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藥品流通新階梯

2013-03-01 13:36 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:2000年以來強(qiáng)制實(shí)施10多年的GSP,近日終于再次修訂下發(fā)。作為藥品經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域的重要規(guī)范,新版GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實(shí)施細(xì)則為一體,全面提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,以此為基礎(chǔ)的藥品經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級(jí)將再次提速。

2000年以來強(qiáng)制實(shí)施10多年的GSP,近日終于再次修訂下發(fā)。作為藥品經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域的重要規(guī)范,新版GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實(shí)施細(xì)則為一體,全面提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,以此為基礎(chǔ)的藥品經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級(jí)將再次提速。

 

 

行業(yè)大佬和專家們對(duì)新版GSP的理念及內(nèi)容如何理解?行業(yè)升級(jí)怎樣實(shí)現(xiàn)?各環(huán)節(jié)帶來的改變?nèi)绾纬尸F(xiàn)?《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》從本期開始將陸續(xù)推出“正速度——新版GSP系列報(bào)道”,作為開篇,本報(bào)邀請(qǐng)流通領(lǐng)域的企業(yè)家與專家從行業(yè)層面作總體解讀與分析。

主持人:楊俊堅(jiān) 李蘊(yùn)明 實(shí)習(xí)生 陳繼桃

嘉 賓:九州通醫(yī)藥集團(tuán)董事局主席 劉寶林

國(guó)藥控股重慶分公司總經(jīng)理 姚昌軍

北京金象大藥房副總經(jīng)理 葉真

上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量部部長(zhǎng) 柯琴

升級(jí)的階梯

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):您對(duì)修訂后的GSP總體感受如何?

劉寶林:總體感覺是這一版GSP在目前我國(guó)藥品流通行業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)上有了大幅提高,對(duì)提升整體質(zhì)量管理水平,保障藥品質(zhì)量安全有效,保證群眾用藥安全將發(fā)揮積極作用。

對(duì)于新版GSP,我認(rèn)為主要的亮點(diǎn)有:一是明確了全面質(zhì)量管理的理念和原則;二是突出了藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范的理念和機(jī)制;三是規(guī)范了供應(yīng)鏈全過程的質(zhì)量控制。

姚昌軍:總體來講,對(duì)大型規(guī)范企業(yè)是大利好,對(duì)新醫(yī)改也有益處,特別是流通環(huán)節(jié),職能的進(jìn)一步細(xì)化分工對(duì)行業(yè)有利,配送的專門做配送,營(yíng)銷推廣的專門做營(yíng)銷推廣,這又是國(guó)家醫(yī)藥流通的大整合。

葉真:與舊版相比,新版有顯著進(jìn)步,無論是對(duì)藥品管理的要求或?qū)ζ髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的提高都是如此。其最突出的亮點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)實(shí)效性,不僅限于硬件層面,還具體到設(shè)施設(shè)備是否能真正發(fā)揮作用,要求企業(yè)效驗(yàn)。

柯琴:總體發(fā)展方向還是好的,但從實(shí)際操作看,要求比發(fā)展快了一點(diǎn)。大企業(yè)的適應(yīng)會(huì)好很多,他們前期就有許多投入,對(duì)新要求比較了解,改造時(shí)已往這個(gè)方向靠攏。小企業(yè)則在資金上有些困難。隨著要求的提高,小企業(yè)可能更注重配送服務(wù),大企業(yè)倚靠各級(jí)公司會(huì)更全面些,行業(yè)格局將有所調(diào)整,整合可能更多的是專業(yè)的配送服務(wù)等。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):新版GSP明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題”的目標(biāo),您比較關(guān)注哪方面?

劉寶林:票據(jù)管理。其他目標(biāo)都是通過企業(yè)自身努力和積極整改應(yīng)當(dāng)可以達(dá)到,只有票據(jù)管理受市場(chǎng)環(huán)境、政策環(huán)境、流通體制影響和制約,單靠企業(yè)自身努力和自律不能解決。如果相關(guān)部門不從票據(jù)管理存在問題的根源入手,醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)很難依靠自身管理杜絕不規(guī)范行為。

葉真:作為藥店代表,我關(guān)注零售方面的要求提升。我們注意到,新版GSP在倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制、冷鏈管理及人員要求上較舊版有所提升,期望能真正在終端保證藥品質(zhì)量。就京滬等一線城市的零售藥店而言,盡管也有需要進(jìn)一步完善的地方,但總體與新版GSP要求差距不遠(yuǎn)。北京很多地方對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求甚至高于舊版GSP——早在去年2月就提出每家藥店必須有執(zhí)業(yè)藥師。

柯琴:我比較關(guān)注三方面。一是過渡期,二是對(duì)軟硬件的具體要求,三是還未出臺(tái)的具體操作細(xì)則。目前企業(yè)反饋比較普遍的是新舊規(guī)范的銜接。3年過渡期內(nèi),哪些要求適用于過渡、哪些要求在某階段需要達(dá)到怎樣的目標(biāo)等,例如硬件的改造中要求對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置監(jiān)控,倉(cāng)庫(kù)中有冷藏、陰涼、常溫等設(shè)置,這些細(xì)則企業(yè)很關(guān)心。

集約化更明顯

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):很多觀點(diǎn)認(rèn)為流通行業(yè)會(huì)大洗牌,對(duì)此您怎么看?

劉寶林:“大洗牌”準(zhǔn)確地講應(yīng)是行業(yè)格局調(diào)整。按國(guó)家對(duì)藥品流通行業(yè)的總體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,“十二五”期間將積極鼓勵(lì)企業(yè)通過兼并、聯(lián)合、重組等方式,推動(dòng)藥品流通行業(yè)向集約化、規(guī)?;较虬l(fā)展。新版GSP將從藥品監(jiān)管方向推動(dòng)行業(yè)格局調(diào)整,調(diào)整的力度和效果取決于監(jiān)督實(shí)施的力度和決心。

當(dāng)然,行業(yè)格局的調(diào)整并不能單純依靠GSP來完成,還必須相關(guān)部委協(xié)調(diào)配合、綜合整治、積極引導(dǎo)、強(qiáng)化政策,共同推進(jìn)。集團(tuán)化、規(guī)?;钠髽I(yè)在“十二五”末將進(jìn)一步加快發(fā)展,提升規(guī)模,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將步入健康發(fā)展、規(guī)范管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、保障安全的嶄新時(shí)期。

姚昌軍:百?gòu)?qiáng)中的全國(guó)性大中型、區(qū)域型企業(yè)是不會(huì)被“洗掉”的。至于中小企業(yè),政策導(dǎo)向會(huì)影響行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。在前期它會(huì)逐步實(shí)施,例如允許租賃具有醫(yī)藥物流資格企業(yè)的倉(cāng)庫(kù),小企業(yè)的物流配送管理較薄弱,以后對(duì)這方面會(huì)有要求。例如配送企業(yè)必須具備規(guī)定的條件,否則只能擔(dān)任流通中的營(yíng)銷職能。

現(xiàn)在來看,新版GSP與當(dāng)初大企業(yè)布局有一定的契合度。例如國(guó)藥有專業(yè)的國(guó)藥物流,在全國(guó)有幾大中心,省級(jí)有二級(jí)中心,地市級(jí)有三級(jí)中心。首先,國(guó)藥物流承擔(dān)了本企業(yè)藥品流通的職能,另外可承擔(dān)其他醫(yī)藥企業(yè)的物流職能。有一些大型工業(yè)企業(yè),包括一些進(jìn)口合作廠家,還不具有物流職能,產(chǎn)品的運(yùn)輸全部交給專業(yè)的物流公司,而不是專業(yè)的醫(yī)藥物流公司?,F(xiàn)在我們要做的就是建立專業(yè)的醫(yī)藥物流企業(yè),既承擔(dān)本企業(yè)的物流職能,也能承擔(dān)其他工業(yè)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)和物流職能。

按國(guó)家的行業(yè)調(diào)控,百?gòu)?qiáng)商業(yè)未來要占到行業(yè)的80%以上,前十強(qiáng)可能要占到50%以上。實(shí)際上,從2010和2011年的數(shù)據(jù)上都可觀察到,前幾強(qiáng)已得到了大的提升,現(xiàn)在大批中小企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型,成為專業(yè)的營(yíng)銷公司或被淘汰。營(yíng)銷公司如果成本與收入不匹配,可能也會(huì)成為掛靠具備相關(guān)條件公司的自然人,并與之合作,但最終這個(gè)自然人角色會(huì)退出歷史舞臺(tái)。

柯琴:新版GSP要求會(huì)改變行業(yè)現(xiàn)狀,例如在企業(yè)的數(shù)量、規(guī)模等方面,對(duì)人員和軟硬件設(shè)施的要求都提高了,企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本會(huì)提高,但影響的程度還不好確定。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):零售業(yè)是大家很關(guān)心的領(lǐng)域,據(jù)說中國(guó)現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師只有不到30萬,而藥店有40多萬家,是否表示零售藥店會(huì)大規(guī)模縮減?

劉寶林:新版GSP明確要完善執(zhí)業(yè)藥師制度,強(qiáng)化零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的配備和在崗執(zhí)業(yè),其目的絕不是要簡(jiǎn)單地縮減零售藥店,而是要強(qiáng)化零售藥店切實(shí)履行安全合理用藥指導(dǎo)的職責(zé)。

通過3年的實(shí)施過渡期,將全面提升零售藥店的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平和安全用藥的指導(dǎo)水平。國(guó)家將逐步建立以基藥為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,對(duì)零售藥店進(jìn)一步合理布局,扶優(yōu)抑差,全面推動(dòng)零售連鎖化、集約化、規(guī)?;l(fā)展。

姚昌軍:藥店的連鎖化程度會(huì)提高,這也是一個(gè)政策導(dǎo)向,門店數(shù)量隨著行業(yè)的發(fā)展也會(huì)越來越集中,單體藥店競(jìng)爭(zhēng)力將減弱。

單體藥店主要集中在基層,基層醫(yī)療衛(wèi)生保障制度將分流單體藥店的客流,但藥品零差率的實(shí)施,“醫(yī)藥分開”可能帶來藥店的擴(kuò)容。例如美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在零售市場(chǎng)占了70%,醫(yī)療市場(chǎng)只占30%,中國(guó)情況則剛好相反,所以更長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響難以簡(jiǎn)單判斷。同時(shí),藥師數(shù)量會(huì)對(duì)行業(yè)有一定影響,也會(huì)促進(jìn)零售業(yè)專業(yè)度的提高。執(zhí)業(yè)藥師考試通過率的提高對(duì)此也能有很好的緩沖。

葉真:零售業(yè)確實(shí)面臨執(zhí)業(yè)藥師不足的情況。我們企業(yè)也實(shí)施了系列鼓勵(lì)辦法,激勵(lì)員工考取執(zhí)業(yè)藥師,但即使如此,還是難以完全滿足企業(yè)發(fā)展的需要。目前有大批執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店以外,如何把這部分人才吸引到最需要他們的零售藥店來,需要政策導(dǎo)向及行業(yè)共同努力。執(zhí)業(yè)藥師制度進(jìn)一步健全,是保證每家藥店都能配備執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)鍵。

挑戰(zhàn)軟實(shí)力

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):當(dāng)前環(huán)境下,GSP升級(jí)執(zhí)行的難點(diǎn)在哪些方面?

劉寶林:GSP是藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的基本質(zhì)量準(zhǔn)則,但GSP的全面有效實(shí)施是與整體的流通環(huán)境和國(guó)家的藥品流通體制——特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的供應(yīng)體制密切相關(guān)的。其執(zhí)行難點(diǎn)不僅在規(guī)范內(nèi)容的本身,也不單純?cè)谄髽I(yè)管理的現(xiàn)狀水平,而在決定行業(yè)是否健康、有序、規(guī)范、公平發(fā)展的流通體制。

在當(dāng)前環(huán)境下,我國(guó)藥品市場(chǎng)份額的80%左右都通過非市場(chǎng)化的招標(biāo)機(jī)制集采到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,這種機(jī)制下伴生出各種不規(guī)范的、甚至是違法違規(guī)的市場(chǎng)行為,嚴(yán)重干擾了正常的藥品流通秩序。鑒于此,應(yīng)當(dāng)本著標(biāo)本兼治的宗旨,緊密結(jié)合新醫(yī)改,從深化流通行業(yè)整頓和強(qiáng)化企業(yè)管理同步著手,方能實(shí)現(xiàn)新修訂GSP監(jiān)督實(shí)施的目標(biāo)。

姚昌軍:GSP升級(jí)的難點(diǎn)之一是投入,特別是有些實(shí)用性不是很強(qiáng)的部分。如要求提升很大的冷藏庫(kù)等,大型企業(yè)有條件來達(dá)到要求,有些企業(yè)則可能得不償失(如只做終端配送的企業(yè)),現(xiàn)在要按物流要求配備立體貨架會(huì)使成本提高,效率反而會(huì)降低。

也有很多內(nèi)容不是有錢就能解決的,特別是質(zhì)量管理體系建設(shè)。質(zhì)量管理體系以前定位在從業(yè)管理人員的知識(shí)架構(gòu)上,現(xiàn)在則明確企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須由高管擔(dān)任,并在企業(yè)內(nèi)有獨(dú)立的裁決權(quán)。以前的質(zhì)量負(fù)責(zé)人大多是由高管兼任,現(xiàn)在從頂層設(shè)計(jì)上對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人有很高要求,同時(shí)對(duì)評(píng)估控制和管控有新規(guī)定,所以即便企業(yè)資金足夠,如果質(zhì)管體系建設(shè)不好,也達(dá)不到要求。

柯琴:除軟硬件,企業(yè)的壓力還來自對(duì)人員的要求。新版GSP要求采購(gòu)人員都是藥學(xué)專業(yè),以前采購(gòu)人員都是有經(jīng)驗(yàn)的,但不一定學(xué)這個(gè)專業(yè)。這個(gè)問題在過渡期應(yīng)如何處理,采購(gòu)人員的專業(yè)問題短時(shí)間內(nèi)解決不了,而企業(yè)的經(jīng)營(yíng)又離不開采購(gòu)。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào):最后,請(qǐng)簡(jiǎn)要總結(jié)一下您對(duì)新版GSP的期待。

劉寶林:新版GSP頒布后,其具體實(shí)施步驟及配套政策尚未明確,鼓勵(lì)、支持性政策尚未明朗,特別是對(duì)于第三方醫(yī)藥物流、現(xiàn)代醫(yī)藥物流、電子商務(wù)、基藥招標(biāo)配送資質(zhì)等,希望盡早出臺(tái)。

葉真:從藥店管理角度,我們對(duì)新版GSP最感興趣的還是信息化管理。隨著連鎖門店的增多,市場(chǎng)擴(kuò)大、供應(yīng)鏈延長(zhǎng)、流程增多,單純依靠人手進(jìn)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督很困難。由于介入比較早,我們目前建成的信息化管理系統(tǒng)基本可以實(shí)現(xiàn)新版GSP提出的要求。信息化管理手段對(duì)連鎖藥店風(fēng)險(xiǎn)控制有相當(dāng)大的幫助,能最大限度避免失誤或人為漏洞。

Tags:藥品流通 新階梯 藥品質(zhì)量

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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