藥源性風波平常心對待                                                                                                                       來源：健康報                                                                                                                                       

[提要]  公眾看待藥品應遵循上述“一分為二”和“利大于弊”原則，不必苛求藥物絕對安全、完美無缺，否則將無藥可用。一旦出現(xiàn)弊大于利的態(tài)勢，將及時采取修改說明書、撤市等措施把藥物不良反應的危害降到最低，確保用藥安全。孫忠實　　

經(jīng)歷過多起藥源性事件，公眾對待藥物不良反應的認識已有了長足進步，警惕性、自我保護與維權意識有了很大提高，但縱觀近期發(fā)生的尼美舒利、奧利司他等風波，仍需強調應平常心看待藥源性風波，減少無謂的恐慌。   　

別把藥物不良反應和藥物不良事件搞混。藥物不良反應是“天生”的，與產(chǎn)品質量、醫(yī)生行為無關，如藥物的過敏反應，抗腫瘤藥物的血液毒、心臟毒等，大多難以避免。而藥物不良事件則系“后天”人為造成，如質量不合格的偽劣、變質藥品，藥品使用不當或用錯等。近年影響極大的藥源性事件，如欣弗事件、亮菌甲素（齊二藥）事件、甲氨蝶呤事件均非藥物不良反應，而是藥物不良事件，可以通過人為因素加以避免。      

藥物安全性是相對的而不是絕對的。WHO明確指出：一定人群使用后，利大于弊的藥物就是安全藥物。“一定人群”意即大多數(shù)人，而不是所有人用后都是安全的，肯定有極少數(shù)人用后是不安全的，如抗腫瘤藥；“利大于弊”意即一個藥既不全是利，也不全是弊，只要利大于弊的藥品就是安全的。半個多世紀以來，因青霉素過敏反應而死亡的患者少說也有上百人，但它迄今仍是臨床應用的重要藥物，挽救了成千上萬個生命。又如奧利司他是減肥藥歷史上唯一消費者可自購自用的OTC（非處方藥，通常安全性較高），可美國FDA發(fā)布其肝毒性不良反應相關警示后，人們一時間談“奧”色變。其實FDA隨后也確認其嚴重肝中毒的發(fā)生率極低（0.0033/萬），關鍵是要合理使用。公眾看待藥品應遵循上述“一分為二”和“利大于弊”原則，不必苛求藥物絕對安全、完美無缺，否則將無藥可用?！　?/p>

另外，任何藥物在其壽命周期內都要接受時間的考驗，不少問題只能留在上市后逐步發(fā)現(xiàn)，及時解決。美國FDA30年來已令數(shù)以百計的藥品退市，如第三代氟喹諾酮類藥物替馬沙星上市后很快發(fā)現(xiàn)該藥可致血糖紊亂、腎功能障礙以及再生障礙性貧血等嚴重不良反應，上市后僅4個月即被撤市，成為歷史上壽命最短的藥物。而當年治療孕吐的反應停因引發(fā)很多新生兒海豹短肢畸形的悲劇而被禁用，但近年來又發(fā)現(xiàn)其在某些疾病治療上有效，從而起死回生再為人類健康所用。每個藥物均會在臨床實踐過程中經(jīng)受考驗，公眾應了解：相關部門會實時跟蹤、監(jiān)測不良反應量變到質變的全過程。一旦出現(xiàn)弊大于利的態(tài)勢，將及時采取修改說明書、撤市等措施把藥物不良反應的危害降到最低，確保用藥安全。