自1996年科技部正式提出“中藥現(xiàn)代化”口號至今，已經(jīng)歷十數(shù)寒暑。十幾年來，中藥工業(yè)產(chǎn)值和中藥質(zhì)量安全水不斷提升，并逐步培育形成大中藥產(chǎn)業(yè)，中藥在國際市場上初露崢嶸。

與此同時，由于針灸申遺成功，以及復方丹參滴丸等產(chǎn)品率先打開邁向國際的一扇窗，本年度的中藥現(xiàn)代化與國際化業(yè)績大為漂亮，現(xiàn)代中藥走向世界并非天方夜譚。中藥現(xiàn)代化是“十二五”和國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的目標要求，也是中藥走向國際的必由之路。

而隨著全球范圍內(nèi)中醫(yī)藥熱潮的興起，制約中藥現(xiàn)代化與國際化的標準建設(shè)問題也更為凸顯。在12月23日召開的第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典大會上，衛(wèi)生部部長陳竺強調(diào)，中藥標準要以我為主，引領(lǐng)國際發(fā)展，要建立國際化的中藥標準。

 隨著復方丹參滴丸等產(chǎn)品率先打開邁向國際的一扇窗，中藥與世界接軌的標準化建設(shè)問題也顯得更為迫切。不管是國內(nèi)市場的迅速膨脹，還是國際市場對傳統(tǒng)藥物的龐大需求，都要求中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化與之同步。

國際化夢想　　

天士力復方丹參滴丸進入美國FDAⅢ期臨床的消息，給國內(nèi)中藥企業(yè)打了一劑強心針。中藥國際化邁出了關(guān)鍵且有力的一步。

隨著針灸申遺成功，世界范圍內(nèi)也掀起了一股中醫(yī)藥熱潮。與此同時，全球?qū)τ谔烊凰幬镄枨笤黾?，對包括中藥在?nèi)的天然藥物的需求日益擴大，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計的一組數(shù)據(jù)顯示，目前全世界約有40億人用中草藥治病，預測今后全球中藥銷售額將高達2000億-3000億美元。這些消息無不膨脹著國內(nèi)中藥企業(yè)走向世界的雄心。

醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示， 2010年前3季度，我國中藥類產(chǎn)品出口金額達135062萬美元，同比增長20.46％。其中，中藥提取物出口額達58337.57萬美元，同比增長14.35％；中藥材及飲片出口金額50898.31萬美元，同比增長25.93％；保健品出口額11669.94萬美元，同比增長33.49％；中成藥出口14156.18萬美元，同比增長18.55％。尤其是在我國內(nèi)地中成藥出口的第一大市場亞洲，今年前10個月的出口金額為11285.17萬美元，同比增長24.65%。

隨著不同于西醫(yī)的獨特療效和崇尚自然和諧的健康哲學在歐洲民眾中愈加被認可，中藥在荷蘭和英國等歐洲國家的銷售取得明顯進步。此外，近年來南非、加拿大等8個國家還以立法形式相繼承認了中醫(yī)地位。隨著美國在2004年發(fā)布《植物藥研究指南》，開啟了植物藥的審批大門，其后又承認中醫(yī)藥學為一門獨立的科學體系，美國在新醫(yī)改后對植物藥的審批門檻略有放寬。2010年8月27日，中國與加納簽署了《關(guān)于合作發(fā)展中醫(yī)藥的協(xié)議》，對中藥開拓國際新興市場提供了新途徑。

值得注意的是，中國有巨大的傳統(tǒng)中藥市場，日本的漢方藥、歐美的植物藥，都對中國本土的中藥市場虎視眈眈，并對中國本土的中藥產(chǎn)品形成明顯沖擊。從目前的情況看，跨國藥企對中藥的投資還處于起步階段，但這絕不意味著國外藥企對中藥產(chǎn)業(yè)和中國市場漠不關(guān)心。葛蘭素史克、輝瑞、默克等國際制藥巨頭積極進軍天然藥物的研發(fā)和生產(chǎn)陣營，開始傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的掘金征程。

 在中藥通往現(xiàn)代化與國際化的征途上，本土藥企與外資企業(yè)的一場惡戰(zhàn)在所難免，但不管怎樣，現(xiàn)代中藥走向世界已是大勢所趨。

標準以我為主　　

中藥的國際化首先要求的是中藥的現(xiàn)代化，而中藥現(xiàn)代化又離不開標準的現(xiàn)代化。中藥隨天主教傳教士傳到歐洲是幾百年前的事情了，可中藥如今在歐美卻只能以食品補充劑或保健品的尷尬身份出現(xiàn)。而更尷尬的是，《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》將于2011年3月31日到期，中藥進軍歐盟的綠色通道將不復存在，中藥的標準提高更為迫切。

中藥為何難以敲開歐美大門？廣東藥學院藥科院副院長楊帆認為，這主要是因為東西方的理念和標準不一樣，歐美國家對于中藥進入該國設(shè)置的門檻多是按照西方植物藥的標準，而不是按照中藥的理念和標準。要想進入歐美主流市場，單味藥、小復方、甚至是一些純化學提取物等一些容易按照西方標準去做的品種機會大些，但是這和中藥大多是復方的實際情況相悖。

除此之外，軍事醫(yī)學科學院研究員馬百平認為，歐盟雖然有天然藥的歷史，但對中藥特別是中藥復方的認可度有限，目前歐盟的市場并不大，主要集中在華人和亞洲人的圈里，即便在這個圈里所占的市場份額也比較小。企業(yè)不愿意花大力氣高成本去做注冊，去迎合歐盟的要求，畢竟對企業(yè)來說代價太大。

跨越認識上的鴻溝，建立讓東西方都能接受的中藥標準似乎困難重重。對此，衛(wèi)生部部長陳竺強調(diào)，中藥標準要以我為主，引領(lǐng)國際發(fā)展，要建立國際化的中藥標準。要更加注重統(tǒng)籌繼承和創(chuàng)新，尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，鞏固和擴大中藥標準化取得的重要成果，實現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重發(fā)展，把握世界醫(yī)藥市場中有利于中藥和天然藥物發(fā)展的機遇。

 對于如何使中藥標準做到“以我為主”，又能使西方接受，馬百平給出了他的看法：要加大對中藥的科學研究，同時也不斷提高中藥的質(zhì)量控制，盡可能明確其作用機理，保障其有效性和安全性，讓西方人慢慢理解和接受中藥復方優(yōu)于單體和純提取物的一些道理；與此同時，通過舉辦孔子學院等形式傳授中藥傳統(tǒng)理念，不斷增強西方對傳統(tǒng)中藥的了解和認同。

馬百平認為，標準的建立將是長期的過程，可以先從有市場的中藥品種或者中藥復方入手，如果能夠做好，對外國民眾進一步接受有幫助。此外，也可以從中藥理念開發(fā)非傳統(tǒng)的中藥，開發(fā)新品種是在現(xiàn)實情況下進入國際市場比較現(xiàn)實的一條路，因為在一定程度上借鑒西方植物藥的理念更易被接受的，畢竟是要進入別人的市場，占領(lǐng)別人的市場份額。

全方位現(xiàn)代化　　

中藥現(xiàn)代化對促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用明顯。據(jù)統(tǒng)計，從1995年到2009年的15年間，中藥工業(yè)產(chǎn)值從179億元增加至2000億元，占我國8666億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的22％。中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)市場2009年的合計規(guī)模達7000億元，并以每年8％的速度增長，預計到2015年，我國大中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到1萬億元。

在政策的直接推動下，在過去的十幾年里，中藥現(xiàn)代化取得了飛速發(fā)展。然而，漂亮的數(shù)字無法掩蓋中藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)存在的諸多問題。不管是國內(nèi)市場的迅速膨脹，還是國際市場對傳統(tǒng)藥物的龐大需求，都要求中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化與之同步。

楊帆指出，中藥產(chǎn)業(yè)的鏈條很長，產(chǎn)品現(xiàn)代化只是中藥現(xiàn)代化的其中一個環(huán)節(jié)，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化勢在必行。在這條產(chǎn)業(yè)鏈上，上游有中藥農(nóng)業(yè)，中游是中藥加工業(yè)、中藥知識產(chǎn)業(yè)（配方），下游則是醫(yī)藥營銷，其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導致整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受阻。加強GAP、GMP、GSP、GLP等規(guī)范的推廣實施，不僅可以淘汰部分落后企業(yè)，更重要的是可以強化少數(shù)企業(yè)的競爭力，促進中藥產(chǎn)業(yè)集中度的提高。

南方醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院朱全紅教授則認為，問題不在于沒標準，而在于企業(yè)沒有徹底執(zhí)行。此前由于國家沒有強制推行上述標準，企業(yè)切實去做這些事情需付出較高的成本代價，因而企業(yè)執(zhí)行的積極性不高。最近幾年國內(nèi)中藥企業(yè)對歐美主流市場興趣越來越濃，在屢因技術(shù)、質(zhì)量標準等問題碰壁之后，對中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化才日益重視。

在上述標準規(guī)范當中，GAP顯然是最重要的，中藥農(nóng)業(yè)是中藥現(xiàn)代化的源頭。軍事醫(yī)學科學院研究員馬百平認為，GAP規(guī)范種植這條路必須走，中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)，直接關(guān)系到中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，關(guān)系到中藥現(xiàn)代化的推進，關(guān)系到中藥產(chǎn)品能否實現(xiàn)國際化等一系列問題。中藥材規(guī)范種植既可以確保資源的持續(xù)性利用，對于質(zhì)量控制來說也是件好事。

最近幾年，各地陸續(xù)培育了一批中藥材的標準化種植示范基地，將一些名貴地道藥材的生產(chǎn)、加工由零星的不規(guī)范狀態(tài)，逐漸向集約化、規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化發(fā)展。截止到2009年底，在全國已建立的600多個中藥材規(guī)范化種植基地中，已有49家中藥材企業(yè)、63個基地、47個品種通過了中藥材GAP認證。天士力、白云山和記黃埔、新荷花等企業(yè)都在積極進行中藥材的規(guī)范種植。

有專家強調(diào)，中藥現(xiàn)代化是全方位的，不光是生產(chǎn)方式現(xiàn)代化，還包括產(chǎn)品自身從劑型、質(zhì)量到包裝等的現(xiàn)代化。加強用藥現(xiàn)代化也很重要，需改變傳統(tǒng)中藥給人“一抓一大把、一熬一大鍋、一喝一大碗”的印象。“良藥未必苦口，可口未必非良藥”，中藥可以形變而神猶在。假使能做到喝中藥像喝咖啡一樣既可口又方便，想必這也能為中藥現(xiàn)代化加分，助益現(xiàn)代中藥國際化。