昨日，新成立的北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“三定”方案，將設(shè)置18處室，行政編制為170名。該局負(fù)責(zé)全市的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理，為市政府直屬機構(gòu)。在職能轉(zhuǎn)變方面，取消下放8項職責(zé)。

實施食品安全信息統(tǒng)一公布

今年8月，北京市新組建的食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌，作為北京市民把關(guān)食品、藥品的“總管家”。

根據(jù)昨日發(fā)布的市食藥監(jiān)局“三定”方案，市食藥監(jiān)局將負(fù)責(zé)北京市食品(含食品添加劑)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理，是市政府直屬機構(gòu)，掛北京市食品藥品安全委員會辦公室牌子。

北京市食藥監(jiān)局的主要職責(zé)包括，負(fù)責(zé)組織實施食品行政許可和監(jiān)督管理，建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。實施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。會同有關(guān)部門制定并組織實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，參與制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

除食品之外，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊和監(jiān)督管理職能、相應(yīng)廣告的審批及監(jiān)督管理等，也歸市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)。

同時，食藥監(jiān)局還負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，包括事故的應(yīng)急處置、調(diào)查處理、監(jiān)督事故查處落實等。

在職能轉(zhuǎn)變方面，取消下放8項職責(zé)。如取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，相關(guān)工作由北京藥師協(xié)會承擔(dān)。此外，醫(yī)療器械經(jīng)營許可等多項職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局。

食藥監(jiān)管系統(tǒng)將垂直管理

“三定”方案明確，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)18個內(nèi)設(shè)機構(gòu)，機關(guān)行政編制為170名，其中1名局長、5名副局長；22名正處級領(lǐng)導(dǎo)、35名副處級領(lǐng)導(dǎo)。此外，食品藥品監(jiān)察專員8名(正處級)。

根據(jù)“三定”方案，市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理體制。記者了解到，至上月，北京16個區(qū)縣食品藥品監(jiān)管局已全部掛牌完畢，下月起將持行政執(zhí)法證件上崗執(zhí)法；各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也將全部設(shè)立食品藥品監(jiān)管所。

食藥監(jiān)局“三定”方案

一、食品藥品監(jiān)管局管什么？

醫(yī)療器械

食品(含食品添加劑)

藥品(含中藥、民族藥)

保健食品

化妝品

二、食品藥品監(jiān)管局有哪些職能轉(zhuǎn)變？

劃入的職責(zé)

●市政府食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室的職責(zé)

●市藥監(jiān)局的職責(zé)

●市質(zhì)監(jiān)局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)；化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責(zé)；醫(yī)療器械強制性認(rèn)證的職責(zé)

●市工商局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)

●市衛(wèi)生局的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)

增加的職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)

●國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的其他職責(zé)

整合和取消的職責(zé)

●藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可

●藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可

●化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可

●取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，相關(guān)工作由北京藥師協(xié)會承擔(dān)

●根據(jù)市政府職能轉(zhuǎn)變和機構(gòu)改革需要整合和取消的其他職責(zé)

下放的職責(zé)

●醫(yī)療器械經(jīng)營許可的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局

●藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局

●審批醫(yī)療機構(gòu)制劑變更配制單位名稱的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局

●麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局

●麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局

●根據(jù)市政府職能轉(zhuǎn)變和機構(gòu)改革需要下放的其他職責(zé)

三、食品藥品監(jiān)管局設(shè)多少機構(gòu)？

食品藥品監(jiān)管局

內(nèi)設(shè)機構(gòu)18個

辦公室

綜合協(xié)調(diào)處(對外交流合作處)

法制處(研究室)

食品生產(chǎn)監(jiān)管處

食品流通監(jiān)管處

食品市場監(jiān)管處

餐飲服務(wù)監(jiān)管處

藥品注冊處

藥品生產(chǎn)監(jiān)管處

醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處

藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處(廣告審批處)

保健食品化妝品注冊和監(jiān)管處

應(yīng)急管理處(醫(yī)藥物資儲備管理處)

風(fēng)險監(jiān)測處

科技和標(biāo)準(zhǔn)處(信息管理處)

新聞宣傳處

人事教育處(離退休干部處)

財務(wù)處(審計處)

四、食品藥品監(jiān)管局有多少人？

行政編制170名

局長1名，副局長5名(其中1名兼任市衛(wèi)生局副局長，以建立市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局加強藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機制)；

處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22正(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機關(guān)黨委專職副書記1名、工會專職副主席1名)35副；食品藥品監(jiān)察專員8名(正處級)。

■ 焦點

職責(zé)“交界”如何分？

食藥監(jiān)局“三定”方案明確與多部門職責(zé)分工

雖然市食藥監(jiān)局統(tǒng)管食品藥品的監(jiān)督管理職責(zé)，但與農(nóng)業(yè)、園林、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等多個部門仍存在職責(zé)的“交界”。昨日公布的“三定”方案同時明確了食藥監(jiān)局與各相關(guān)部門的職責(zé)分工。

獸藥飼料誰來管？

“三定”方案顯示，市食藥監(jiān)局和市農(nóng)業(yè)局將“分段”管理食用農(nóng)產(chǎn)品。

食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，以及獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量“把關(guān)”，將由農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。

而當(dāng)食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，則按照“食品”，由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。

同時，農(nóng)業(yè)部門還將負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門將建立食品安全追溯機制。

不安全食品誰來處理？

按照國家監(jiān)測計劃，北京市衛(wèi)生局應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測職責(zé)。市食藥監(jiān)局“三定”方案規(guī)定，該局也應(yīng)配合衛(wèi)生部門承擔(dān)這一職責(zé)。

市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時互相通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

如果該食品確實得出了不安全結(jié)論，則由市食藥監(jiān)局采取措施；如需制定或修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，將由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。

違法廣告誰來追究？

對于藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門將負(fù)責(zé)廣告內(nèi)容的審查；而工商行政管理部門將負(fù)責(zé)廣告活動的監(jiān)督審查。

“三定”方案稱，食藥監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報并提出處理建議，由工商行政管理部門依法作出處理。

■ 聲音

食藥安全可實現(xiàn)無縫監(jiān)管

專家稱市民就食品質(zhì)量維權(quán)也會更直接便捷

昨日，中國消費者協(xié)會律師團團長邱寶昌表示，北京市食藥監(jiān)局組建成立并明確職責(zé)之后，對于政府部門而言，由原先生產(chǎn)、流通、消費領(lǐng)域的分散管理轉(zhuǎn)為相對集中，權(quán)責(zé)更為明確。

他舉例說，原先某種食品發(fā)生了質(zhì)量問題，下架、召回、銷毀等環(huán)節(jié)會涉及不同部門負(fù)責(zé)，難免出現(xiàn)監(jiān)管“縫隙”。今后，食藥監(jiān)局可全程統(tǒng)管食品藥品安全事宜，有助于實現(xiàn)無縫監(jiān)管。

在消費者維權(quán)方面，邱寶昌認(rèn)為，成立食藥監(jiān)局后，市民的維權(quán)成本也將會降低。他說，原先，很多百姓在面對食品質(zhì)量問題時，常常鬧不清是找工商還是質(zhì)監(jiān)，整合幾部門的相關(guān)職能后，市民維權(quán)的可操作性也將提高，更為直接、便捷。