浙江貝達藥業(yè)造出醫(yī)藥界的"兩彈一星"(2)
核心提示:浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納)今天正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫(yī)學(xué)界造出的“兩彈一星”,也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。 盡管有了震驚全球的新藥,盡管把發(fā)布會開到了人民大會堂,但丁列明總說自己是最沒錢的浙商??蒲新飞险垓v10年,博士們花去1億多元,至今不見回報。
浙江的貝達藥業(yè),沒聽說過
對自己研制的新藥有信心,王印祥說,找醫(yī)院合作,做臨床實驗,就要找國內(nèi)最牛的醫(yī)院。
他們赴北京想叩開協(xié)和醫(yī)院的大門,對方一聽,當即表示,“什么浙江貝達藥業(yè),才十幾個員工,我們不接受你們的新藥實驗。”
一次次地厚著臉皮對話,用他們的深厚醫(yī)學(xué)內(nèi)功打動了協(xié)和——協(xié)和轉(zhuǎn)變態(tài)度的原因是,“他們不像商人,像群學(xué)者”。
貝達藥業(yè)說服了27家國內(nèi)一流的醫(yī)院,包括浙醫(yī)一院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院等,在這些醫(yī)院找到了399名晚期肺癌患者。他們多數(shù)實驗過了多種治療方法,收效甚微,自愿和醫(yī)院簽訂協(xié)議,想冒險試用貝達公司的新藥。
新藥臨床實驗絕對是長期燒錢的過程。作為國產(chǎn)抗癌新藥,必須得和進口藥作對比。貝達一邊要免費提供高成本的自產(chǎn)新藥,還要花費2500萬元買來進口藥,讓臨床實驗患者對比服用。
550-650元一顆的進口藥,一天三顆,中國的肺癌晚期患者中,用得起這種進口藥的不到十分之一,貝達藥業(yè)的臨床實驗做起來同樣得咬牙。2009年,新藥進入了最后沖刺的臨床實驗三期,此時,因為金融危機,本想出資的風(fēng)險投資基金臨時撤出,10年不賺錢的貝達藥業(yè),資金鏈斷了。
到了成功的臨門一腳,博士們豁出去了,他們各自拿出家財,讓公司硬挺了過來。
新聞延伸:
浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺?商品名:凱美納)今天正式上市。這一抗癌新藥的問世不僅被比喻為醫(yī)學(xué)界造出的“兩彈一星”,也意味著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子將成為歷史。
十年研發(fā)出醫(yī)藥界的“兩彈一星”
肺癌被列為10類嚴重危害人類健康的重大疾病之一,是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在我國,每年新增肺癌患者50萬人,其中80%都屬于非小細胞肺癌。
之前,世界上針對非小細胞肺癌的靶向藥物只有產(chǎn)自國外的吉非替尼(易瑞沙)和瑞士羅氏公司的埃羅替尼(特羅凱)兩種,我國肺癌患者用藥只能依賴進口。
為此,浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長、中組部“千人計劃”引進的國家特聘專家丁列明帶領(lǐng)著自己的博士研發(fā)團隊,歷經(jīng)10年時間開發(fā)研究完成了我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥鹽酸??颂婺?。
丁列明及其研發(fā)團隊的這一研發(fā)項目也被國家列為了“‘十一五’重要新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持項目。
有專家評價,丁列明等留美歸國博士的這一研發(fā)成果,相當于是我國醫(yī)藥界的“兩彈一星”的問世。
像精確制導(dǎo)導(dǎo)彈般殺死腫瘤細胞
據(jù)介紹,浙江貝達藥業(yè)有限公司推出的這一抗癌新藥通過特異地抑制主要存在于腫瘤細胞上的靶分子——表皮生長因子受體酪氨酸激酶,以殺死腫瘤細胞。
丁列明說,其最大優(yōu)點在于,它就像精確的制導(dǎo)導(dǎo)彈一樣,能夠準確殺滅‘敵方’靶標,與不分‘敵我’、將癌細胞和正常組織細胞盡數(shù)殺滅的傳統(tǒng)化療藥物有著本質(zhì)區(qū)別。
因此,相比其他治療方法,患者在使用鹽酸??颂婺徇^程中不會出現(xiàn)脫發(fā)、白細胞減少和免疫力下降等毒副作用。
此外,丁列明的研發(fā)團隊在研究過程中將這一新藥與國外進口專利藥進行了對照試驗。最后數(shù)據(jù)表明,??颂婺岜燃翘婺嵩诏熜Х矫嬗幸欢ǖ奶岣?。
同時,相比每片550元的吉非替尼和660元的埃羅替尼,鹽酸??颂婺嵋矒碛胁恍〉膬r格優(yōu)勢。
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