《國家基本藥物目錄》原則上3年調(diào)整一次。正是基于此，2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版《國家基本藥物目錄》的制訂工作。

新目錄通過對2009年版目錄運(yùn)行3年的實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對照梳理增補(bǔ)藥品，探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

2013年3月新版目錄發(fā)布，并定于今年5月1日實(shí)施。而新版基藥目錄的實(shí)施使獨(dú)家藥品品種受益更為顯著，對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等也具有重要意義。

獨(dú)家品種將顯著受益醫(yī)藥行業(yè)研究員李金英告訴記者，2012年版目錄將利好西藥大病品種、中藥獨(dú)家品種，可以說獨(dú)家品種將顯著受益。

此外，新版目錄還規(guī)范了劑型、規(guī)格，且注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng)，確保基本藥物較高的比例報(bào)銷。未來我國新老基本藥物產(chǎn)品都將實(shí)現(xiàn)放量，從而更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。

據(jù)李金英介紹，大型藥企產(chǎn)品進(jìn)入2012年版《國家基本用藥目錄》后，將會對今后擴(kuò)大市場占有率、銷售收入以及企業(yè)自身長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極的作用。

對于中小型醫(yī)藥(行情專區(qū))企業(yè)而言，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是不大的品種，即便進(jìn)入了目錄，其對業(yè)績貢獻(xiàn)的增長可能性也不會太高，假如又是非獨(dú)家品種，那么在面對大企業(yè)的競爭時(shí)，中小企業(yè)在品牌方面就無優(yōu)勢可言，這勢必會帶來價(jià)格戰(zhàn)。“獨(dú)家品種則相反，有獨(dú)家品種的企業(yè)在其品種進(jìn)入基本藥物目錄后，該獨(dú)家產(chǎn)品的價(jià)格有保證，企業(yè)生產(chǎn)積極性就很高。”李金英說。

提升全程監(jiān)管能力記者了解到，新版目錄要求加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和電子監(jiān)管，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高對基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過程監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)企業(yè)主動完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，配送企業(yè)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定配送藥品，提高質(zhì)量管理水平，確保基本藥物質(zhì)量。

此外，新目錄還要求基本藥物采購機(jī)構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵(lì)通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化付款流程，確保貨款及時(shí)足額支付。

同時(shí)，要求省級衛(wèi)生部門加強(qiáng)對基本藥物貨款支付情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處拖延付款行為，并向社會公布。鼓勵(lì)各地探索基本藥物價(jià)格合理、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑，突出并確保重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全，做好基本藥物和非基本藥物采購工作的銜接。