福建集采逼近!超3億市場洗牌 78個品種備戰(zhàn)新國采
近期,集采消息頻傳:江蘇第四批集采開標(biāo),合計57個品種擬中選;安徽將啟動28個中成藥帶量聯(lián)采;福建擬開展第四批藥品集采,涉及50個化學(xué)藥和44個中成藥,不乏多柔比星脂質(zhì)體注射劑、拉貝洛爾口服常釋劑型等2022年在福建省公立醫(yī)院終端銷售額增速超三位數(shù)的潛力品種,以及復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸劑等獨家中成藥(含劑型獨家,下同)。第九批集采完滿落幕,新一批國采已在路上,至少78個品種滿足5家及以上的企業(yè)競爭格局,其中10個品種競爭激烈,滿足條件企業(yè)數(shù)達10家及以上,正大制藥、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥等領(lǐng)跑。
集采規(guī)則再優(yōu)化,區(qū)分A/B組、曾/未曾中選組競價
10月底,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省第四批藥品集中帶量采購公告(第1號)》,標(biāo)志著本省第四批藥品集采正式啟動。本次集采區(qū)分化學(xué)藥和中成藥分別制定采購文件,涉及50個化學(xué)藥品種、24組共44個中成藥品種。
化學(xué)藥部分,集采規(guī)則與此前第三批基本保持一致:①同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組;②報價需≤本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競價分組產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級集中采購價及帶量采購中選、備供(選)價格;③區(qū)分A、B組分別競價,同組企業(yè)數(shù)≥3家的報價最低擬中選且獲量100%,同組企業(yè)數(shù)≤2家的組內(nèi)報價最低且滿足相應(yīng)降幅條件的擬中選,并根據(jù)降幅獲量100%/50%;④新增備供企業(yè),啟動備供機制時掛網(wǎng)價需滿足一定要求......
化學(xué)藥中選產(chǎn)品首年約定采購量
中成藥部分,核心思想為“與全國最低采購價對比,價格就低不就高”,具體規(guī)則包括:①企業(yè)報價需≤本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國最低省級集中采購價及帶量采購中選、備供(選)價格,且需≤本企業(yè)同通用名品種福建省現(xiàn)行最高銷售限價;②區(qū)分曾中選、未曾中選產(chǎn)品,滿足一定價格要求即可擬中選;③分量上,根據(jù)降幅確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量,待分配量由醫(yī)療機構(gòu)在降幅≥20%的中選產(chǎn)品中自主分配......
中成藥中選產(chǎn)品首年約定采購量
總體而言,福建已進行了三批化學(xué)藥省級集采,規(guī)則上已比較成熟,第四批相較此前的三批,在現(xiàn)行全國最低省級集中采購價方面新增了“同競價分組產(chǎn)品”的限定,力求保證中選產(chǎn)品價格為全國最低價。而中成藥方面,不同于化學(xué)藥較為嚴格的組內(nèi)獨家中選情況,其中選規(guī)則相對寬松,區(qū)分曾中選、未曾中選產(chǎn)品,報價滿足一定的價格要求即可中選,無中選數(shù)量的限制。
3億市場格局重塑,石藥、科倫、華潤備戰(zhàn)
此次福建省集采擬納入94個品種,從治療大類上看,以心腦血管疾病用藥、消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)用藥、全身用抗感染藥物及血液和造血系統(tǒng)藥物為主,分別占據(jù)11、9、8、6、5個席位。
化學(xué)藥方面,均為臨床用量較大、采購金額較高、競爭充分、院內(nèi)使用成熟的品種。從劑型分類上看,有16個注射劑擬納入,占比超過三成。
擬納入福建省第四批集采化學(xué)藥目錄
注:帶*為獨家品種,非基藥、非醫(yī)保藥均用“-”表示
來源:福建省藥械聯(lián)合采購中心,米內(nèi)網(wǎng)整理
50個化學(xué)藥中,2022年在福建省公立醫(yī)院終端銷售額增速超三位數(shù)的品種不計其數(shù),既有丙卡特羅顆粒劑等獨家慢阻肺治療藥,也有多柔比星脂質(zhì)體注射劑等高端制劑,亦有拉貝洛爾口服常釋劑型等同為基藥和醫(yī)保藥品種......
多柔比星脂質(zhì)體注射劑屬于抗腫瘤抗生素類藥,常用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化療。由于工藝壁壘高、研發(fā)投入大、臨床成功率低,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該藥目前僅石藥集團、金遠藥業(yè)、圣兆藥物、智達藥業(yè)、上海復(fù)旦張江生物通過/視同通過了一致性評價,另有齊魯制藥、綠葉制藥、印度瑞迪博士等5家企業(yè)以新注冊分類報產(chǎn)在審。在2022年福建省公立醫(yī)院終端,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額超1300萬元,同比增長460%,市場潛力不容小覷。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評價進度
來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進度數(shù)據(jù)庫
拉貝洛爾口服常釋劑型是臨床常用心血管藥物,適用于治療輕度至重度高血壓和心絞痛,為國家基藥及全國醫(yī)保目錄乙類藥。近年來,該藥在福建省公立醫(yī)院終端銷售額保持穩(wěn)定增長,2022-2023H1同比增幅分別達196%和147%??苽愃帢I(yè)、廣藥集團、華潤醫(yī)藥、創(chuàng)諾醫(yī)藥等8家企業(yè)擁有該藥生產(chǎn)批文,競爭格局充分,若該產(chǎn)品最終納入集采,或免不了一場激烈的價格“廝殺戰(zhàn)”。
福建省公立醫(yī)院終端拉貝洛爾口服常釋劑型銷售趨勢(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在重點省市公立醫(yī)院終端,福建省2020-2022年銷售額均在80億元以上,2023年上半年突破46億元。本輪集采擬納入的50個化學(xué)藥,2022年在其公立醫(yī)院終端的合計銷售額超過3億元。
中成藥方面,獨家品種為主力軍,有32個品種在列,不乏復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸劑、蘇黃止咳膠囊劑等2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額均超20億元的大品種。
擬納入福建省第四批集采中成藥目錄
注:帶*為獨家品種,非基藥、非醫(yī)保藥均用“-”表示
來源:福建省藥械聯(lián)合采購中心,米內(nèi)網(wǎng)整理
44個中成藥中,復(fù)方血栓通口服劑型和心可舒口服劑型各有5個品種準(zhǔn)入,是擬納入品種數(shù)最多的2個采購組別;腦安口服劑型(4個)、連花清瘟口服劑型(3個)、華蟾素口服劑型(3個)等采購組別則位居其后。
從組別上看,有5個為此前湖北牽頭的全國中成藥集采組別,分別是華蟾素口服劑型、復(fù)方血栓通口服劑型、脈管復(fù)康口服劑型、腦安口服劑型以及心可舒口服劑型。不難發(fā)現(xiàn),省采/省聯(lián)采將成為國采后,市場資源再分配的“接棒者”,進一步保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)和臨床使用。
第十批國采在路上,78個品種蓄勢待發(fā)
11月6日,第九批國采在上海順利開標(biāo),有41種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價58%。其中,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑3款國家重點監(jiān)控藥品,以及胺碘酮注射劑、多巴胺注射劑、縮宮素注射劑等5款短缺藥和急搶救藥,多款擬中選藥品采購周期長達四年......按約定采購量測算,預(yù)計第九批國采每年可節(jié)省182億元。
按照一年兩批次的步伐,及以往時間線推測,新一批國采有望在明年1月啟動,開標(biāo)時間或定在2024年4月左右。至于納入品種種類尚未有最新定論,化學(xué)藥、生物藥甚至中成藥都有可能。
就目前情況看,化學(xué)藥的競爭比較充分。截至11月10日,在未納入國采的品種中至少有78個品種滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局,初步具備納入國采的條件。注射劑仍占據(jù)主導(dǎo),不乏舒更葡糖鈉注射液、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生、注射用哌拉西林鈉、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等熱門品種,涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥等多個治療大類。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,上述78個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額合計超過460億元,其中10個品種競爭激烈,參與競爭企業(yè)數(shù)(以集團計,同個品種同個集團下多個子公司過評的視為1家)達10家及以上。
78個品種中,涉及過評品種數(shù)達10個及以上的國內(nèi)企業(yè)(按集團計)有6家,包括正大制藥、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團、倍特藥業(yè)等國內(nèi)知名大藥企。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、福建省藥械聯(lián)合采購中心等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是以20+省市,近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對化學(xué)藥全品類進行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至11月10日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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