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衛(wèi)計委官員:地方增補將嚴(yán)格控制

2013-07-10 15:13 來源:健康報 點擊:

核心提示:“降低藥品虛高價格并不意味著降低質(zhì)量門檻,還是要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?!眹倚l(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說,去年年底,原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求,將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo),規(guī)定在基本藥物集中采購中,如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo),其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品,不再進入商務(wù)標(biāo)評審階段。

在基層實施數(shù)年之后,基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起,2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施,完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前,一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準(zhǔn)備工作,《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見,準(zhǔn)備出臺。

日前,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會有關(guān)部門負(fù)責(zé)人接受專訪,對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點問題作出回應(yīng)。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后,基本藥物制度下一步工作的重點,依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機制,堅持以?。▍^(qū)、市)為單位網(wǎng)上集中采購,落實招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。

但這位負(fù)責(zé)人同時表示,并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標(biāo)采購。“根據(jù)2012年版目錄的品種分類與分析,多數(shù)基本藥物應(yīng)實行以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上集中采購,但是對目錄中的部分品種,還要區(qū)別不同情況,采取不同采購方式。”他舉例說,比如對獨家品種和經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價;對獨家品種,也可探索以?。▍^(qū)、市)為單位,根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等,直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和價格。

基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻

隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動,雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價格的爭論再次成為社會關(guān)注的熱點。

雙信封招標(biāo)制度,是在藥品集中采購中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價格有機結(jié)合起來的一種機制,即參加招標(biāo)的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標(biāo)評審,合格后進入商務(wù)標(biāo)評審,然后在商務(wù)標(biāo)評標(biāo)中以競價確定中標(biāo)。通過雙信封招標(biāo)制度等方式,充分利用市場競爭形成合理采購價格。  

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質(zhì)量門檻,還是要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。”國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹說,去年年底,原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求,將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo),規(guī)定在基本藥物集中采購中,如果有通過新修訂藥品GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo),其他未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品,不再進入商務(wù)標(biāo)評審階段。

他表示,這是為了進一步規(guī)范基本藥物集中采購機制的重要舉措,有利于鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中;有利于鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量;有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。

這位負(fù)責(zé)人強調(diào),各地應(yīng)當(dāng)在新一輪基本藥物采購工作中,貫徹落實有關(guān)文件精神,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,進一步細(xì)化采購方案,堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,提高經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審的“質(zhì)量門檻”,發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)評審。同時,在商務(wù)標(biāo)評審中,對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進行綜合評估,避免惡性競爭,確?;舅幬锇踩行?、供應(yīng)及時。

回款率和配送率將成重要考核指標(biāo)

在2009年版《國家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中,基層機構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位,導(dǎo)致老百姓就醫(yī)受到影響。

對此,這位負(fù)責(zé)人表示,基本藥物配送原則上由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后,相關(guān)部門將重點做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù),并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標(biāo)。此外,考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢,有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業(yè),這位負(fù)責(zé)人表示,將嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。他介紹,深化醫(yī)改以來,各地以基本藥物制度為抓手,以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐,加強基本藥物采購和配送誠信管理,對在采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意競價,不按合同規(guī)定及時配送或供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)藥品,以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進行賄賂或變相賄賂的企業(yè),一律記錄在案,依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,并定期向社會公布查處結(jié)果。

不過這位負(fù)責(zé)人也補充說,根據(jù)前幾年基本藥物制度實施情況來看,由于定價、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響,部分基本藥物長期短缺現(xiàn)象由來已久。對此,國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機制,其中,對于部分短缺基本藥物以試點開展招標(biāo)定點生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬,基本藥物招標(biāo)定點生產(chǎn)第一批試點品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛(wèi)生工作安排中,各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺,《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。

他說,《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點的進展,明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物(含增補藥品),實行零差率銷售;二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達到40%-50%,其中,縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達到50%左右;三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%-30%。這位負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門將建立明確的考核評價機制,將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容,并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導(dǎo),定期通報考核結(jié)果。

據(jù)了解,2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作,近期將出版發(fā)行。這位負(fù)責(zé)人表示,《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版,對于指導(dǎo)藥品采購,規(guī)范診療行為,提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上,組織開展基本藥物知識培訓(xùn),規(guī)范處方行為,并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容,同時強化藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用,重點增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。

各地藥品增補將嚴(yán)格控制

由于醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外,也允許使用省增補藥品,如果增補藥品過多,無疑將影響國家基本藥物目錄主導(dǎo)作用的發(fā)揮,甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。

國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認(rèn)為,隨著新版目錄的實施,今后各地增補藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。

國家衛(wèi)生計生委專門下發(fā)了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》,在今年4月-6月組織開展“回頭看”活動。今后,各地為適應(yīng)基層防治需求,自行增補的藥品品種(包括規(guī)格、劑型)都將嚴(yán)格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求,堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補,不得將權(quán)限下放到市(地)、縣(市、區(qū))或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),要嚴(yán)格控制增補數(shù)量和品種,嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,有關(guān)部門還將進一步以基本藥物制度為抓手,鞏固完善基層運行新機制,穩(wěn)固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規(guī)范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果,促進醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動,增加和擴大醫(yī)改成效。同時,不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭,2012年版目錄實施后,對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負(fù)責(zé)人介紹,新版目錄增加了品種數(shù)量,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),增加了婦女兒童適宜品種和劑型等,將促進基本藥物公平可及;藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監(jiān)管等方式,強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,藥品質(zhì)量安全水平將進一步提升;各地在規(guī)范基本藥物集中采購機制過程中,把企業(yè)通過新修訂GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo),鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂GMP認(rèn)證,提升基本藥物質(zhì)量,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展;通過加強培訓(xùn)教育,規(guī)范處方行為,指導(dǎo)臨床合理用藥,提高基層藥學(xué)人員素質(zhì)。此外,還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機制,完善藥品定價、報銷等政策,豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵,逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

Tags:衛(wèi)計委 地方增補 嚴(yán)格控制

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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