫(yī)學(xué)電子儀器有限公司在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中，報(bào)出了7125元的最低價(jià)。

中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均每臺(tái)14.06萬(wàn)元降至6.51萬(wàn)元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均8.55萬(wàn)元下降至2.04萬(wàn)元。

4月21日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。

京津冀“3+N”聯(lián)盟，由京津冀以及自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏，共計(jì)13省/自治區(qū)/直轄市組成。

從中選結(jié)果來(lái)看，此次最低中選價(jià)位10194元，中選的產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國(guó)產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂(lè)普醫(yī)療等。

對(duì)比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果》，京津冀“3+N”聯(lián)盟在多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步價(jià)格下探。

例如：創(chuàng)領(lǐng)心律型號(hào)為Esprit D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價(jià)格為19500元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價(jià)格為10194元；樂(lè)普型號(hào)為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價(jià)格為13630元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價(jià)格為11798元。

此外，近日寧夏回族自治區(qū)公共服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展心臟起搏器醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)需求量填報(bào)工作的通知》。在全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展心臟起搏器帶量采購(gòu)。

值得注意的是，此次寧夏重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院報(bào)量：

公立醫(yī)院填報(bào)需求量不得少于上一年度采購(gòu)量，超過(guò)或少于歷史用量 30%的須提交由單位紀(jì)檢組簽字確認(rèn)的情況說(shuō)明。三甲醫(yī)院報(bào)量偏差較大的，單位負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)向自治區(qū)醫(yī)保局做專項(xiàng)說(shuō)明。

對(duì)比往年，今年全國(guó)各地心臟起搏器集采降價(jià)力度，要更進(jìn)一步！

國(guó)產(chǎn)占比僅一成！大洗牌為時(shí)尚早

心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)技術(shù)門檻高，市場(chǎng)份額主要還是集中在少數(shù)幾家大型的進(jìn)口企業(yè)中，國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額較少。

當(dāng)前全球能研發(fā)生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)屈指可數(shù)。從國(guó)產(chǎn)化程度來(lái)看，國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，達(dá)11342例，其中雙腔起搏器占比67%，但美敦力、波科、雅培，百多力，四家巨頭占據(jù)了中國(guó)超過(guò)90%的市場(chǎng)。

在集采加速的情況下，起搏器產(chǎn)品自身有兩大壁壘，使得集采降價(jià)進(jìn)程相對(duì)其他產(chǎn)品緩慢得多：

1、技術(shù)門檻高具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品議價(jià)空間大；

2、起搏器產(chǎn)品帶有較強(qiáng)的長(zhǎng)期服務(wù)性質(zhì)，售價(jià)中包含有管理費(fèi)、維修費(fèi)，起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師，如果價(jià)格下滑太厲害，可能會(huì)”嚇跑”部分海外企業(yè)

以雙腔起搏器為例，兩根細(xì)細(xì)的導(dǎo)線看似簡(jiǎn)單，但是它可在人體內(nèi)放置30年，且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng)，僅生物相容性就非常復(fù)雜。另外，導(dǎo)線始終隨著心臟跳動(dòng)，每天跳動(dòng)80000次，10年就是近3億次，30年是9億次，需要保證導(dǎo)線外層塑料、內(nèi)部金屬絲不斷裂。能夠達(dá)標(biāo)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)仍舊屈指可數(shù)。