31家企業(yè)有醫(yī)療器械產(chǎn)品登“黑榜” 食藥監(jiān)局將約談
核心提示:昨日國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報了醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結(jié)果,此次共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱,將會對不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對問題企業(yè)開展約談。
昨日國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報了醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結(jié)果,此次共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱,將會對不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對問題企業(yè)開展約談。
此次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個?。ㄊ校┥a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,按照標(biāo)準(zhǔn)檢測了6個項目,3個批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)食藥監(jiān)管總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監(jiān)管總局共發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,采取暫停銷售行政措施16次,對18個發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,吊銷其廣告批準(zhǔn)文號,查處網(wǎng)站265個。
毛振賓稱,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產(chǎn)品;小醫(yī)院、個體門診、美容院等違法使用無證產(chǎn)品進(jìn)行重點打擊。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機關(guān)40件,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億元。
據(jù)毛振賓介紹,北京市嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營美國進(jìn)口無證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品6502個,涉案金額達(dá)1041余萬元。
昨日公布的部分重大典型案件
1.湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案:涉案貨值金額2億多元。
2.江蘇省查處的“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案:涉案金額1.5億元。
3.江蘇省查處的“6·26”非法生產(chǎn)、銷售貼敷類產(chǎn)品案:涉案貨值金額近7000余萬元。
4.北京市查處的史密斯公司非法經(jīng)營美國進(jìn)口無證醫(yī)療器械案:涉案金額達(dá)1041余萬元。
5.黑龍江省查處的跨省產(chǎn)銷假醫(yī)療器械案:涉案金額800余萬元。
6.江蘇省查處的卞某非法生產(chǎn)、銷售無注冊證書醫(yī)療器械案:涉案金額約393萬元。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...