藥企質(zhì)量頑疾:同仁堂千金三九等上黑榜
核心提示:日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告,對102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個藥品經(jīng)營企業(yè)和418個醫(yī)療機構(gòu)的886個品種4509批次藥品進行抽驗,其中81個品種197個批次不合格,幾家知名企業(yè)同仁堂、千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和三九醫(yī)藥的產(chǎn)品赫然上榜,藥品安全牽動人心,市場一片嘩然。
日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告,對102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個藥品經(jīng)營企業(yè)和418個醫(yī)療機構(gòu)的886個品種4509批次藥品進行抽驗,其中81個品種197個批次不合格,幾家知名企業(yè)同仁堂、千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和三九醫(yī)藥的產(chǎn)品赫然上榜,藥品安全牽動人心,市場一片嘩然。
記者發(fā)現(xiàn),其中同仁堂被驗不合格的安宮牛黃丸是公司的王牌品種,銷量過億,亦是國家一級保護品種,而被指“性狀不合格”的千金藥業(yè)的婦科千金片,也是該公司的主打和招牌產(chǎn)品,三九醫(yī)藥被涉及的感冒靈顆粒亦是銷量過億,然而同仁堂和三九醫(yī)藥給記者的回復(fù)卻是“未生產(chǎn)過此批號”,究竟是假藥還是劣藥?
同仁堂一年三上黑榜
在廣東藥監(jiān)局這份報告的第18頁,同仁堂的安宮牛黃丸赫然被列在假藥(或假冒藥品)一欄,被抽樣單位的廣東寶家康藥業(yè)有限公司和英達輝藥業(yè)有限公司的標示批號為12013038的這批安宮牛黃丸,備注是“未生產(chǎn)過此批號”。
究竟這批同仁堂的安宮牛黃丸是假藥還是不合格?記者致電至抽樣單位廣東寶家康藥業(yè),銷售人員告訴記者:“如果是出了很大的事情,我們公司的人肯定會知道。我們的安宮牛黃丸是直銷的渠道拿的,同仁堂科技下面也有一廠、二廠好幾家,具體你還是去問同仁堂那邊,我們確實不清楚。”
安宮牛黃丸是同仁堂的招牌品種,曾有券商指出:2011年同仁堂8個一線產(chǎn)品銷售過億,包括六味地黃丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、大活絡(luò)丸、牛黃解毒片、感冒清熱顆粒和國公酒,合計占公司醫(yī)藥工業(yè)收入比重的40%左右。
在今年5月同仁堂國藥H股上市之時,發(fā)行約2億股募集6億港元,主要用于擴展零售和分銷網(wǎng)絡(luò),以及安宮牛黃丸的擴充和海外注冊。而安宮牛黃丸的銷售數(shù)字也頗為亮眼:數(shù)據(jù)顯示2012年安宮牛黃丸在香港之外的海外市場銷售收入為3.48億港元,毛利1.32億港元。同仁堂國藥預(yù)期將其安宮牛黃丸的產(chǎn)能從2012年的45萬丸提高到85萬丸。
據(jù)悉,安宮牛黃丸主要成分是牛黃和天然麝香,民間傳說其越久越昂貴,一粒20年以上的陳年舊丸曾被標價至一粒5萬,零售價格也在近兩年水漲船高,2011年初香港安宮牛黃丸的建議零售價為405港元每丸,而到了2012年7月已經(jīng)增加到670港元。
2012年7月,同仁堂十年來首次在內(nèi)地提高安宮牛黃丸的零售價格,每粒從350元上漲至560元,漲幅六成。有券商分析師估算,此次提價會給同仁堂凈利潤增加1億以上。從2012年半年報來看,凈利潤同比增加了約6500萬元,其中安宮地黃丸貢獻幾多就無從得知了。
記者聯(lián)絡(luò)同仁堂方面,證券部內(nèi)部人士表示:“本著審慎的精神,我們子公司亦對此事進行了核查,其結(jié)果與廣東省藥監(jiān)局的質(zhì)量公告一致,即:未生產(chǎn)過此批號。廣東省藥監(jiān)局的公告內(nèi)容,均可在網(wǎng)上公開查詢,您也可以直接閱覽到,此事對于公司并未造成不利影響。”當記者詢問是否表示該批次是假藥時,公司方面只回應(yīng):具體來源我們并不了解。
俗話說樹大招風(fēng):今年1月,同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇,被查處下架;4月,在天津藥監(jiān)局的一次檢驗當中,同仁堂地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。在核實之后,公司方面稱:該批號為100110720的地黃并非同仁堂(亳州)飲片有限公司生產(chǎn),與天津中新藥業(yè)集團股份有限公司健民大藥房無業(yè)務(wù)往來。加上此次,同仁堂已是三次上榜。
頑疾為何難治
三九藥業(yè)的感冒靈亦是王牌藥品:公司擁有年銷售額過億元的品種13個,其中,999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場第一。感冒靈、正天丸、參附注射液已列入國家十二五科技重大專項“大品種技術(shù)改造”項目。
記者和公司方面溝通之后,公司書面回復(fù)稱:文件中批號為1211072H的感冒靈顆粒,公告中已備注“未生產(chǎn)過此批號”,經(jīng)核實,華潤三九未生產(chǎn)過此批號產(chǎn)品,該批號產(chǎn)品為假冒我公司藥品。
事實上,藥品造假事件屢禁不止,尤其是知名企業(yè)的招牌產(chǎn)品,更是造假重災(zāi)區(qū):2008年7月30日,廣西梧州市食品藥品監(jiān)督管理局依法銷毀了2萬多盒假“999感冒靈顆粒”,價值16.5萬元;延邊州食品藥品監(jiān)督管理局在今年7月23日查處一起銷售假藥案,查扣假藥5600余盒,涉案金額高達620余萬元。
再來看其他兩家的情況:千金藥業(yè)的婦科千金片批號201109024被列為劣藥,原因是性狀不合格。該藥為國家中藥保護品種、國家基本醫(yī)療保險目錄甲類品種,2005版、2010版《中華人民共和國藥典》品種,2009版、2012版國家基本藥物目錄品種。2006年被國家科技部和國家保密局列為秘密級國家秘密技術(shù)項目,是唯一列入國家秘密技術(shù)的婦科中成藥品種,多年以來穩(wěn)居婦科炎癥口服類中成藥銷量第一,也是上市公司的主打產(chǎn)品,今年上半年營業(yè)收入約8.6億。記者致電上市公司但無人應(yīng)答。
亞寶藥業(yè)批號為110104的麻杏止咳片亦被指為性狀不合格的劣藥。公司內(nèi)部人士指出:“其實這個文件在數(shù)月前就已收到,我們也和質(zhì)檢部門的同事溝通過,目前還沒有什么明確結(jié)果,但性狀不合格,推測可能是藥品里面含有杏仁,由于天氣和運輸原因?qū)е掠杏鸵绯?,才?dǎo)致不合格。但這個藥的品種并不大,并且也不是質(zhì)量方面的問題,應(yīng)該不會被追究責(zé)任或是對業(yè)績造成影響。”
中投顧問高級研究員郭凡禮告訴記者:藥品企業(yè)頻現(xiàn)質(zhì)量問題,反映出來的行業(yè)深層次的問題主要包括兩個方面:一方面是企業(yè)自身在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系方面存在漏洞,每一個環(huán)節(jié)并沒有得到有效的檢驗;另一方面是我國藥品監(jiān)督管理局只重視產(chǎn)品最終檢驗結(jié)果,而在生產(chǎn)環(huán)節(jié)缺少有效監(jiān)督,應(yīng)通過行業(yè)標準來完善企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。如果藥監(jiān)局重罰幾家藥企以儆效尤,將會嚴重打擊消費者需求,對公司業(yè)績造成影響。
責(zé)任編輯:露兒
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