FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克Promacta新適應(yīng)癥
核心提示：葛蘭素史克(GSK)8月26日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Promacta(eltrombopag，艾曲波帕)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，用于對(duì)免疫抑制療法(IST)反應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細(xì)胞減少癥(cytopenia)的治療。
葛蘭素史克(GSK)8月26日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Promacta(eltrombopag，艾曲波帕)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，用于對(duì)免疫抑制療法(IST)反應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細(xì)胞減少癥(cytopenia)的治療。
此前，F(xiàn)DA已于今年2月授予Promacta治療SAA的突破性療法認(rèn)定。Promacta sNDA的提交，是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽II期NIH研究的數(shù)據(jù)，該項(xiàng)研究在43例對(duì)IST響應(yīng)不足的SAA患者中開展。
重型再生障礙性貧血(SAA)是一種罕見性疾病，患者骨髓無(wú)法制造足夠的新的血細(xì)胞。目前，還沒(méi)有藥物獲批用于對(duì)免疫抑制療法(IST)無(wú)響應(yīng)的SAA患者的治療。對(duì)初始IST響應(yīng)不足的SAA患者群體，約40%的患者會(huì)在疾病確診5年內(nèi)，死于感染或出血。：
目前，Eltrombopag(艾曲波帕)已獲全球100多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，用于慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少性紫癜(ITP)患者血小板減少癥(thrombocytopenia)的治療，同時(shí)已獲43個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療，以便啟動(dòng)并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。
該藥在美國(guó)的商品名為Promacta，在歐洲及其他國(guó)家和地區(qū)的商品名為Revolade。
責(zé)任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國(guó)務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國(guó)擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國(guó)務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn)，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...