價格高，卻仍然受歡迎，外資藥企的研發(fā)過程和高端技術(shù)可以看作是重要原因

 “雖然貴了些，但是我覺得至少用得放心。”近日，在北京某大藥房的門口，記者遇到了一位剛剛買藥出來的年輕人，他剛剛為母親買了治療心腦血管的藥。“國產(chǎn)藥的確便宜很多，可是入口的和治病的不像是衣服，質(zhì)量差點兒還可以湊合穿，父母的安全不是兒戲。”
　　他告訴記者，之所以選擇價錢高出很多的外資藥，是因為他查了很多資料，仔細研究過這家外資藥企的研發(fā)過程，他覺得外資藥企不會隱瞞在研發(fā)過程中遇到的失敗，也不隱瞞一些副作用等。“不像是一些國產(chǎn)藥，說得天花亂墜，結(jié)果出了事沒人管，有的甚至保質(zhì)期都印得很隱蔽。”
　　數(shù)據(jù)證實，這位年輕人的心態(tài)在中國多么有代表性：有統(tǒng)計結(jié)果顯示，在2007年至2009年三年中，上海二級醫(yī)院中，心血管藥物排名前十的企業(yè)中，有6家是外資企業(yè)；三級醫(yī)院中，同樣有6個外資企業(yè)入圍前十，輝瑞、諾華和默沙東牢牢占據(jù)前三把交椅。外資藥企占總銷售額的比例，二級醫(yī)院超過68％，三級醫(yī)院占比接近70％。

回扣不是主要原因

    上述數(shù)據(jù)是上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥械科毛士龍根據(jù)上海市醫(yī)藥工業(yè)研究院提供的26家二級和三級醫(yī)院提供的電子處方進行分析后得出的。
　　安邦集團醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示，這個分析結(jié)果比較有代表性，因為醫(yī)院占據(jù)了中國藥品銷售市場的80％。
　　北京四環(huán)制藥有限公司相關人士接受媒體采訪時認為，外資藥企長期占據(jù)高端市場的主導地位，主要靠的是巨額的公關費用。“外資藥企的公關費用是國內(nèi)藥企的3～5倍，公關費用對銷售的作用是很直接的，醫(yī)生當然愿意開高價的外資藥以獲得高額的回扣。”這位人士說。
　　而一位在某跨國藥企搞藥物推銷的人士透露，外資藥能在醫(yī)院的藥品銷售中占據(jù)很大份額，最主要的原因并非回扣。他介紹，他們經(jīng)常會就某些新藥組織醫(yī)生做培訓，詳細講解新藥的機理，對病患的益處等等。“讓醫(yī)生熟悉藥物”，才能確保醫(yī)生將藥開給病人。
    雖然一些藥企行賄的消息不時傳出，但是記者采訪的醫(yī)院相關人士和跨國藥企的工作人員都否認了回扣是外資藥占據(jù)醫(yī)院藥品銷售市場大部分江山的主要原因。
　　有關人士介紹，早在2007年，諾華、輝瑞等制藥公司的代表就在《藥品推廣行為準則》合規(guī)認證宣言上簽字，承諾從簽署之日起將采取積極有效措施，確保每一位員工以及公司聘用的代理人、承包商，在其為公司所進行的藥品推廣活動中遵守準則的各項規(guī)定。

外資有研發(fā)優(yōu)勢

　　據(jù)了解，絕大部分的外資藥都是自主研發(fā)的原研藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲得上市。一般需要花費15年左右的研發(fā)時間，耗費數(shù)億美元。研發(fā)費用和人工成本就會比國內(nèi)的一些仿藥高很多。
　　跨國藥企巨頭諾華公司的相關人士告訴本報記者，公司每研發(fā)一種新藥后，都要開展一系列分為四期的臨床試驗。在一期試驗中，研究人員在一個小群體(20～80人)中首次測試新藥或新療法，以評估其安全性，確定一個安全劑量范圍，發(fā)現(xiàn)副作用。后面幾期逐漸擴大試驗人群，盡最大可能來確認藥物的有效性并監(jiān)控其副作用。
　　像諾華最近宣布即將推出的一種治療血液病的新藥，臨床試驗的時間長達兩年之久。
    “作為醫(yī)生，我們要通過在用藥上把關來確?；颊甙踩?，而對于一些高端領域和難以攻克的疾病來說，外資藥企也有很多優(yōu)勢。”哈醫(yī)大二院腫瘤科高主任說。
    比如慢性髓性白血病。這是一種惡性血液病，大概占到所有白血病患者的15%，中國一年新被發(fā)現(xiàn)的患者在5000-6000左右?；颊呷绻昧诉@種疾病，不治療的話，病人的生存時間大概在5年左右。一般的發(fā)病年齡在55歲以上，近年來也有年輕化的趨勢。這種疾病可能跟污染，輻射等因素有關。
    目前國際上主要采取的治療方法包括靶向治療與移植治療，移植治療在過去被認為是唯一可能治愈患者的方法，5年的中位生存率達到50-60%。但是移植受到供者來源（是否能找到匹配的捐助者）以及患者自身狀況的限制（年齡，基礎病等），已經(jīng)不做為首選推薦治療。近年來國際國內(nèi)的主要推薦的一線首選治療方法是靶向治療，這種治療可以精準的指向腫瘤細胞，只殺死惡性細胞，對正常細胞無影響。
    伊馬替尼(格列衛(wèi)®)是最有代表性的靶向治療藥物，并且是第一個成功上市的靶向藥物。根據(jù)臨床實驗結(jié)果，只要患者按照醫(yī)生的要求正確服用伊馬替尼，5年的中位生存率達到90%,預估患者的中位生存時間(50%患者生存的時間)可以達到19年左右。由于這種疾病患病年齡較晚，因此患者經(jīng)過靶向治療，基本上相當于正常人的壽命，而且病人的生活質(zhì)量很高，很多病人可以繼續(xù)投入到學習，工作中去。
    一位業(yè)內(nèi)人士分析，在藥品質(zhì)量和治療效果上，不少外資藥品都有比較好的療效，不少患者相信外資藥品，愿意花高價，因此，銷售量好也成為意料之中。

諾華對安全很重視

    諾華公司(Novartis AG)是全球制藥和消費者保健行業(yè)的領導者，該公司成立于1996年，專注于醫(yī)藥保健的增長領域，擁有創(chuàng)新藥品、質(zhì)優(yōu)價廉型非專利藥品、預防性疫苗和診斷試劑，以及消費者保健產(chǎn)品等多元化的業(yè)務組合，以此最好地滿足患者和社會的需求。諾華是唯一在上述四大領域均處于領先位置的公司，該公司2007年位居世界500強企業(yè)第168位。2007年，諾華集團實現(xiàn)凈銷售398億美元，凈收入120億美元。而該集團投入約為64億美元用與研發(fā)。
    對于那些伊馬替尼耐藥或者不耐受的患者，諾華為他們提供了一種新的治療選擇。 根據(jù)24個月數(shù)據(jù)顯示，諾華于2010年12月6日宣布，達希納 ®（尼洛替尼）繼續(xù)顯示在用于新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期患者治療中優(yōu)于伊馬替尼。這些新數(shù)據(jù)，來自首個對用于該血液腫瘤初始治療的兩種口服治療藥物進行比較的III期對照研究，并在奧蘭多佛羅里達州第52屆美國血液病學會（ASH）年會和展會上公布。
    除此之外，與國內(nèi)仿藥不同的是外資藥企會對新藥開展一系列的臨床試驗。通過這個過程，研究人員可以提出和解決問題以得出藥物可靠信息和保護患者。
    以諾華為例，臨床試驗一般分為四期：在I期試驗中，研究人員在一個小群體(20-80人)中首次測試新藥或新療法，以評估其安全性，確定一個安全劑量范圍，發(fā)現(xiàn)副作用；在II期試驗中，研究藥物或療法被用于較大的群組(100-300人)，來測試它是否有效和進一步評估其安全性；在III 期試驗中，研究藥物或療法被用于大群組(1000-3000人)來確認有效性、監(jiān)控副作用，與常用療法對照，并收集使該藥物或療法能夠被安全使用的信息；在IV期試驗中，上市后研究要描述新增信息，包括藥物的風險、益處和最佳用法。
    臨床試驗的成功依賴于志愿參與的患者。臨床試驗的參與者在他們自身的治療中能起到更加主動的作用、在廣泛實施前可獲得新的研究療法、并通過為醫(yī)學研究做出貢獻而幫助他人。
    眾所周知，一些特殊疾病的藥物和治療費用都較高，而很多患者都無力承擔。諾華中國在社會公益事業(yè)領域做出了杰出貢獻，諾華腫瘤藥品事業(yè)部與中華慈善總會共同建立了格列衛(wèi)患者援助項目（GIPAP項目），旨在幫助那些在伊馬替尼(格列衛(wèi)®)中治療獲益而無力承擔藥費的患者得以繼續(xù)接受格列衛(wèi)®的治療，將患者每年的治療費用減少到7萬左右。2003年項目啟動至今，已經(jīng)捐助了將近7000萬名患者，累積捐助額超過50億元人民幣的格列衛(wèi)®。2010年4月9日，諾華“格列衛(wèi)®患者援助項目”獲得最高政府獎中華慈善獎之最具影響力慈善項目獎。而目前尼洛替尼也已被諾華公司與中華慈善總會納入到患者援助項目中。
    雖然外資藥企積極參與慈善事業(yè)，但是病患的治療需求仍無法滿足，很多患者目前的經(jīng)濟壓力依然很大，而一個國家的醫(yī)療保障與對患者安全的維護在很大程度上反映了該國家的發(fā)展程度。社會與國家的力量，可以幫助更多病人得到藥物積極的治療。同時提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者安全是國家對醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，借鑒和吸收國際先進經(jīng)驗，對促進我國醫(yī)療衛(wèi)生改革和持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量與患者安全具有重要的意義。