海思科新藥獲批只差臨門一腳 年內(nèi)有望收6批文
核心提示:記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復(fù)方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產(chǎn)批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時海思科將正式獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。
記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復(fù)方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產(chǎn)批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時海思科將正式獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。
受子公司4月23日獲得恩替卡韋膠囊及原料藥藥品注冊批件消息刺激,海思科4月中旬以來股價一直往上走。
據(jù)悉,恩替卡韋系抗乙肝病毒的一線用藥,是目前已上市的核苷類抗病毒藥物中抗乙肝病毒活性最強(qiáng)、耐藥率最低的品種。中信證券醫(yī)藥生物行業(yè)分析師李朝表示,恩替卡韋是目前肝病用藥中最大的品種,占肝病用藥17.7%的市場份額。
據(jù)李朝介紹,國內(nèi)目前有7家企業(yè)獲得恩替卡韋批文,除正大天晴取得了21%的市場份額外,其余企業(yè)如蘇州東瑞、江西青峰等銷售額均很小。從競爭格局看,盡管有多個企業(yè)有批文,但只有正大天晴實力較強(qiáng),這也為海思科有效切入市場提供機(jī)會。
李朝在今年4月底時曾發(fā)表研報,預(yù)計海思科今年有望收獲3至6個新藥批文,其中復(fù)方維生素(3)有望年中前獲批,為首仿藥,前景看好。中銀國際化學(xué)藥制藥類分析師王軍5月14日時發(fā)表了一篇關(guān)于“海思科最新情況”的研報稱,該公司即將獲得批件的產(chǎn)品有24種。
不過,海思科相關(guān)人士昨日接受記者采訪時態(tài)度較為謹(jǐn)慎,只稱注射用復(fù)方維生素(3)還在審批中。其謹(jǐn)慎的原因也可以理解,這個品種本來預(yù)計2012年6月前就能取到生產(chǎn)批件,而現(xiàn)在已經(jīng)晚了將近一年。此外,海思科獲得新藥批文慢于原計劃的已經(jīng)不止一次,去年獲得馬尼地平、頭孢替安等三個新產(chǎn)品批文,進(jìn)度就慢于原計劃。
公開資料顯示,基金已提前進(jìn)駐該公司。一季度十大流通股東中有兩家來自中郵基金,合計持有480萬股;華夏旗下的華夏平穩(wěn)增長和華夏經(jīng)典配置分別持有298.81萬股、180.63萬股。此外,泰信優(yōu)質(zhì)生活、泰達(dá)宏利紅利先鋒等基金業(yè)也躋身其中。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...