降低中藥注射劑用藥風(fēng)險四原則
不久前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示,2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.1萬例次,其中嚴(yán)重報告占5.6%。與2012年相比,中藥注射劑報告數(shù)量增長17.0%,高于總體報告增長率;嚴(yán)重報告數(shù)量增長22.3%,與總體嚴(yán)重報告增長率基本持平。以上數(shù)據(jù)說明中藥注射劑合理用藥現(xiàn)象并未得到有效改善。
如何正確評價中藥注射劑安全性,減少中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生,保障患者用藥安全已成為一個亟待解決的課題。中藥注射劑由于其自身特點,不良反應(yīng)的影響因素相對于西藥來說更加復(fù)雜,筆者認(rèn)為,重點可關(guān)注四個方面:
患者體質(zhì)
統(tǒng)計顯示,過敏體質(zhì)的患者發(fā)生過敏反應(yīng)的幾率較無過敏史的患者高4~10倍,屬于不良反應(yīng)高危人群,用藥時當(dāng)特別注意。此外,不良反應(yīng)的發(fā)生還與患者的身體狀況有關(guān),如伴發(fā)其他疾病,特別是肝腎疾病,可能影響藥物的代謝,降低患者對藥物的耐受能力,增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。
成分構(gòu)成
某些中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與所含有效成份相關(guān),如雙黃連、清開靈、魚腥草、茵梔黃等品種均含有綠原酸。研究證實,綠原酸具有半抗原性質(zhì),與人類血清蛋白的結(jié)合產(chǎn)物具有高度致敏活性。由于中藥成分復(fù)雜,中藥注射劑提取工藝有待提高和完善,制劑中可能存留某些大分子物質(zhì)甚至雜質(zhì),如蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等,這些物質(zhì)進(jìn)入機體后,可成為抗原或半抗原,刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,從而引起過敏反應(yīng)。
臨床辨證
中藥注射劑保留了傳統(tǒng)中藥的特點,需要遵循辨證論治的原則。有調(diào)查顯示,雙黃連、清開靈、穿琥寧等常用中藥注射劑在西醫(yī)院大范圍使用,西醫(yī)師往往不是辨證施治而是“辨病施治”,例如清開靈本應(yīng)用于熱證發(fā)熱卻被誤用于表證初起發(fā)熱,這種違背中醫(yī)辨證原則的用藥增加了不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。而且,中藥注射劑臨床使用中的藥證不符現(xiàn)象與目前藥品標(biāo)準(zhǔn)中缺乏明確的中醫(yī)辨證表述也有一定的關(guān)系。
合理用藥
中藥注射劑的給藥劑量、合并用藥、藥品貯藏及輸液操作等都會引起部分不良反應(yīng)的發(fā)生。藥物引起的抗體滴度變化、內(nèi)生致熱源釋放、血細(xì)胞破壞等,與血液中藥物濃度密切相關(guān)。因此,劑量過大可能是中藥注射劑引發(fā)不良反應(yīng)的原因之一。
某些中藥注射劑與其他藥物配伍后可產(chǎn)生渾濁、沉淀、變色等現(xiàn)象。例如,雙黃連注射劑與丁胺卡那霉素、諾氟沙星、環(huán)丙沙星卡那霉素、鏈霉素、紅霉素配伍時會產(chǎn)生沉淀;清開靈注射劑與慶大霉素、鏈霉素、維生素B6、環(huán)丙沙星等多種藥物發(fā)生反應(yīng)而產(chǎn)生混濁或沉淀,也會與稀釋溶媒如葡萄糖、生理鹽水等產(chǎn)生不溶性微?;蚴乖胁蝗苄晕⒘T黾印ER床應(yīng)用中,如對中藥注射劑相關(guān)配伍禁忌不加以注意,易引起不良反應(yīng)。某些中藥注射劑性質(zhì)不穩(wěn)定,在貯藏過程中會產(chǎn)生渾濁甚至沉淀。另外,某些輸液操作也可能增加不良反應(yīng)發(fā)生的概率。
責(zé)任編輯:露兒
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