中成藥集采全面擴(kuò)大的腳步正在越來越快。

8月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，對該市中成藥帶量采購的相關(guān)工作做出安排。

此次，在湖北牽頭19省中成藥集采的基礎(chǔ)上，上海將其76個(gè)中成藥納入集采范圍，通過帶量詢價(jià)的方式確定中選企業(yè)。值得關(guān)注的是，尚未在上海掛網(wǎng)的品種有望納入集采，今后或有更多中成藥品種通過集采進(jìn)入醫(yī)院渠道。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，中成藥集采在制度和規(guī)則層面愈發(fā)成熟，不僅針對中成藥質(zhì)量評價(jià)差異、獨(dú)家產(chǎn)品眾多、競價(jià)議價(jià)困難等挑戰(zhàn)找到了解決辦法，并且探索制定了符合中成藥特點(diǎn)的集中采購思路。隨著中成藥集采的全面推進(jìn)，疊加合理用藥、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)保支付改革等政策影響，上海此次“跟標(biāo)”中成藥集采，有利于促進(jìn)市場高質(zhì)量升級(jí)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)良性競爭?！?/p>

未掛網(wǎng)品種也可參與集采

院內(nèi)市場價(jià)格比拼

上海此次發(fā)起中成藥帶量采購早有預(yù)兆。

8月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)印發(fā)通知，從8月2日起，上海市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）將開展中成藥采購品種數(shù)據(jù)填報(bào)工作，最終截止時(shí)間是8月9日。這一“報(bào)量”舉措，也被視為中成藥帶量采購進(jìn)一步擴(kuò)大的導(dǎo)向性動(dòng)作。

本次上海中成藥采購品種涉及已掛網(wǎng)、未掛網(wǎng)兩類，集采市場相對競爭充分。具體來看，囊括17個(gè)產(chǎn)品組，76個(gè)產(chǎn)品，血塞通、百令、參麥、金水寶、舒血寧等重磅單品，及血府逐瘀、銀杏葉、康復(fù)新、雙黃連等臨床常用品種均名列其中，這些品種與湖北19省聯(lián)盟的品種基本一致，部分品種在之前的北京、湖北19省聯(lián)盟和廣東6省聯(lián)盟中成藥集采中也均有出現(xiàn)，涉及昆藥、華潤三九、雷允上、科倫等多家藥企。（采購品種完整目錄見文末）

值得注意的是，已有99家企業(yè)的164個(gè)品規(guī)在上海掛網(wǎng)。湖南科倫、萬邦德制藥分別有6、5個(gè)品規(guī)；太龍、維和、正大青春寶均有4個(gè)品規(guī)在上海掛網(wǎng)。從產(chǎn)品維度看，康復(fù)新液、銀杏葉片、血塞通片、參麥注射液均有多個(gè)品規(guī)和廠家在上海掛網(wǎng)。

以銀杏葉片為例，目前在上海獨(dú)家中標(biāo)的是國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司的產(chǎn)品，而未掛網(wǎng)的同一產(chǎn)品廠家包括仲景宛西、康恩貝、安徽圣鷹、江蘇晨牌等企業(yè)。血塞通分散片、雙黃連口服液的未掛網(wǎng)品種均有上百個(gè)。

在此背景下，上海此次集采采取獨(dú)特規(guī)則：允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未掛網(wǎng)的品種或未中標(biāo)湖北聯(lián)盟集采的品種填報(bào)采購需求，如說明合理原因即可參加集采工作。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，上海此次給予未掛網(wǎng)企業(yè)申報(bào)機(jī)會(huì)，將促進(jìn)企業(yè)通過藥品價(jià)格比拼，獲得醫(yī)院市場。

同時(shí)，本次藥品集中采購參與范圍為上海市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。約定采購量為所有參加本次藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量總和的80%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未報(bào)送需求量的，首年約定采購量為零。

按照本次帶量采購的要求，采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如遇國家統(tǒng)一組織相同品種藥品集中采購等情況，原則上按照國家政策要求進(jìn)行銜接。

上海跟標(biāo)湖北19省聯(lián)盟

中成藥集采成趨勢

國家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》為2023年醫(yī)藥集采工作劃出重點(diǎn)，明確將持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

截至目前，國家已經(jīng)組織開展294種藥品集采，一批高血壓、冠心病、糖尿病等門診常見病、慢性病用藥平均降價(jià)超過50%。得益于大幅降價(jià)，患者使用高質(zhì)量藥品的比例從集采前的50%上升到90%以上。

事實(shí)上，盡管國家沒有組織集采，但省級(jí)集采頻繁發(fā)生，中成藥集采已經(jīng)成為大趨勢：

2021年12月21日，湖北領(lǐng)銜的19省市地區(qū)實(shí)現(xiàn)中成藥首次大規(guī)模集采。彼時(shí)，采購目錄涉及17個(gè)產(chǎn)品組共有157家企業(yè)、182個(gè)產(chǎn)品參與。通過現(xiàn)場競爭，有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)悉，這是在藥品和器械以及多個(gè)專項(xiàng)采購之外，迄今為止最大規(guī)模的中成藥集采。

2022年4月8日，廣東“接力” 湖北開啟中成藥集采。此次共有124家生產(chǎn)企業(yè)中選，56家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入擬備選名單。白云山、神威藥業(yè)、香雪制藥、天士力、科倫藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、華潤三九等企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選。企業(yè)、產(chǎn)品的擬中標(biāo)/備選率分別為63.27%、62.67%，中標(biāo)品種整體平均降幅為56%，最高降幅為99%，最低降幅為1%。

2023年6月21日，湖北牽頭30省市中成藥聯(lián)盟集采，共涉及16個(gè)品種，63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)品種中選。根據(jù)全國中成藥聯(lián)合辦公室發(fā)布的數(shù)據(jù)，多個(gè)藥品中選價(jià)格均出現(xiàn)不同程度下降，藥品最高降幅98%，藥品平均降幅49.36%。30省（區(qū)、市）聯(lián)盟地區(qū)年度采購金額測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過45億元。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，在醫(yī)院內(nèi)市場的價(jià)格輻射影響下，未來中成藥整體價(jià)格或呈下降趨勢。當(dāng)下藥品集采已經(jīng)從化藥向中成藥延伸，擴(kuò)圍更廣。從過往省級(jí)中成藥集采的經(jīng)驗(yàn)來看，與化學(xué)藥相比，中成藥集采較為溫和，在藥價(jià)降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達(dá)90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%—40%。

今年，隨著全國中成藥集采中選結(jié)果的公布，各省陸續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)對協(xié)議采購量進(jìn)行選擇及確認(rèn)。目前，已有湖北、北京、河南發(fā)出相關(guān)通知，將在8月8日前完成勾標(biāo)工作。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從公布結(jié)果的時(shí)間來看，湖北19省中成藥集采聯(lián)盟是全國首個(gè)中成藥聯(lián)盟采購，合并分組等思路為之后的多輪中成藥集采提供了經(jīng)驗(yàn)。上海在8月份跟標(biāo)湖北19省中成藥集采，且明確在報(bào)價(jià)規(guī)則中把“湖北聯(lián)盟中標(biāo)價(jià)”作為參照價(jià)格的競爭“門檻”，釋放出非常強(qiáng)烈的中成藥集采擴(kuò)大推進(jìn)的信號(hào)。

在上游中藥材漲價(jià)的背景下，中成藥價(jià)格下行，價(jià)格成本正在綜合考驗(yàn)著企業(yè)的實(shí)力。實(shí)際上，集采對于中成藥企業(yè)來說是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。市場人士表示，一方面，集采勢必會(huì)降低中成藥銷售價(jià)格，將企業(yè)的利潤空間進(jìn)一步壓縮，院內(nèi)市占比大的企業(yè)應(yīng)該避免丟標(biāo)，市占基礎(chǔ)較為薄弱的企業(yè)則可借機(jī)入局。

另一方面，全國集采也是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進(jìn)新藥研發(fā)的機(jī)遇。面對新形勢，企業(yè)必須著力開發(fā)市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品，或重點(diǎn)把握獨(dú)家品種，尋求差異化競爭優(yōu)勢。