來自第十六屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上的觀點(diǎn)顯示，目前中藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化存在研發(fā)成果與市場脫節(jié)、企業(yè)科研經(jīng)費(fèi)投入不足、利益分配規(guī)則不成熟、新藥審批通過率過低等四大問題，在一定程度上制約了行業(yè)發(fā)展。

　　中藥治療未病有獨(dú)特優(yōu)勢,隨著大健康市場快速發(fā)展，中藥研發(fā)更是迫在眉睫。專家指出，產(chǎn)業(yè)政策等的調(diào)整將有利于緩解新藥誕生難的問題。

　　科研成果市場成熟度低

　　仍有不少科研機(jī)構(gòu)體制僵化，很多研發(fā)人員不研究市場

　　新藥往往因其良好的市場表現(xiàn)會使不少藥企下血本追逐，但在上周末召開的第十六屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士韓晶巖認(rèn)為，醫(yī)院的科研部、中醫(yī)藥研究院等都是科研的主體，新藥的研制單靠企業(yè)的力量來完成是非常難的，需要科研機(jī)構(gòu)的支持。良好的產(chǎn)學(xué)合作模式是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)。

　　市場經(jīng)濟(jì)催生了許多適應(yīng)市場需求的科研院所，但目前仍有不少科研機(jī)構(gòu)體制僵化，很多研發(fā)人員不研究市場，出成果僅僅是為了分房、拿到學(xué)位、獲得職稱等。好多創(chuàng)新是為了成就“自我”，這種心態(tài)在中藥科研界廣泛存在。在這種研發(fā)生態(tài)環(huán)境下，許多渴望新藥的中藥企業(yè)覺得研制的新品與市場需求相差甚遠(yuǎn)。“我們很想和醫(yī)藥研究院合作開發(fā)新產(chǎn)品，但是科研院所開發(fā)的產(chǎn)品市場成熟度低，很難轉(zhuǎn)化為商品。另外，研發(fā)成果成熟度低與科研機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)低也有很大關(guān)系。”以嶺藥業(yè)(002603,股吧)董事田書彥在論壇上舉例，北京301醫(yī)院的科研經(jīng)費(fèi)多，該醫(yī)院科研人員研制出的產(chǎn)品成熟度就高，合作前景很好。據(jù)悉，301醫(yī)院每年用于科研的經(jīng)費(fèi)投入為1億-2億元左右，而地方醫(yī)院就難以獲得這么多的經(jīng)費(fèi)支持。

　　利益分配規(guī)則尚不明確

　　有的科研機(jī)構(gòu)甚至希望能夠拿到新藥銷售額的50%

　　研發(fā)機(jī)構(gòu)與成果轉(zhuǎn)化的企業(yè)雙方如何分成是中藥科研轉(zhuǎn)化難的一大問題?？蒲袡C(jī)構(gòu)在新藥上市前是只拿專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)，還是參與新藥銷售分成，這個(gè)規(guī)則目前在業(yè)內(nèi)并未確定。

　　“從新藥研發(fā)到上市，科研機(jī)構(gòu)的工作量大概為10%，企業(yè)的工作量是90%，如果按照工作量來進(jìn)行利潤分配，新藥銷售額10%的收益歸科研機(jī)構(gòu)。”田書彥介紹。據(jù)了解，在國外，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的分成比例為5%：95%。

　　“游戲規(guī)則不明確，科研機(jī)構(gòu)對于自己勞動量回報(bào)期望值過高，有的科研機(jī)構(gòu)希望能夠拿到新藥銷售額的50%，這是科研機(jī)構(gòu)和藥企之間合作難以達(dá)成的重要原因。”田書彥表示。

　　不僅企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)如此，科研人員和科研機(jī)構(gòu)之間也是一筆糊涂賬。早在2007年，河北省醫(yī)科大學(xué)教授李恩復(fù)以中藥“摩羅丹”發(fā)明人身份起訴邯鄲制藥有限公司，而河北省中醫(yī)院聲稱“摩羅丹”知識產(chǎn)權(quán)歸醫(yī)院所有。河北中醫(yī)藥研究院醫(yī)研部主任曹東義分析，科研人員的勞動分職務(wù)勞動和非職務(wù)勞動，如果在業(yè)余時(shí)間完成的發(fā)明創(chuàng)造，該發(fā)明知識產(chǎn)權(quán)歸發(fā)明人所有；如果是在工作時(shí)間的產(chǎn)品研制，該發(fā)明知識產(chǎn)權(quán)歸科研機(jī)構(gòu)，但目前對科研人員的工作與業(yè)余時(shí)間很難界定。

　　企業(yè)科研投入經(jīng)費(fèi)過少

　　國外研發(fā)投入占銷售額15%左右，國內(nèi)企業(yè)少的只占1%

　　科研機(jī)構(gòu)獲得的經(jīng)費(fèi)少，不利于新藥的研制，企業(yè)科研經(jīng)費(fèi)投入不足同樣也是問題。那么企業(yè)用于科研的經(jīng)費(fèi)到底占總銷售額的多少呢？

　　在第十六屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上韓晶巖問到這個(gè)問題時(shí)，得到的回答分別是：北京北大維信生物科技有限公司是10%，同仁堂(600085,股吧)集團(tuán)為3%，以嶺藥業(yè)是3%，九芝堂股份有限公司為1%。而在國外企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用占到總銷售額的15%。

　　顯然，國內(nèi)企業(yè)用于新藥研發(fā)的費(fèi)用是非常少的，這不利于新藥的誕生。

　　中藥治療未病有獨(dú)特優(yōu)勢。隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，企業(yè)用于研發(fā)的費(fèi)用也要相應(yīng)增加。北京和君咨詢有限公司合伙人李文明對記者表示，如果科研到位，現(xiàn)在大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到萬億元輕而易舉。他對云南白藥(000538,股吧)集團(tuán)推出云南白藥牙膏，從高露潔、佳潔士等日化巨頭分得一杯羹的案例表示肯定。

　　同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理張宏表示：“中藥藥食同源，同仁堂生產(chǎn)的化妝品、保健品、日用品等等利潤額不斷上升。安利在中國的銷售額達(dá)到了100億元，我們要超越這個(gè)數(shù)字。”

　　研發(fā)新藥審批通過率低

　　新藥審批的通過率非常低，淘汰率達(dá)80%

　　從新藥研發(fā)開始，到國家食品藥品監(jiān)督管理局審批通過，大概需要7-8年的時(shí)間，這個(gè)時(shí)間有的科研機(jī)構(gòu)是等不起的。而且新藥審批的通過率非常低，有80%的淘汰率。

　　曹東義談到自己新藥的研發(fā)，說起來不無遺憾，他利用業(yè)余時(shí)間和石家莊第五制藥廠合作，研制出名士達(dá)口服液，1996年獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)“健”字號。從研制到取得批號，花費(fèi)了四年時(shí)間。

　　然而，這名士達(dá)口服液生不逢時(shí)，正趕上該制藥廠和華北制藥(600812,股吧)廠合并，合作后的藥廠對這個(gè)發(fā)明沒有做任何市場推廣，就這樣曹東義幾年的心血付諸流水。“雖然沒拿到專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)，我也不好說什么，該藥廠當(dāng)初產(chǎn)品用于臨床試驗(yàn)花費(fèi)了幾十萬元，前功盡棄等于浪費(fèi)資源財(cái)富。”曹東義顯得很無奈。雖然是個(gè)案，這表明行業(yè)規(guī)則中的風(fēng)險(xiǎn)防控并不明確。

　　韓晶巖認(rèn)為，中藥產(chǎn)品的研制需要產(chǎn)業(yè)政策做出適當(dāng)調(diào)整，但由于研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化分別由國家發(fā)改委、科技部等多部門管理，各部門出發(fā)點(diǎn)不一樣，所以出現(xiàn)政出多門，協(xié)調(diào)起來很難，因此制定新的產(chǎn)業(yè)政策不是一蹴而就的事情，需要考慮產(chǎn)業(yè)與科研的實(shí)際情況。