新藥能否通過補標(biāo)備案進(jìn)入各省藥品招標(biāo)?“兩票制”會不會成為未來省級藥品招標(biāo)的發(fā)展方向?8月17日,在中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會聯(lián)合舉辦的2012年(第29屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上,相關(guān)人士透露,部分省市已開始調(diào)整藥品招標(biāo)采購政策,為創(chuàng)新藥物開辟綠色通道。今后,“兩票制”也或?qū)⑷嫱菩小?/p>

“國家確實尚未對新藥的招標(biāo)采購制定統(tǒng)一政策,但一些省份已經(jīng)嘗試建立補標(biāo)備案制(綠色通道),為新藥進(jìn)入醫(yī)院開了一個口子。”湖北省衛(wèi)生中心相關(guān)負(fù)責(zé)人在此次信息年會上如是表示。

據(jù)悉,湖北省已于今年5月出臺了醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法。辦法規(guī)定,5類只要符合“條件之一”的藥品都允許“實行備案采購”。這5類藥品是:不在招標(biāo)采購目錄中的急救藥品;人血制品;特殊患者所用的專科用藥、傳染病、職業(yè)病、惡性腫瘤、器官移植、罕見病例等特殊治療藥品;集中采購周期內(nèi)國家批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;非湖北省醫(yī)保目錄藥品,同時通用名不在上一輪招標(biāo)采購目錄中,在本輪招標(biāo)時系首次在該省投標(biāo)且不能提供外省中標(biāo)價格的藥品。

“這就意味著,在湖北省,即使錯過了本輪招標(biāo)采購或者沒有中標(biāo),創(chuàng)新藥物同樣也可以通過備案采購進(jìn)入醫(yī)院。”上述負(fù)責(zé)人表示,目前,其他省份也在陸續(xù)做這方面的工作。

眾所周知,目前新藥獲批后面臨最大的困難就是上市,包括參加招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院,進(jìn)入醫(yī)保目錄等環(huán)節(jié)。有企業(yè)人士將醫(yī)保、招標(biāo)、入(醫(yī))院稱為創(chuàng)新藥物實現(xiàn)市場轉(zhuǎn)化的“三大難關(guān)”。“相對于此前創(chuàng)新藥‘只要錯過招標(biāo),就無緣進(jìn)入醫(yī)院’來說,這項政策極大地提升了創(chuàng)新型企業(yè)的市場信心。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。

針對企業(yè)普遍關(guān)心的“兩票制”,上述相關(guān)人士稱,“兩票制”有可能在省級藥品招標(biāo)采購中全面推行。

所謂“兩票制”,是指藥品從生產(chǎn)廠家到藥品使用單位,只經(jīng)過廠家——獨家配送商——醫(yī)院這兩個環(huán)節(jié),中間只需開票兩次。有專家認(rèn)為,“兩票制”不僅可以解決藥品流通環(huán)節(jié)過多的問題,達(dá)到降低藥價的目的,同時還可以通過規(guī)范藥品流通中的票據(jù)管理,打擊走票、倒票等不法行為,減少國家稅收的流失。也有業(yè)內(nèi)人表示,“兩票制”不符合社會分工愈來愈細(xì)的趨勢,將極大地提高生產(chǎn)企業(yè)的運輸和管理成本。“兩票制”提出后,并未受到業(yè)內(nèi)熱捧,至今僅有福建等少數(shù)省份在藥品招標(biāo)采購中實施“兩票制”。

“由國家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部、國家糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室牽頭,商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門配合,將聯(lián)合下文進(jìn)行規(guī)范藥品發(fā)票管理的試點。實際上就是實施‘兩票制’。”有消息靈通人士透露,相關(guān)文件可能各個省都已經(jīng)轉(zhuǎn)發(fā)下來。“這也就是說,‘兩票制’一定會實施”。

據(jù)悉,《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》也已獲簽。上述人士指出,“醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備。”